- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06551428
Unen laadun vaikutus henkiseen ja fyysiseen terveyteen
Sleep Stress Connection: Unen laadun vaikutusten tutkiminen henkiseen ja fyysiseen terveyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää unen laadun ja sen vaikutuksen suhdetta henkiseen ja fyysiseen terveyteen erityisesti stressin yhteydessä.
Sekamenetelmien lähestymistapaa käytetään, mukaan lukien:
testiä edeltävä kyselylomake ja fysiologiset mittaukset, jotka riippuvat mittausasteikoista unirytmien arvioimiseksi: DASS21, väsymysarviointiasteikko, Epworthin uniasteikko ja SF-12 terveyskyselyn pisteytys.
Kaikki tämä korostaa unen laadun huomioimisen tärkeyttä keskeisenä tekijänä yleisen hyvinvoinnin edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää unen laadun suhdetta sen vaikutuksiin henkiseen ja fyysiseen terveyteen erityisesti stressin yhteydessä.
Sekamenetelmien lähestymistapaa käytetään, mukaan lukien: esitestiä koskeva kyselylomake ja fysiologiset mittaukset, jotka riippuvat mittausasteikoista unirytmien arvioimiseksi: DASS21, väsymysarviointiasteikko, Epworth-unimitta-asteikko ja SF-12-terveystutkimuksen pisteytys.
Kaikki tämä korostaa unen laadun huomioimisen tärkeyttä avaintekijänä yleisen hyvinvoinnin edistämisessä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että unen laadun, stressin sekä henkisen ja fyysisen terveyden välisen monimutkaisen suhteen ymmärtäminen on elintärkeää kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin edistämiseksi, tehokkaiden interventioiden kehittämiseksi ja terveystulosten parantamiseksi yksilön, yhteisön ja yhteiskunnan tasolla. Ymmärtämällä tämän tutkimuksen merkityksen voimme työskennellä terveemmän ja kestävämmän väestön luomiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noran Abdallah Essa, Bachelor student
- Puhelinnumero: +201069700624
- Sähköposti: noraneisa36@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student
- Puhelinnumero: +201555401579
- Sähköposti: reda_1661a@pt.kfs.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 33516
- Kafrelsheikh University
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdelrazek Youssef Desouky, PhD, prof
- Puhelinnumero: 002- 047-3109590
- Sähköposti: president@kfs.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ismail Ismail ElSayed, PhD, prof
- Puhelinnumero: +201017524003
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
-18-35-vuotiaat yliopisto-opiskelijat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on sairauksia ja sairauksia, voivat merkittävästi vaikuttaa unen laatuun, aiheuttaa väsymystä ja vaikuttaa henkiseen ja fyysiseen terveyteen sekä asiaankuuluvat lääkkeet, jotka voivat pahentaa näitä ongelmia:
Sairaudet ja tilat:
- Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS)
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Fibromyalgia:
- Parkinsonin tauti
- Multippeliskleroosi (MS)
- Kilpirauhasen häiriöt
Lääkitys:
- Nukahtamisen apuaineet
- masennuslääkkeet
- diureetteja
- antihistamiinit
- hormonaaliset lääkkeet
- verenpainelääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
15-35-vuotiaat yliopisto-opiskelijat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korostaa
Aikaikkuna: Viikko
|
Mittaustyökalu: DASS-21 vaaka Mittayksikkö: DASS-21 (masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta) mittaa psyykkistä kärsimystä kolmella alueella: masennus, ahdistus ja stressi. Kukin kolmesta asteikosta koostuu 7 pisteestä, ja vastaajat arvioivat viime viikon kokemuksiaan 4-pisteen Likert-asteikolla. Kunkin verkkotunnuksen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka voidaan sitten luokitella eri vakavuustasoihin (normaali, lievä, kohtalainen, vakava ja erittäin vaikea) tiettyjen rajapisteiden perusteella. Kukin kolmesta alueesta mitataan erikseen, ja tuloksena saadut pisteet raportoidaan tyypillisesti kunkin toimialueen kokonaispistemääränä. |
Viikko
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Viikko
|
Mittaustyökalu: epwoth sleepiness sclae (ESS). Mittayksikkö: **Epworth Sleepiness Scale (ESS)** -asteikolla arvioidaan päiväsaikaan uneliaisuutta. Se koostuu kahdeksasta skenaariosta, ja vastaajat arvioivat todennäköisyyttään nukahtaa kussakin tilanteessa asteikolla 0-3: Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien 8 kohteen pisteet, jolloin tulokseksi saadaan pisteet, jotka voivat vaihdella **0 - 24**. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päiväsaikaan uneliaisuutta. Seuraavia raja-arvoja käytetään usein tulosten tulkitsemiseen: Nämä pisteet auttavat tunnistamaan henkilöt, jotka saattavat tarvita lisäarviointia unihäiriöiden vuoksi. |
Viikko
|
|
Henkinen ja fyysinen terveys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaustyökalu: SF-12 terveyskyselyn pisteytys. Mittayksikkö: SF-12 terveystutkimuksen pisteytys käyttää yksikkötöntä asteikkoa terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Kyselyssä arvioidaan fyysistä ja henkistä terveyttä eri ulottuvuuksilla, mutta siinä ei määritetä tiettyjä mittayksiköitä, kuten tuumaa tai puntaa; Sen sijaan se tarjoaa standardoidun pistemäärän, joka heijastaa yleistä terveyttä. |
4 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Viikko
|
Mittaustyökalu: väsymyksen arviointiasteikko. Mittayksikkö: Perustuu subjektiiviseen arvioon "numeerinen asteikko" |
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Ali Torad, PhD, lecturer, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
- Opintojohtaja: Tamer Mohamed El-Saeed, PhD, associate professor, Cairo University
- Päätutkija: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
- Päätutkija: Noran Abdallah Essa, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Irish LA, Kline CE, Gunn HE, Buysse DJ, Hall MH. The role of sleep hygiene in promoting public health: A review of empirical evidence. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.001. Epub 2014 Oct 16.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Scott AJ, Webb TL, Martyn-St James M, Rowse G, Weich S. Improving sleep quality leads to better mental health: A meta-analysis of randomised controlled trials. Sleep Med Rev. 2021 Dec;60:101556. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101556. Epub 2021 Sep 23.
- Uccella S, Cordani R, Salfi F, Gorgoni M, Scarpelli S, Gemignani A, Geoffroy PA, De Gennaro L, Palagini L, Ferrara M, Nobili L. Sleep Deprivation and Insomnia in Adolescence: Implications for Mental Health. Brain Sci. 2023 Mar 28;13(4):569. doi: 10.3390/brainsci13040569.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .