- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06551428
O efeito da qualidade do sono na saúde física e mental
A conexão com o estresse do sono: investigando como a qualidade do sono afeta a saúde física e mental
Este estudo teve como objetivo explorar a relação entre a qualidade do sono e o seu impacto na saúde mental e física, particularmente em contexto de stress.
Uma abordagem de métodos mistos será usada, incluindo:
um questionário pré-teste e medidas fisiológicas que dependem de escalas de medição para avaliar os padrões de sono: DASS21, escala de avaliação de fadiga, escala de sono de Epworth e pontuação do questionário de saúde SF-12.
Tudo isto irá realçar a importância de abordar a qualidade do sono como um factor crucial na promoção do bem-estar geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo pretende explorar a relação entre a qualidade do sono e o seu impacto na saúde mental e física, particularmente em contexto de stress.
Uma abordagem de métodos mistos será usada, incluindo: um questionário pré-teste e medidas fisiológicas que dependem de escalas de medição para avaliar os padrões de sono: DASS21, escala de avaliação de fadiga, escala de sono de Epworth e pontuação da pesquisa de saúde SF-12.
Tudo isto irá realçar a importância de abordar a qualidade do sono como um factor chave na promoção do bem-estar geral.
Em conclusão, compreender a intrincada relação entre a qualidade do sono, o stress e a saúde física e mental é vital para promover o bem-estar holístico, desenvolver intervenções eficazes e melhorar os resultados de saúde a nível individual, comunitário e social. Ao reconhecer a importância desta investigação, podemos trabalhar no sentido de criar uma população mais saudável e resiliente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noran Abdallah Essa, Bachelor student
- Número de telefone: +201069700624
- E-mail: noraneisa36@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student
- Número de telefone: +201555401579
- E-mail: reda_1661a@pt.kfs.edu.eg
Locais de estudo
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-
Kafr Ash Shaykh, Egito, 33516
- Kafrelsheikh University
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Contato:
- Abdelrazek Youssef Desouky, PhD, prof
- Número de telefone: 002- 047-3109590
- E-mail: president@kfs.edu.eg
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Contato:
- Ismail Ismail ElSayed, PhD, prof
- Número de telefone: +201017524003
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
-estudantes universitários com idades entre 18 e 35 anos.
Critérios de exclusão:
- Pessoas com doenças e condições podem afetar significativamente a qualidade do sono, causar fadiga e afetar a saúde física e mental, juntamente com medicamentos relevantes que podem agravar estes problemas:
Doenças e condições:
- Síndrome das Pernas Inquietas (SPI)
- Transtorno bipolar
- Fibromialgia:
- Doença de Parkinson
- Esclerose Múltipla (EM)
- Distúrbios da Tireóide
Medicamento:
- Auxiliares de sono
- antidepressivos
- diuréticos
- anti-histamínicos
- medicamentos hormonais
- medicamentos para pressão arterial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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estudantes universitários entre 15 e 35 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse
Prazo: Semana
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Ferramenta de medição: A escala DASS-21 Unidade de medida: A DASS-21 (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 itens) mede o sofrimento psicológico em três domínios: depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas consiste em 7 itens, e os entrevistados avaliam sua experiência na última semana em uma escala Likert de 4 pontos. As pontuações de cada domínio são somadas para fornecer uma pontuação total, que pode então ser categorizada em diferentes níveis de gravidade (normal, leve, moderado, grave e extremamente grave) com base em pontos de corte específicos. Cada um dos três domínios é medido separadamente e as pontuações resultantes são normalmente relatadas como uma pontuação total para cada domínio. |
Semana
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Qualidade do sono
Prazo: Semana
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Ferramenta de medição:epwoth sleepiness sclae (ESS). Unidade de medida: A **Escala de Sonolência de Epworth (ESS)** é usada para avaliar a sonolência diurna. Consiste em 8 cenários, e os entrevistados avaliam a probabilidade de cochilar em cada situação em uma escala de 0 a 3: A pontuação total é obtida pela soma das pontuações de todos os 8 itens, resultando em uma pontuação que pode variar de **0 a 24**. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de sonolência diurna. Os seguintes valores de corte são frequentemente usados para interpretar os resultados: Essas pontuações ajudam na identificação de indivíduos que podem necessitar de avaliação adicional para distúrbios do sono. |
Semana
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Saúde mental e física
Prazo: 4 semanas
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Ferramenta de medição: pontuação do inquérito de saúde SF-12. Unidade de medida: A pontuação do inquérito de saúde SF-12 utiliza uma escala sem unidades para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde. As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde. A pesquisa avalia a saúde física e mental em várias dimensões, mas não atribui unidades de medida específicas, como polegadas ou libras; em vez disso, fornece uma pontuação padronizada que reflete a saúde geral. |
4 semanas
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Fadiga
Prazo: Semana
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Ferramenta de medição: escala de avaliação de fadiga. Unidade de medida: Com base na avaliação subjetiva"escala numérica" |
Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Ali Torad, PhD, lecturer, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
- Diretor de estudo: Tamer Mohamed El-Saeed, PhD, associate professor, Cairo University
- Investigador principal: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
- Investigador principal: Noran Abdallah Essa, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Irish LA, Kline CE, Gunn HE, Buysse DJ, Hall MH. The role of sleep hygiene in promoting public health: A review of empirical evidence. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.001. Epub 2014 Oct 16.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Scott AJ, Webb TL, Martyn-St James M, Rowse G, Weich S. Improving sleep quality leads to better mental health: A meta-analysis of randomised controlled trials. Sleep Med Rev. 2021 Dec;60:101556. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101556. Epub 2021 Sep 23.
- Uccella S, Cordani R, Salfi F, Gorgoni M, Scarpelli S, Gemignani A, Geoffroy PA, De Gennaro L, Palagini L, Ferrara M, Nobili L. Sleep Deprivation and Insomnia in Adolescence: Implications for Mental Health. Brain Sci. 2023 Mar 28;13(4):569. doi: 10.3390/brainsci13040569.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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