- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06551428
Het effect van slaapkwaliteit op de geestelijke en lichamelijke gezondheid
De slaapstressverbinding: onderzoeken hoe slaapkwaliteit de mentale en fysieke gezondheid beïnvloedt
Deze studie had tot doel de relatie tussen slaapkwaliteit en de impact ervan op de mentale en fysieke gezondheid te onderzoeken, vooral in de context van stress.
Er zal gebruik worden gemaakt van een gemengde methodenbenadering, waaronder:
een pre-testvragenlijst en fysiologische metingen die afhankelijk zijn van meetschalen om slaappatronen te beoordelen: DASS21, beoordelingsschaal voor vermoeidheid, Epworth-slaapschaal en SF-12-scores voor gezondheidsonderzoek.
Dit alles zal het belang benadrukken van het aanpakken van de slaapkwaliteit als een cruciale factor bij het bevorderen van het algehele welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de relatie tussen slaapkwaliteit en de impact ervan op de mentale en fysieke gezondheid te onderzoeken, vooral in de context van stress.
Er zal gebruik worden gemaakt van een aanpak met gemengde methoden, waaronder: een pre-testvragenlijst en fysiologische metingen die afhankelijk zijn van meetschalen om slaappatronen te beoordelen: DASS21, beoordelingsschaal voor vermoeidheid, Epworth-slaapschaal en SF-12-scores voor gezondheidsonderzoek.
Dit alles zal het belang benadrukken van het aanpakken van de slaapkwaliteit als een sleutelfactor bij het bevorderen van het algehele welzijn.
Concluderend is het begrijpen van de ingewikkelde relatie tussen slaapkwaliteit, stress en mentale en fysieke gezondheid essentieel voor het bevorderen van holistisch welzijn, het ontwikkelen van effectieve interventies en het verbeteren van gezondheidsresultaten op individueel, gemeenschaps- en maatschappelijk niveau. Door het belang van dit onderzoek te erkennen, kunnen we werken aan het creëren van een gezondere en veerkrachtigere bevolking.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noran Abdallah Essa, Bachelor student
- Telefoonnummer: +201069700624
- E-mail: noraneisa36@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student
- Telefoonnummer: +201555401579
- E-mail: reda_1661a@pt.kfs.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33516
- Kafrelsheikh University
-
Contact:
- Abdelrazek Youssef Desouky, PhD, prof
- Telefoonnummer: 002- 047-3109590
- E-mail: president@kfs.edu.eg
-
Contact:
- Ismail Ismail ElSayed, PhD, prof
- Telefoonnummer: +201017524003
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-universiteitsstudenten tussen de 18 en 35 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met ziekten en aandoeningen kunnen de slaapkwaliteit aanzienlijk beïnvloeden, vermoeidheid veroorzaken en de mentale en fysieke gezondheid beïnvloeden, samen met relevante medicijnen die deze problemen kunnen verergeren:
Ziekten en aandoeningen:
- Rustelozebenensyndroom (RLS)
- Bipolaire stoornis
- fibromyalgie:
- Ziekte van Parkinson
- Multiple sclerose (MS)
- Schildklieraandoeningen
Medicatie:
- Slaapmiddelen
- antidepressiva
- diuretica
- antihistaminica
- hormonale medicijnen
- bloeddruk medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
universiteitsstudenten tussen de 15 en 35 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Week
|
Meetinstrument: DE DASS-21 schaal Meeteenheid: De DASS-21 (Depressie, Angst en Stress Schaal - 21 items) meet psychologische problemen in drie domeinen: depressie, angst en stress. Elk van de drie schalen bestaat uit zeven items en respondenten beoordelen hun ervaringen van de afgelopen week op een vierpunts Likert-schaal De scores voor elk domein worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen, die vervolgens kan worden onderverdeeld in verschillende ernstniveaus (normaal, mild, matig, ernstig en extreem ernstig) op basis van specifieke afkappunten. Elk van de drie domeinen wordt afzonderlijk gemeten en de resulterende scores worden doorgaans gerapporteerd als een totaalscore voor elk domein. |
Week
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Week
|
Meetinstrument: diepe slaperigheidssclae (ESS). Meeteenheid: De **Epworth Sleepiness Scale (ESS)** wordt gebruikt om slaperigheid overdag te beoordelen. Het bestaat uit acht scenario's en de respondenten beoordelen in elke situatie de kans dat ze in slaap vallen op een schaal van 0 tot 3: De totaalscore wordt verkregen door de scores voor alle 8 items op te tellen, wat resulteert in een score die kan variëren van **0 tot 24**. Hogere scores duiden op een hoger niveau van slaperigheid overdag. De volgende grenswaarden worden vaak gebruikt om de resultaten te interpreteren: Deze scores helpen bij het identificeren van personen die mogelijk verdere evaluatie nodig hebben voor slaapstoornissen. |
Week
|
|
Geestelijke en lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Meetinstrument: Scores van SF-12-gezondheidsenquêtes. Meeteenheid: De score van de SF-12-gezondheidsenquête maakt gebruik van een eenheidloze schaal om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. De scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus aangeven. Het onderzoek beoordeelt de fysieke en mentale gezondheid op verschillende dimensies, maar kent geen specifieke meeteenheden toe, zoals inches of ponden; in plaats daarvan biedt het een gestandaardiseerde score die de algehele gezondheid weerspiegelt. |
4 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Week
|
Meetinstrument: beoordelingsschaal voor vermoeidheid. Meeteenheid: Gebaseerd op subjectieve beoordeling"numerieke schaal" |
Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Ali Torad, PhD, lecturer, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
- Studie directeur: Tamer Mohamed El-Saeed, PhD, associate professor, Cairo University
- Hoofdonderzoeker: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
- Hoofdonderzoeker: Noran Abdallah Essa, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Irish LA, Kline CE, Gunn HE, Buysse DJ, Hall MH. The role of sleep hygiene in promoting public health: A review of empirical evidence. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.001. Epub 2014 Oct 16.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Scott AJ, Webb TL, Martyn-St James M, Rowse G, Weich S. Improving sleep quality leads to better mental health: A meta-analysis of randomised controlled trials. Sleep Med Rev. 2021 Dec;60:101556. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101556. Epub 2021 Sep 23.
- Uccella S, Cordani R, Salfi F, Gorgoni M, Scarpelli S, Gemignani A, Geoffroy PA, De Gennaro L, Palagini L, Ferrara M, Nobili L. Sleep Deprivation and Insomnia in Adolescence: Implications for Mental Health. Brain Sci. 2023 Mar 28;13(4):569. doi: 10.3390/brainsci13040569.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .