- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06551428
L'effetto della qualità del sonno sulla salute mentale e fisica
La connessione allo stress del sonno: indagare su come la qualità del sonno influisce sulla salute mentale e fisica
Questo studio mirava ad esplorare la relazione tra la qualità del sonno e il suo impatto sulla salute mentale e fisica, in particolare nel contesto dello stress.
Verrà utilizzato un approccio con metodi misti che include:
un questionario pre-test e misurazioni fisiologiche che dipendono da scale di misurazione per valutare i modelli di sonno: DASS21, scala di valutazione della fatica, scala del sonno di Epworth e punteggio del sondaggio sulla salute SF-12.
Tutto ciò metterà in evidenza l’importanza di considerare la qualità del sonno come fattore cruciale nella promozione del benessere generale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira ad esplorare la relazione tra la qualità del sonno e il suo impatto sulla salute mentale e fisica, in particolare nel contesto dello stress.
Verrà utilizzato un approccio con metodi misti che include: un questionario pre-test e misurazioni fisiologiche che dipendono da scale di misurazione per valutare i modelli di sonno: DASS21, scala di valutazione della fatica, scala del sonno di Epworth e punteggio del sondaggio sulla salute SF-12.
Tutto ciò metterà in evidenza l’importanza di considerare la qualità del sonno come fattore chiave nella promozione del benessere generale.
In conclusione, comprendere l’intricata relazione tra qualità del sonno, stress e salute mentale e fisica è vitale per promuovere il benessere olistico, sviluppare interventi efficaci e migliorare i risultati sanitari a livello individuale, comunitario e sociale. Riconoscendo l’importanza di questa ricerca, possiamo lavorare per creare una popolazione più sana e più resiliente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noran Abdallah Essa, Bachelor student
- Numero di telefono: +201069700624
- Email: noraneisa36@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student
- Numero di telefono: +201555401579
- Email: reda_1661a@pt.kfs.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egitto, 33516
- Kafrelsheikh University
-
Contatto:
- Abdelrazek Youssef Desouky, PhD, prof
- Numero di telefono: 002- 047-3109590
- Email: president@kfs.edu.eg
-
Contatto:
- Ismail Ismail ElSayed, PhD, prof
- Numero di telefono: +201017524003
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
-studenti universitari di età compresa tra 18 e 35 anni.
Criteri di esclusione:
- Le persone con malattie e condizioni possono influenzare in modo significativo la qualità del sonno, causare affaticamento e avere un impatto sulla salute mentale e fisica insieme ai farmaci rilevanti che potrebbero esacerbare questi problemi:
Malattie e condizioni:
- Sindrome delle gambe senza riposo (RLS)
- Disturbo bipolare
- Fibromialgia:
- Morbo di Parkinson
- Sclerosi multipla (SM)
- Disturbi della tiroide
Farmaco:
- Aiuti per il sonno
- antidepressivi
- diuretici
- antistaminici
- farmaci ormonali
- farmaci per la pressione sanguigna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
studenti universitari di età compresa tra i 15 ed i 35 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress
Lasso di tempo: Settimana
|
Strumento di misura: LA scala DASS-21 Unità di misura: la DASS-21 (scala della depressione, dell'ansia e dello stress - 21 elementi) misura il disagio psicologico in tre ambiti: depressione, ansia e stress. Ognuna delle tre scale è composta da 7 elementi e gli intervistati valutano la loro esperienza nell'ultima settimana su una scala Likert a 4 punti I punteggi per ciascun dominio vengono sommati per fornire un punteggio totale, che può quindi essere classificato in diversi livelli di gravità (normale, lieve, moderato, grave ed estremamente grave) in base a specifici punti limite. Ciascuno dei tre domini viene misurato separatamente e i punteggi risultanti vengono generalmente riportati come punteggio totale per ciascun dominio. |
Settimana
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Settimana
|
Strumento di misurazione: epwoth sleepiness sclae (ESS). Unità di misura: La **Epworth Sleepiness Scale (ESS)** viene utilizzata per valutare la sonnolenza diurna. Si compone di 8 scenari e gli intervistati valutano la probabilità di addormentarsi in ciascuna situazione su una scala da 0 a 3: Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutti gli 8 item, ottenendo un punteggio che può variare da **0 a 24**. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di sonnolenza diurna. Per interpretare i risultati vengono spesso utilizzati i seguenti valori limite: Questi punteggi aiutano a identificare le persone che potrebbero richiedere un’ulteriore valutazione per i disturbi del sonno. |
Settimana
|
|
Salute mentale e fisica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Strumento di misurazione: punteggio dell'indagine sanitaria SF-12. Unità di misura: Il punteggio dell’indagine sanitaria SF-12 utilizza una scala senza unità per misurare la qualità della vita correlata alla salute. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore. L'indagine valuta la salute fisica e mentale in varie dimensioni ma non assegna unità di misura specifiche come pollici o libbre; fornisce invece un punteggio standardizzato che riflette la salute generale. |
4 settimane
|
|
Fatica
Lasso di tempo: Settimana
|
Strumento di misurazione: scala di valutazione della fatica. Unità di misura: Basato sulla valutazione soggettiva"scala numerica" |
Settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Ali Torad, PhD, lecturer, Faculty of physical therapy Kafrelsheikh university
- Direttore dello studio: Tamer Mohamed El-Saeed, PhD, associate professor, Cairo University
- Investigatore principale: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
- Investigatore principale: Noran Abdallah Essa, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Irish LA, Kline CE, Gunn HE, Buysse DJ, Hall MH. The role of sleep hygiene in promoting public health: A review of empirical evidence. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.001. Epub 2014 Oct 16.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Scott AJ, Webb TL, Martyn-St James M, Rowse G, Weich S. Improving sleep quality leads to better mental health: A meta-analysis of randomised controlled trials. Sleep Med Rev. 2021 Dec;60:101556. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101556. Epub 2021 Sep 23.
- Uccella S, Cordani R, Salfi F, Gorgoni M, Scarpelli S, Gemignani A, Geoffroy PA, De Gennaro L, Palagini L, Ferrara M, Nobili L. Sleep Deprivation and Insomnia in Adolescence: Implications for Mental Health. Brain Sci. 2023 Mar 28;13(4):569. doi: 10.3390/brainsci13040569.
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- KFSIRB200-267
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