- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06551428
Die Auswirkung der Schlafqualität auf die geistige und körperliche Gesundheit
Der Zusammenhang mit Schlafstress: Untersuchung, wie sich die Schlafqualität auf die geistige und körperliche Gesundheit auswirkt
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Schlafqualität und ihren Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit, insbesondere im Zusammenhang mit Stress, zu untersuchen.
Es wird ein gemischter Methodenansatz verwendet, der Folgendes umfasst:
ein Fragebogen vor dem Test und physiologische Messungen, die auf Messskalen zur Beurteilung von Schlafmustern basieren: DASS21, Müdigkeitsbewertungsskala, Epworth-Schlafskala und SF-12-Gesundheitsumfragebewertung.
All dies wird die Bedeutung der Schlafqualität als entscheidenden Faktor für die Förderung des allgemeinen Wohlbefindens unterstreichen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Schlafqualität und ihren Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit, insbesondere im Zusammenhang mit Stress, zu untersuchen.
Es wird ein Ansatz mit gemischten Methoden verwendet, der Folgendes umfasst: einen Fragebogen vor dem Test und physiologische Messungen, die von Skalen zur Messung zur Beurteilung von Schlafmustern abhängen: DASS21, Müdigkeitsbewertungsskala, Epworth-Schlafskala und Bewertung der SF-12-Gesundheitsumfrage.
All dies wird die Bedeutung der Schlafqualität als Schlüsselfaktor für die Förderung des allgemeinen Wohlbefindens unterstreichen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Verständnis des komplexen Zusammenhangs zwischen Schlafqualität, Stress sowie geistiger und körperlicher Gesundheit von entscheidender Bedeutung für die Förderung des ganzheitlichen Wohlbefindens, die Entwicklung wirksamer Interventionen und die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse auf individueller, gemeinschaftlicher und gesellschaftlicher Ebene ist. Indem wir die Bedeutung dieser Forschung anerkennen, können wir auf die Schaffung einer gesünderen und widerstandsfähigeren Bevölkerung hinarbeiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noran Abdallah Essa, Bachelor student
- Telefonnummer: +201069700624
- E-Mail: noraneisa36@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student
- Telefonnummer: +201555401579
- E-Mail: reda_1661a@pt.kfs.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 33516
- Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Abdelrazek Youssef Desouky, PhD, prof
- Telefonnummer: 002- 047-3109590
- E-Mail: president@kfs.edu.eg
-
Kontakt:
- Ismail Ismail ElSayed, PhD, prof
- Telefonnummer: +201017524003
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Universitätsstudenten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Krankheiten und Beschwerden können die Schlafqualität erheblich beeinträchtigen, Müdigkeit hervorrufen und sich auf die geistige und körperliche Gesundheit auswirken, ebenso wie entsprechende Medikamente, die diese Probleme verschlimmern können:
Krankheiten und Beschwerden:
- Restless-Legs-Syndrom (RLS)
- Bipolare Störung
- Fibromyalgie:
- Parkinson-Krankheit
- Multiple Sklerose (MS)
- Schilddrüsenerkrankungen
Medikamente:
- Schlafmittel
- Antidepressiva
- Diuretika
- Antihistaminika
- hormonelle Medikamente
- Blutdruckmedikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Studierende zwischen 15 und 35 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress
Zeitfenster: Woche
|
Messwerkzeug: DIE DASS-21-Skala Maßeinheit: Die DASS-21 (Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Punkte) misst psychische Belastung in drei Bereichen: Depression, Angst und Stress. Jede der drei Skalen besteht aus 7 Elementen und die Befragten bewerten ihre Erfahrungen in der letzten Woche auf einer 4-stufigen Likert-Skala Die Bewertungen für jede Domäne werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die dann basierend auf bestimmten Grenzwerten in verschiedene Schweregrade (normal, leicht, mittel, schwer und extrem schwer) eingeteilt werden kann. Jede der drei Domänen wird separat gemessen und die resultierenden Bewertungen werden normalerweise als Gesamtbewertung für jede Domäne angegeben. |
Woche
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Woche
|
Messinstrument: Epwoth Sleepiness Sclae (ESS). Maßeinheit: Die **Epworth Sleepiness Scale (ESS)** wird zur Beurteilung der Tagesschläfrigkeit verwendet. Es besteht aus 8 Szenarien, und die Befragten bewerten ihre Wahrscheinlichkeit, in jeder Situation einzuschlafen, auf einer Skala von 0 bis 3: Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen für alle 8 Elemente ermittelt, was zu einer Punktzahl führt, die zwischen **0 und 24** liegen kann. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Tagesmüdigkeit hin. Zur Interpretation der Ergebnisse werden häufig die folgenden Grenzwerte verwendet: Diese Ergebnisse helfen bei der Identifizierung von Personen, bei denen möglicherweise eine weitere Untersuchung auf Schlafstörungen erforderlich ist. |
Woche
|
|
Geistige und körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Messinstrument: Bewertung der SF-12-Gesundheitsumfrage. Maßeinheit: Bei der Bewertung der SF-12-Gesundheitsumfrage wird eine einheitenlose Skala zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen. Die Umfrage bewertet die körperliche und geistige Gesundheit in verschiedenen Dimensionen, weist jedoch keine spezifischen Maßeinheiten wie Zoll oder Pfund zu; Stattdessen liefert es eine standardisierte Bewertung, die den allgemeinen Gesundheitszustand widerspiegelt. |
4 Wochen
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: Woche
|
Messinstrument: Ermüdungsbewertungsskala. Maßeinheit: Basierend auf der subjektiven Bewertung „Zahlenskala“ |
Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Ali Torad, PhD, lecturer, Faculty of physical therapy Kafrelsheikh university
- Studienleiter: Tamer Mohamed El-Saeed, PhD, associate professor, Cairo University
- Hauptermittler: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
- Hauptermittler: Noran Abdallah Essa, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Irish LA, Kline CE, Gunn HE, Buysse DJ, Hall MH. The role of sleep hygiene in promoting public health: A review of empirical evidence. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.001. Epub 2014 Oct 16.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Scott AJ, Webb TL, Martyn-St James M, Rowse G, Weich S. Improving sleep quality leads to better mental health: A meta-analysis of randomised controlled trials. Sleep Med Rev. 2021 Dec;60:101556. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101556. Epub 2021 Sep 23.
- Uccella S, Cordani R, Salfi F, Gorgoni M, Scarpelli S, Gemignani A, Geoffroy PA, De Gennaro L, Palagini L, Ferrara M, Nobili L. Sleep Deprivation and Insomnia in Adolescence: Implications for Mental Health. Brain Sci. 2023 Mar 28;13(4):569. doi: 10.3390/brainsci13040569.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- KFSIRB200-267
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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