- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06551428
Effekten av søvnkvalitet på mental og fysisk helse
The Sleep Stress Connection: Undersøker hvordan søvnkvalitet påvirker mental og fysisk helse
Denne studien hadde som mål å utforske forholdet mellom søvnkvalitet og dens innvirkning på mental og fysisk helse, spesielt i sammenheng med stress.
En tilnærming med blandede metoder vil bli brukt, inkludert:
et spørreskjema før test og fysiologiske målinger som avhenger av skalaer for måling for å vurdere søvnmønstre: DASS21, tretthetsvurderingsskala, Epworth soveskala og SF-12 helseundersøkelsesscore.
Alt dette vil fremheve viktigheten av å adressere søvnkvalitet som en avgjørende faktor for å fremme generell velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utforske forholdet mellom søvnkvalitet og dens innvirkning på mental og fysisk helse, spesielt i sammenheng med stress.
En tilnærming med blandede metoder vil bli brukt, inkludert: et spørreskjema før test og fysiologiske målinger som avhenger av skalaer for måling for å vurdere søvnmønstre: DASS21, tretthetsvurderingsskala, Epworth-søvnskala og SF-12 helseundersøkelsesscore.
Alt dette vil fremheve viktigheten av å adressere søvnkvalitet som en nøkkelfaktor for å fremme generell velvære.
Avslutningsvis er det viktig å forstå det intrikate forholdet mellom søvnkvalitet, stress og mental og fysisk helse for å fremme helhetlig velvære, utvikle effektive intervensjoner og forbedre helseresultater på individ-, samfunns- og samfunnsnivå. Ved å erkjenne betydningen av denne forskningen kan vi jobbe for å skape en sunnere og mer motstandsdyktig befolkning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Noran Abdallah Essa, Bachelor student
- Telefonnummer: +201069700624
- E-post: noraneisa36@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student
- Telefonnummer: +201555401579
- E-post: reda_1661a@pt.kfs.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
Ta kontakt med:
- Abdelrazek Youssef Desouky, PhD, prof
- Telefonnummer: 002- 047-3109590
- E-post: president@kfs.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Ismail Ismail ElSayed, PhD, prof
- Telefonnummer: +201017524003
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-universitetsstudenter mellom 18 og 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med sykdommer og tilstander kan påvirke søvnkvaliteten betydelig, forårsake tretthet og påvirke mental og fysisk helse sammen med relevante medisiner som kan forverre disse problemene:
Sykdommer og tilstander:
- Restless Legs Syndrome (RLS)
- Bipolar lidelse
- Fibromyalgi:
- Parkinsons sykdom
- Multippel sklerose (MS)
- Skjoldbrusk lidelser
Medisinering:
- Søvnhjelpemidler
- antidepressiva
- diuretika
- antihistaminer
- hormonelle medisiner
- blodtrykksmedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
universitetsstudenter mellom 15 og 35 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: Uke
|
Måleverktøy: DASS-21-skalaen Måleenhet: DASS-21 (Depression, Anxiety, and Stress Scale - 21 items) måler psykiske plager på tvers av tre domener: depresjon, angst og stress. Hver av de tre skalaene består av 7 elementer, og respondentene vurderer opplevelsen den siste uken på en 4-punkts Likert-skala Poengsummene for hvert domene summeres for å gi en total poengsum, som deretter kan kategoriseres i forskjellige alvorlighetsnivåer (normal, mild, moderat, alvorlig og ekstremt alvorlig) basert på spesifikke grensepunkter. Hvert av de tre domenene måles separat, og de resulterende poengsummene rapporteres vanligvis som en total poengsum for hvert domene. |
Uke
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke
|
Måleverktøy: epwoth sleepiness sclae (ESS). Måleenhet: **Epworth Sleepiness Scale (ESS)** brukes til å vurdere søvnighet på dagtid. Den består av 8 scenarier, og respondentene vurderer sannsynligheten for å døse i hver situasjon på en skala fra 0 til 3: Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengsummene for alle 8 elementene, noe som resulterer i en poengsum som kan variere fra **0 til 24**. Høyere score indikerer høyere nivåer av søvnighet på dagtid. Følgende grenseverdier brukes ofte til å tolke resultatene: Disse poengsummene hjelper til med å identifisere individer som kan trenge ytterligere evaluering for søvnforstyrrelser. |
Uke
|
|
Psykisk og fysisk helse
Tidsramme: 4 uker
|
Måleverktøy: SF-12 helseundersøkelsesscore. Måleenhet: SF-12 helseundersøkelsen bruker en enhetsløs skala for å måle helserelatert livskvalitet. Skårene varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helsetilstand. Undersøkelsen vurderer fysisk og mental helse på tvers av ulike dimensjoner, men tildeler ikke spesifikke måleenheter som tommer eller pund; i stedet gir det en standardisert poengsum som gjenspeiler generell helse. |
4 uker
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Uke
|
Måleverktøy: tretthetsvurderingsskala. Måleenhet: Basert på subjektiv vurdering "numerisk skala" |
Uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Ali Torad, PhD, lecturer, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
- Studieleder: Tamer Mohamed El-Saeed, PhD, associate professor, Cairo University
- Hovedetterforsker: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
- Hovedetterforsker: Noran Abdallah Essa, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Irish LA, Kline CE, Gunn HE, Buysse DJ, Hall MH. The role of sleep hygiene in promoting public health: A review of empirical evidence. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.001. Epub 2014 Oct 16.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Scott AJ, Webb TL, Martyn-St James M, Rowse G, Weich S. Improving sleep quality leads to better mental health: A meta-analysis of randomised controlled trials. Sleep Med Rev. 2021 Dec;60:101556. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101556. Epub 2021 Sep 23.
- Uccella S, Cordani R, Salfi F, Gorgoni M, Scarpelli S, Gemignani A, Geoffroy PA, De Gennaro L, Palagini L, Ferrara M, Nobili L. Sleep Deprivation and Insomnia in Adolescence: Implications for Mental Health. Brain Sci. 2023 Mar 28;13(4):569. doi: 10.3390/brainsci13040569.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-267
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .