- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06551428
Wpływ jakości snu na zdrowie psychiczne i fizyczne
Związek stresu podczas snu: badanie wpływu jakości snu na zdrowie psychiczne i fizyczne
Celem tego badania było zbadanie związku między jakością snu a jego wpływem na zdrowie psychiczne i fizyczne, szczególnie w kontekście stresu.
Zastosowane zostanie podejście mieszane, obejmujące:
kwestionariusz poprzedzający test i pomiary fizjologiczne zależne od skal służących do oceny wzorców snu: DASS21, skala oceny zmęczenia, skala snu Epworth i punktacja ankiety zdrowotnej SF-12.
Wszystko to podkreśli znaczenie zwracania uwagi na jakość snu jako kluczowy czynnik promujący ogólne samopoczucie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie związku między jakością snu a jego wpływem na zdrowie psychiczne i fizyczne, szczególnie w kontekście stresu.
Zastosowane zostanie podejście mieszane, obejmujące: kwestionariusz przed badaniem i pomiary fizjologiczne zależne od skal służących do oceny wzorców snu: DASS21, skala oceny zmęczenia, skala snu Epworth i punktacja w badaniu stanu zdrowia SF-12.
Wszystko to podkreśli znaczenie uwzględnienia jakości snu jako kluczowego czynnika promującego ogólne samopoczucie.
Podsumowując, zrozumienie złożonego związku między jakością snu, stresem oraz zdrowiem psychicznym i fizycznym jest niezbędne do promowania holistycznego dobrostanu, opracowywania skutecznych interwencji i poprawy wyników zdrowotnych na poziomie indywidualnym, społeczności i społeczeństwa. Uznając znaczenie tych badań, możemy pracować nad stworzeniem zdrowszej i bardziej odpornej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noran Abdallah Essa, Bachelor student
- Numer telefonu: +201069700624
- E-mail: noraneisa36@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student
- Numer telefonu: +201555401579
- E-mail: reda_1661a@pt.kfs.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Abdelrazek Youssef Desouky, PhD, prof
- Numer telefonu: 002- 047-3109590
- E-mail: president@kfs.edu.eg
-
Kontakt:
- Ismail Ismail ElSayed, PhD, prof
- Numer telefonu: +201017524003
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- studenci uczelni w wieku od 18 do 35 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby cierpiące na choroby i schorzenia mogą znacząco wpływać na jakość snu, powodować zmęczenie oraz wpływać na zdrowie psychiczne i fizyczne, a także odpowiednie leki, które mogą zaostrzyć te problemy:
Choroby i stany:
- Zespół niespokojnych nóg (RLS)
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Fibromialgia:
- Choroba Parkinsona
- Stwardnienie rozsiane (SM)
- Zaburzenia tarczycy
Lek:
- Środki ułatwiające zasypianie
- leki przeciwdepresyjne
- leki moczopędne
- leki przeciwhistaminowe
- leki hormonalne
- leki na ciśnienie krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
studenci uczelni w wieku od 15 do 35 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: Tydzień
|
Narzędzie pomiarowe: skala DASS-21 Jednostka miary: Skala DASS-21 (skala depresji, lęku i stresu – 21 pozycji) mierzy cierpienie psychiczne w trzech obszarach: depresja, lęk i stres. Każda z trzech skal składa się z 7 pozycji, a respondenci oceniają swoje doświadczenia z ostatniego tygodnia w 4-punktowej skali Likerta Wyniki dla każdej domeny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku, który można następnie podzielić na różne poziomy dotkliwości (normalny, łagodny, umiarkowany, poważny i bardzo poważny) w oparciu o określone punkty odcięcia. Każdą z trzech dziedzin mierzy się osobno, a uzyskane wyniki zazwyczaj podaje się jako łączny wynik dla każdej domeny. |
Tydzień
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Tydzień
|
Narzędzie pomiarowe: epwoth senność sclae (ESS). Jednostka miary: **Skala senności Epworth (ESS)** służy do oceny senności w ciągu dnia. Składa się z 8 scenariuszy, a respondenci oceniają prawdopodobieństwo zaśnięcia w każdej sytuacji w skali od 0 do 3: Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników dla wszystkich 8 pozycji, co daje wynik, który może wynosić od **0 do 24**. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom senności w ciągu dnia. Do interpretacji wyników często stosuje się następujące wartości odcięcia: Wyniki te pomagają w identyfikacji osób, które mogą wymagać dalszej oceny pod kątem zaburzeń snu. |
Tydzień
|
|
Zdrowie psychiczne i fizyczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Narzędzie pomiarowe: punktacja ankiety zdrowotnej SF-12. Jednostka miary: Punktacja w badaniu zdrowia SF-12 wykorzystuje skalę bezjednostkową do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Ankieta ocenia zdrowie fizyczne i psychiczne w różnych wymiarach, ale nie przypisuje konkretnych jednostek miary, takich jak cale czy funty; zamiast tego zapewnia standaryzowany wynik odzwierciedlający ogólny stan zdrowia. |
4 tygodnie
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Tydzień
|
Narzędzie pomiarowe: skala oceny zmęczenia. Jednostka miary: Na podstawie subiektywnej oceny „skali numerycznej” |
Tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Ali Torad, PhD, lecturer, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
- Dyrektor Studium: Tamer Mohamed El-Saeed, PhD, associate professor, Cairo University
- Główny śledczy: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
- Główny śledczy: Noran Abdallah Essa, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Irish LA, Kline CE, Gunn HE, Buysse DJ, Hall MH. The role of sleep hygiene in promoting public health: A review of empirical evidence. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.001. Epub 2014 Oct 16.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Scott AJ, Webb TL, Martyn-St James M, Rowse G, Weich S. Improving sleep quality leads to better mental health: A meta-analysis of randomised controlled trials. Sleep Med Rev. 2021 Dec;60:101556. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101556. Epub 2021 Sep 23.
- Uccella S, Cordani R, Salfi F, Gorgoni M, Scarpelli S, Gemignani A, Geoffroy PA, De Gennaro L, Palagini L, Ferrara M, Nobili L. Sleep Deprivation and Insomnia in Adolescence: Implications for Mental Health. Brain Sci. 2023 Mar 28;13(4):569. doi: 10.3390/brainsci13040569.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-267
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .