- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06551428
Effekten af søvnkvalitet på mental og fysisk sundhed
The Sleep Stress Connection: Undersøgelse af, hvordan søvnkvalitet påvirker mental og fysisk sundhed
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forholdet mellem søvnkvalitet og dens indvirkning på mental og fysisk sundhed, især i forbindelse med stress.
En blandet metode vil blive brugt, herunder:
et præ-test spørgeskema og fysiologiske målinger, der afhænger af skalaer til måling for at vurdere søvnmønstre: DASS21, træthedsvurderingsskala, Epworth soveskala og SF-12 sundhedsundersøgelsesscore.
Alt dette vil fremhæve vigtigheden af at adressere søvnkvalitet som en afgørende faktor for at fremme det generelle velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem søvnkvalitet og dens indvirkning på mental og fysisk sundhed, især i forbindelse med stress.
En tilgang med blandede metoder vil blive brugt, herunder: et præ-test spørgeskema og fysiologiske målinger, der afhænger af skalaer til måling for at vurdere søvnmønstre: DASS21, træthedsvurderingsskala, Epworth-soveskala og SF-12 sundhedsundersøgelsesscore.
Alt dette vil fremhæve vigtigheden af at adressere søvnkvalitet som en nøglefaktor for at fremme det generelle velvære.
Afslutningsvis er forståelsen af det indviklede forhold mellem søvnkvalitet, stress og mental og fysisk sundhed afgørende for at fremme holistisk velvære, udvikle effektive interventioner og forbedre sundhedsresultater på individ-, samfunds- og samfundsniveau. Ved at erkende betydningen af denne forskning kan vi arbejde hen imod at skabe en sundere og mere modstandsdygtig befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noran Abdallah Essa, Bachelor student
- Telefonnummer: +201069700624
- E-mail: noraneisa36@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student
- Telefonnummer: +201555401579
- E-mail: reda_1661a@pt.kfs.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33516
- Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Abdelrazek Youssef Desouky, PhD, prof
- Telefonnummer: 002- 047-3109590
- E-mail: president@kfs.edu.eg
-
Kontakt:
- Ismail Ismail ElSayed, PhD, prof
- Telefonnummer: +201017524003
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-universitetsstuderende mellem 18 og 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med sygdomme og tilstande kan signifikant påvirke søvnkvaliteten, forårsage træthed og påvirke mental og fysisk sundhed sammen med relevant medicin, der kan forværre disse problemer:
Sygdomme og tilstande:
- Restless Legs Syndrome (RLS)
- Bipolar lidelse
- Fibromyalgi:
- Parkinsons sygdom
- Multipel sklerose (MS)
- Skjoldbruskkirtellidelser
Medicin:
- Søvnhjælpemidler
- antidepressiva
- diuretika
- antihistaminer
- hormonelle medicin
- blodtryksmedicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
universitetsstuderende mellem 15 og 35 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: Uge
|
Måleværktøj: DASS-21 skalaen Måleenhed: DASS-21 (Depression, Anxiety, and Stress Scale - 21 items) måler psykologisk nød på tværs af tre domæner: depression, angst og stress. Hver af de tre skalaer består af 7 punkter, og respondenterne vurderer deres oplevelse i løbet af den seneste uge på en 4-punkts Likert-skala Scoringerne for hvert domæne summeres for at give en samlet score, som derefter kan kategoriseres i forskellige sværhedsgrader (normal, mild, moderat, svær og ekstrem svær) baseret på specifikke grænseværdier. Hvert af de tre domæner måles separat, og de resulterende scores rapporteres typisk som en samlet score for hvert domæne. |
Uge
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uge
|
Måleværktøj: epwoth sleepiness sclae (ESS). Måleenhed: **Epworth Sleepiness Scale (ESS)** bruges til at vurdere søvnighed i dagtimerne. Den består af 8 scenarier, og respondenterne vurderer deres sandsynlighed for at døse i hver situation på en skala fra 0 til 3: Den samlede score opnås ved at summere pointene for alle 8 elementer, hvilket resulterer i en score, der kan variere fra **0 til 24**. Højere score indikerer højere niveauer af søvnighed i dagtimerne. Følgende cutoff-værdier bruges ofte til at fortolke resultaterne: Disse scores hjælper med at identificere personer, der kan kræve yderligere evaluering for søvnforstyrrelser. |
Uge
|
|
Mental og fysisk sundhed
Tidsramme: 4 uger
|
Måleværktøj: SF-12 sundhedsundersøgelse scoring. Måleenhed: SF-12-sundhedsundersøgelsens scoring bruger en enhedsløs skala til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. Scorerne spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedstilstand. Undersøgelsen vurderer fysisk og mental sundhed på tværs af forskellige dimensioner, men tildeler ikke specifikke måleenheder som tommer eller pund; i stedet giver det en standardiseret score, der afspejler det generelle helbred. |
4 uger
|
|
Træthed
Tidsramme: Uge
|
Måleværktøj: træthedsvurderingsskala. Måleenhed: Baseret på subjektiv vurdering "numerisk skala" |
Uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Ali Torad, PhD, lecturer, Faculty of physical therapy Kafrelsheikh university
- Studieleder: Tamer Mohamed El-Saeed, PhD, associate professor, Cairo University
- Ledende efterforsker: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
- Ledende efterforsker: Noran Abdallah Essa, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Irish LA, Kline CE, Gunn HE, Buysse DJ, Hall MH. The role of sleep hygiene in promoting public health: A review of empirical evidence. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.001. Epub 2014 Oct 16.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Scott AJ, Webb TL, Martyn-St James M, Rowse G, Weich S. Improving sleep quality leads to better mental health: A meta-analysis of randomised controlled trials. Sleep Med Rev. 2021 Dec;60:101556. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101556. Epub 2021 Sep 23.
- Uccella S, Cordani R, Salfi F, Gorgoni M, Scarpelli S, Gemignani A, Geoffroy PA, De Gennaro L, Palagini L, Ferrara M, Nobili L. Sleep Deprivation and Insomnia in Adolescence: Implications for Mental Health. Brain Sci. 2023 Mar 28;13(4):569. doi: 10.3390/brainsci13040569.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige