- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06551428
El efecto de la calidad del sueño en la salud física y mental
La conexión con el estrés del sueño: investigación de cómo la calidad del sueño afecta la salud física y mental
Este estudio tuvo como objetivo explorar la relación entre la calidad del sueño y su impacto en la salud física y mental, particularmente en el contexto del estrés.
Se utilizará un enfoque de métodos mixtos que incluye:
un cuestionario previo a la prueba y mediciones fisiológicas que dependen de escalas de medición para evaluar los patrones de sueño: DASS21, escala de evaluación de fatiga, escala de sueño de Epworth y puntuación de la encuesta de salud SF-12.
Todo eso resaltará la importancia de abordar la calidad del sueño como un factor crucial para promover el bienestar general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar la relación entre la calidad del sueño y su impacto en la salud física y mental, particularmente en el contexto del estrés.
Se utilizará un enfoque de métodos mixtos que incluye: un cuestionario previo a la prueba y mediciones fisiológicas que dependen de escalas de medición para evaluar los patrones de sueño: DASS21, escala de evaluación de la fatiga, escala de sueño de Epworth y puntuación de la encuesta de salud SF-12.
Todo ello resaltará la importancia de abordar la calidad del sueño como un factor clave para promover el bienestar general.
En conclusión, comprender la intrincada relación entre la calidad del sueño, el estrés y la salud física y mental es vital para promover el bienestar integral, desarrollar intervenciones efectivas y mejorar los resultados de salud a nivel individual, comunitario y social. Al reconocer la importancia de esta investigación, podemos trabajar para crear una población más sana y resiliente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noran Abdallah Essa, Bachelor student
- Número de teléfono: +201069700624
- Correo electrónico: noraneisa36@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student
- Número de teléfono: +201555401579
- Correo electrónico: reda_1661a@pt.kfs.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Kafr Ash Shaykh, Egipto, 33516
- Kafrelsheikh University
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Contacto:
- Abdelrazek Youssef Desouky, PhD, prof
- Número de teléfono: 002- 047-3109590
- Correo electrónico: president@kfs.edu.eg
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Contacto:
- Ismail Ismail ElSayed, PhD, prof
- Número de teléfono: +201017524003
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-estudiantes universitarios entre 18 y 35 años.
Criterios de exclusión:
- Las personas con enfermedades y afecciones pueden afectar significativamente la calidad del sueño, causar fatiga y afectar la salud física y mental junto con los medicamentos relevantes que podrían exacerbar estos problemas:
Enfermedades y condiciones:
- Síndrome de piernas inquietas (SPI)
- Trastorno bipolar
- Fibromialgia:
- Enfermedad de Parkinson
- Esclerosis múltiple (EM)
- Trastornos de la tiroides
Medicamento:
- Ayudas para dormir
- antidepresivos
- diuréticos
- antihistamínicos
- medicamentos hormonales
- medicamentos para la presión arterial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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estudiantes universitarios entre 15 y 35 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés
Periodo de tiempo: Semana
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Herramienta de medición: LA báscula DASS-21 Unidad de medida: La DASS-21 (Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 ítems) mide la angustia psicológica en tres dominios: depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas consta de 7 ítems y los encuestados califican su experiencia durante la semana pasada en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones de cada dominio se suman para proporcionar una puntuación total, que luego se puede clasificar en diferentes niveles de gravedad (normal, leve, moderada, grave y extremadamente grave) según puntos de corte específicos. Cada uno de los tres dominios se mide por separado y las puntuaciones resultantes normalmente se informan como una puntuación total para cada dominio. |
Semana
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Semana
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Herramienta de medición: escala de somnolencia ewoth (ESS). Unidad de medida: La **Escala de somnolencia de Epworth (ESS)** se utiliza para evaluar la somnolencia diurna. Consta de 8 escenarios y los encuestados califican su probabilidad de quedarse dormido en cada situación en una escala de 0 a 3: La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los 8 ítems, lo que da como resultado una puntuación que puede oscilar entre **0 y 24**. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de somnolencia diurna. A menudo se utilizan los siguientes valores de corte para interpretar los resultados: Estos puntajes ayudan a identificar a las personas que pueden requerir una evaluación adicional para detectar trastornos del sueño. |
Semana
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Salud física y mental
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Herramienta de medición: puntuación de la encuesta de salud SF-12. Unidad de medida: La puntuación de la encuesta de salud SF-12 utiliza una escala sin unidades para medir la calidad de vida relacionada con la salud. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud. La encuesta evalúa la salud física y mental en varias dimensiones, pero no asigna unidades de medida específicas como pulgadas o libras; en cambio, proporciona una puntuación estandarizada que refleja la salud general. |
4 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: Semana
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Herramienta de medición: escala de valoración de la fatiga. Unidad de medida: Basado en calificación subjetiva"escala numérica" |
Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Ali Torad, PhD, lecturer, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
- Director de estudio: Tamer Mohamed El-Saeed, PhD, associate professor, Cairo University
- Investigador principal: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
- Investigador principal: Noran Abdallah Essa, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Irish LA, Kline CE, Gunn HE, Buysse DJ, Hall MH. The role of sleep hygiene in promoting public health: A review of empirical evidence. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.001. Epub 2014 Oct 16.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Scott AJ, Webb TL, Martyn-St James M, Rowse G, Weich S. Improving sleep quality leads to better mental health: A meta-analysis of randomised controlled trials. Sleep Med Rev. 2021 Dec;60:101556. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101556. Epub 2021 Sep 23.
- Uccella S, Cordani R, Salfi F, Gorgoni M, Scarpelli S, Gemignani A, Geoffroy PA, De Gennaro L, Palagini L, Ferrara M, Nobili L. Sleep Deprivation and Insomnia in Adolescence: Implications for Mental Health. Brain Sci. 2023 Mar 28;13(4):569. doi: 10.3390/brainsci13040569.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-267
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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