- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06553040
Vliv hodnoty albuminu, skóre HALP a hodnoty LCR na predikci přežití a recidivy u pacientů s adenokarcinomem pankreatu
10. srpna 2024 aktualizováno: Tufan Gumus, Ege University
Cílem této studie je zjistit, zda hodnota albuminu a poměry biochemických markerů; hemoglobin, albumin, lymfocyty a destičky (HALP skóre) a poměr lymfocyt-C-reaktivní protein (LCR) mohou predikovat přežití a recidivu onemocnění u pacientů s adenokarcinomem pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala 87 pacientů, kteří v období od ledna 2017 do prosince 2021 podstoupili na Všeobecné chirurgické klinice Fakultní nemocnice Ege buď operace pankreatikoduodenektomie (Whipple nebo totální pankreatektomie) pro adenokarcinom pankreatu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Whippleova operace a totální pankreatektomie pro patologicky potvrzený adenokarcinom pankreatu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými maligními nádory (nádor choledochu, nádor papily a nádor duodena)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časy přežití bez nemocí
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
|
Skóre HALP
Časové okno: 4 roky
|
Hemoglobin x Albumin x Lymfocyty / krevní destičky
|
4 roky
|
|
Celková doba přežití
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
|
Skóre LCR
Časové okno: 4 roky
|
Lymfocyt / CRP
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Opakování
- Adenokarcinom
- Novotvary pankreatu
Další identifikační čísla studie
- EUTFHALPSCOREFORPANCREAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .