- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06553092
Turecká studie validity a spolehlivosti nemocnice pro speciální chirurgii Průzkum očekávání chirurgie ramene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Proces začíná překladem původního průzkumu do turečtiny, po kterém následuje zpětný překlad, aby byla zajištěna přesnost. Upravený průzkum je poté přezkoumán skupinou odborníků, aby se potvrdila jeho kulturní relevance a srozumitelnost.
Po dokončení je turecká verze průzkumu podávána skupině turecky mluvících pacientů, kteří podstoupili operaci ramene. Účastníci dokončí průzkum v určeném čase, obvykle po operaci, aby posoudili svá očekávání a výsledky související s operací. Shromážděná data jsou poté analyzována, aby se vyhodnotila spolehlivost průzkumu (vnitřní konzistence, spolehlivost test-retest) a validita (platnost obsahu, konstrukce a kritéria) v rámci této specifické populace.
Cílem intervence je zajistit, aby turecká verze průzkumu byla spolehlivým a platným nástrojem pro hodnocení očekávání a spokojenosti pacientů po operaci ramene, aby byla vhodná pro použití v klinické praxi a výzkumu v Turecku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: İnci H Ayas, Msc
- Telefonní číslo: (0312) 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Podstoupil operaci ramene
- Rodilí turečtí mluvčí
- Dospělí (18 let a starší)
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
turecky mluvící pacienti podstupující operaci ramene
Tato kohorta se skládá z turecky mluvících pacientů, kteří podstoupili operaci ramene.
Účastníci vyplní tureckou verzi průzkumu očekávání nemocnice pro speciální chirurgii ramenní chirurgie.
|
Průzkum očekávání chirurgie ramene Nemocnice pro speciální chirurgii (HSS) je pacientem hlášené výsledné měřítko určené k posouzení pacientových očekávání před podstoupením operace ramene.
Pomáhá lékařům porozumět tomu, co pacienti očekávají ohledně úlevy od bolesti, funkčního zlepšení a celkového zotavení po zákroku. Průzkum očekávání chirurgie ramene HSS obsahuje 20 otázek.
Každá otázka se zabývá konkrétním aspektem funkce ramene nebo potenciálním výsledkem, který by pacienti mohli očekávat od operace. Každá otázka je hodnocena mezi 1-5. Hodnotí se z celkového počtu 80 bodů.
Vyšší skóre znamená větší očekávání zlepšení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost a spolehlivost turecké verze nemocnice pro speciální chirurgii Průzkum očekávání chirurgie ramene
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výsledným měřítkem je vyhodnocení psychometrických vlastností turecké verze průzkumu očekávání nemocnice pro speciální chirurgii ramenní chirurgie.
To zahrnuje posouzení vnitřní konzistence průzkumu, spolehlivosti testu-retestu, obsahové validity, konstruktové validity a platnosti kritérií u kohorty turecky mluvících pacientů, kteří podstoupili operaci ramene.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Iayas12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .