- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06553092
A Speciális Sebészeti Kórház vállsebészeti elvárásainak felmérése török érvényességi és megbízhatósági vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A folyamat az eredeti kérdőív török nyelvű fordításával kezdődik, majd a pontosság érdekében visszafordítás következik. Az adaptált felmérést ezután egy szakértői testület felülvizsgálja, hogy megerősítse kulturális relevanciáját és egyértelműségét.
Amint elkészült, a felmérés török nyelvű változatát a vállműtéten átesett törökül beszélő betegek csoportjának adják be. A résztvevők a felmérést egy meghatározott időpontban, jellemzően posztoperatívan töltik ki, hogy felmérjék a műtéttel kapcsolatos elvárásaikat és eredményeiket. Az összegyűjtött adatokat ezután elemzik, hogy értékeljék a felmérés megbízhatóságát (belső konzisztencia, teszt-újrateszt megbízhatósága) és érvényességét (tartalom, konstrukció és kritérium érvényessége) az adott populáción belül.
A beavatkozás célja, hogy a felmérés török nyelvű változata megbízható és érvényes eszköz legyen a vállműtétet követő betegek elvárásainak és elégedettségének felmérésére, alkalmassá téve a törökországi klinikai gyakorlatban és kutatásban való felhasználásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: İnci H Ayas, Msc
- Telefonszám: (0312) 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vállműtéten esett át
- Török anyanyelvűek
- Felnőttek (18 év felettiek)
- Hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
törökül beszélő vállműtéten átesett betegek
Ez a csoport olyan törökül beszélő betegekből áll, akiknél vállműtéten estek át.
A résztvevők kitöltik a Speciális Sebészeti Kórház vállsebészeti elvárásainak felmérésének török verzióját.
|
A Speciális Sebészeti Kórház (HSS) vállsebészeti elvárások felmérése egy páciens által jelentett eredménymérő, amelynek célja, hogy felmérje a páciens elvárásait a vállműtét előtt.
Segít a klinikusoknak megérteni, hogy a betegek mire számítanak a fájdalomcsillapítás, a funkcionális javulás és az eljárás utáni általános felépülés tekintetében. A HSS vállsebészeti elvárások felmérése 20 kérdést tartalmaz.
Minden kérdés a vállfunkció egy adott aspektusára vagy egy lehetséges kimenetelre vonatkozik, amelyet a betegek a műtéttől várhatnak. Minden kérdést 1-5 között értékelnek. Összesen 80 pontból értékelik.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy nagyobb a javulás elvárása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Speciális Sebészeti Kórház török változatának érvényessége és megbízhatósága Vállműtéttel kapcsolatos elvárások felmérése
Időkeret: 6 hónap
|
Az elsődleges eredménymérő a Speciális Sebészeti Kórház vállsebészeti elvárásainak felmérése török változatának pszichometriai tulajdonságainak értékelése.
Ez magában foglalja a felmérés belső konzisztenciájának, a teszt-újrateszt megbízhatóságának, a tartalom érvényességének, a konstrukció érvényességének és a kritérium érvényességének értékelését a vállműtéten átesett török nyelvű betegek csoportjában.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Iayas12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .