- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06553092
Studio turco sulla validità e affidabilità dell'Ospedale per Chirurgia Speciale Sondaggio sulle aspettative in materia di chirurgia della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il processo inizia con la traduzione del sondaggio originale in turco, seguita da una traduzione inversa per garantirne la precisione. L'indagine adattata viene quindi esaminata da un gruppo di esperti per confermarne la rilevanza culturale e la chiarezza.
Una volta finalizzata, la versione turca del sondaggio viene somministrata a un gruppo di pazienti di lingua turca sottoposti a intervento chirurgico alla spalla. I partecipanti completano il sondaggio in un momento prestabilito, in genere dopo l'intervento, per valutare le loro aspettative e i risultati relativi all'intervento. I dati raccolti vengono quindi analizzati per valutare l'affidabilità (coerenza interna, affidabilità test-retest) e la validità (contenuto, costrutto e validità del criterio) dell'indagine all'interno di questa popolazione specifica.
L’obiettivo dell’intervento è garantire che la versione turca del sondaggio sia uno strumento affidabile e valido per valutare le aspettative e la soddisfazione dei pazienti dopo un intervento chirurgico alla spalla, rendendolo adatto all’uso nella pratica clinica e nella ricerca in Turchia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: İnci H Ayas, Msc
- Numero di telefono: (0312) 216 26 01
- Email: inciayass@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha subito un intervento chirurgico alla spalla
- Madrelingua turchi
- Adulti (dai 18 anni in su)
- Consenso alla partecipazione
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti di lingua turca sottoposti a intervento chirurgico alla spalla
Questa coorte è composta da pazienti di lingua turca che hanno subito un intervento chirurgico alla spalla.
I partecipanti completeranno la versione turca del sondaggio sulle aspettative in chirurgia della spalla dell'Ospedale per chirurgia speciale.
|
Il sondaggio sulle aspettative di chirurgia della spalla dell'Hospital for Special Surgery (HSS) è una misura dei risultati riferita dal paziente, progettata per valutare le aspettative del paziente prima di sottoporsi a un intervento chirurgico alla spalla.
Aiuta i medici a capire cosa si aspettano i pazienti riguardo al sollievo dal dolore, al miglioramento funzionale e al recupero complessivo dalla procedura. Il sondaggio sulle aspettative di chirurgia della spalla HSS contiene 20 domande.
Ogni domanda affronta un aspetto specifico della funzione della spalla o un potenziale risultato che i pazienti potrebbero aspettarsi dal loro intervento chirurgico. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5. Viene valutata su un totale di 80 punti.
Un punteggio più alto indica una maggiore aspettativa di miglioramento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità e affidabilità della versione turca del sondaggio sulle aspettative in chirurgia della spalla dell'Ospedale di Chirurgia Speciale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La misura dell'esito primario è valutare le proprietà psicometriche della versione turca del sondaggio sulle aspettative di chirurgia della spalla dell'Ospedale per chirurgia speciale.
Ciò include la valutazione della coerenza interna del sondaggio, dell'affidabilità test-retest, della validità del contenuto, della validità di costrutto e della validità del criterio in una coorte di pazienti di lingua turca sottoposti a intervento chirurgico alla spalla.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Iayas12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia della spalla
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
-
Hamad Medical CorporationCompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgicoQatar