- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06553092
Erityiskirurgisen sairaalan olkapääkirurgian odotustutkimuksen turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prosessi alkaa alkuperäisen kyselyn kääntämisellä turkiksi, jonka jälkeen käännetään taaksepäin tarkkuuden varmistamiseksi. Asiantuntijapaneeli arvioi mukautetun tutkimuksen sen kulttuurisen merkityksen ja selkeyden varmistamiseksi.
Kun kyselyn turkinkielinen versio on valmis, se annetaan joukolle turkkia puhuvia potilaita, joille on tehty olkapääleikkaus. Osallistujat täyttävät kyselyn määrättynä ajankohtana, tyypillisesti leikkauksen jälkeen, arvioidakseen leikkaukseen liittyviä odotuksiaan ja tuloksiaan. Kerätyt tiedot analysoidaan sitten tutkimuksen luotettavuuden (sisäinen johdonmukaisuus, testin uudelleentestauksen luotettavuus) ja validiteetin (sisältö, rakenne ja kriteerien validiteetti) arvioimiseksi tässä tietyssä populaatiossa.
Intervention tavoitteena on varmistaa, että kyselyn turkkilainen versio on luotettava ja pätevä työkalu potilaan odotusten ja tyytyväisyyden arvioimiseen olkapääleikkauksen jälkeen, mikä tekee siitä sopivan käytettäväksi kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa Turkissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İnci H Ayas, Msc
- Puhelinnumero: (0312) 216 26 01
- Sähköposti: inciayass@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kävi olkapääleikkaus
- Turkin äidinkielenään puhuvat
- Aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat)
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
urkkia puhuvat potilaat, joille tehdään olkapääleikkaus
Tämä kohortti koostuu turkkia puhuvista potilaista, joille on tehty olkapääleikkaus.
Osallistujat suorittavat sairaalan erityiskirurgian olkapääkirurgian odotustutkimuksen turkinkielisen version.
|
Hospital for Special Surgery (HSS) olkapääkirurgian odotustutkimus on potilaan raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan odotuksia ennen olkapääleikkausta.
Se auttaa kliinikoita ymmärtämään, mitä potilaat odottavat koskien kivun lievitystä, toiminnan paranemista ja yleistä toipumista toimenpiteestä. HSS-olkapääkirurgian odotuskysely sisältää 20 kysymystä.
Jokainen kysymys käsittelee tiettyä olkapään toiminnan näkökohtaa tai mahdollista lopputulosta, jonka potilaat saattavat odottaa leikkauksestaan. Jokainen kysymys pisteytetään välillä 1-5. Se arvioidaan yhteensä 80 pisteestä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia odotuksia paranemisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erikoiskirurgisen sairaalan turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus Olkapääkirurgian odotuksia koskevan tutkimuksen pätevyys ja luotettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijaisena tulosmittauksena on arvioida Hospital for Special Surgery Olkakirurgian odotustutkimuksen turkkilaisen version psykometrisiä ominaisuuksia.
Tämä sisältää tutkimuksen sisäisen johdonmukaisuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden, sisällön validiteetin, konstruktion validiteetin ja kriteerien validiteetin arvioinnin olkapääleikkauksen saaneiden turkinkielisten potilaiden kohortissa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Iayas12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .