- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06553092
Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van ziekenhuis voor speciale chirurgie Verwachtingen over schouderoperaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het proces begint met de vertaling van de originele enquête in het Turks, gevolgd door een terugvertaling om de nauwkeurigheid te garanderen. Het aangepaste onderzoek wordt vervolgens beoordeeld door een panel van deskundigen om de culturele relevantie en duidelijkheid ervan te bevestigen.
Eenmaal afgerond, wordt de Turkse versie van de enquête afgenomen bij een groep Turkssprekende patiënten die een schouderoperatie hebben ondergaan. Deelnemers vullen de enquête op een bepaald tijdstip in, meestal postoperatief, om hun verwachtingen en resultaten met betrekking tot de operatie te beoordelen. De verzamelde gegevens worden vervolgens geanalyseerd om de betrouwbaarheid van de enquête (interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid) en validiteit (inhoud, construct en criteriumvaliditeit) binnen deze specifieke populatie te evalueren.
Het doel van de interventie is ervoor te zorgen dat de Turkse versie van de enquête een betrouwbaar en valide instrument is voor het beoordelen van de verwachtingen en tevredenheid van patiënten na een schouderoperatie, waardoor het geschikt wordt voor gebruik in de klinische praktijk en onderzoek in Turkije.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: İnci H Ayas, Msc
- Telefoonnummer: (0312) 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een schouderoperatie ondergaan
- Moedertaalsprekers van het Turks
- Volwassenen (18 jaar en ouder)
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Turkssprekende patiënten die een schouderoperatie ondergaan
Dit cohort bestaat uit Turkstalige patiënten die een schouderoperatie hebben ondergaan.
Deelnemers vullen de Turkse versie van de Hospital for Special Surgery Schouderchirurgie Verwachtingsenquête in.
|
De Hospital for Special Surgery (HSS) Schouderchirurgieverwachtingsenquête is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die is ontworpen om de verwachtingen van een patiënt te beoordelen voordat hij een schouderoperatie ondergaat.
Het helpt artsen begrijpen wat patiënten verwachten met betrekking tot pijnverlichting, functionele verbetering en algeheel herstel van de procedure. De HSS Schouderchirurgieverwachtingenenquête bevat 20 vragen.
Elke vraag gaat over een specifiek aspect van de schouderfunctie of over een mogelijke uitkomst die patiënten van hun operatie kunnen verwachten. Elke vraag wordt gescoord tussen 1 en 5. De vraag wordt beoordeeld op een totaal van 80 punten.
Een hogere score duidt op een grotere verwachting van verbetering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van het Ziekenhuis voor Speciale Chirurgie Verwachtingen voor schouderoperaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is het evalueren van de psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de Hospital for Special Surgery Shoulder Surgery Expectations Survey.
Dit omvat het beoordelen van de interne consistentie van de enquête, de test-hertestbetrouwbaarheid, de inhoudsvaliditeit, de constructvaliditeit en de criteriumvaliditeit in een cohort Turkssprekende patiënten die een schouderoperatie hebben ondergaan.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Iayas12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .