- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06553092
Turkisk validitets- och tillförlitlighetsstudie av sjukhus för specialkirurgi, undersökning om förväntningar på axelkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Processen börjar med översättningen av den ursprungliga undersökningen till turkiska, följt av en bakåtöversättning för att säkerställa noggrannheten. Den anpassade undersökningen granskas sedan av en expertpanel för att bekräfta dess kulturella relevans och tydlighet.
När den är klar, administreras den turkiska versionen av undersökningen till en grupp turkisktalande patienter som har genomgått en axeloperation. Deltagarna fyller i undersökningen vid en angiven tidpunkt, vanligtvis postoperativt, för att bedöma sina förväntningar och resultat relaterade till operationen. De insamlade data analyseras sedan för att utvärdera undersökningens reliabilitet (intern konsistens, test-retest reliabilitet) och validitet (innehåll, konstruktion och kriterievaliditet) inom denna specifika population.
Målet med interventionen är att säkerställa att den turkiska versionen av undersökningen är ett tillförlitligt och giltigt verktyg för att bedöma patienternas förväntningar och tillfredsställelse efter axeloperationer, vilket gör den lämplig för användning i klinisk praxis och forskning i Turkiet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: İnci H Ayas, Msc
- Telefonnummer: (0312) 216 26 01
- E-post: inciayass@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgick en axeloperation
- Turkiska som modersmål
- Vuxna (18 år och äldre)
- Samtycke att delta
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
urkisktalande patienter som genomgår axelkirurgi
Denna kohort består av turkisktalande patienter som har opererats i axeln.
Deltagarna kommer att fylla i den turkiska versionen av Hospital for Special Surgery Shoulder Surgery Expectations Survey.
|
Hospital for Special Surgery (HSS) Skulderkirurgi Expectations Survey är ett patientrapporterat resultatmått utformat för att bedöma en patients förväntningar innan han genomgår en axeloperation.
Det hjälper läkare att förstå vad patienter förväntar sig när det gäller smärtlindring, funktionsförbättring och övergripande återhämtning från proceduren. HSS Shoulder Surgery Expectations Survey innehåller 20 frågor.
Varje fråga tar upp en specifik aspekt av axelfunktionen eller ett potentiellt resultat som patienter kan förvänta sig av sin operation. Varje fråga får poäng mellan 1-5. Den utvärderas av totalt 80 poäng.
En högre poäng indikerar en större förväntan på förbättring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet och tillförlitlighet för den turkiska versionen av sjukhuset för specialkirurgi, undersökning om förväntningar på axelkirurgi
Tidsram: 6 månader
|
Det primära resultatmåttet är att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen av Hospital for Special Surgery Shoulder Surgery Expectations Survey.
Detta inkluderar att bedöma undersökningens interna konsistens, test-omtest-tillförlitlighet, innehållsvaliditet, konstruktionsvaliditet och kriteriumvaliditet i en kohort av turkisktalande patienter som har genomgått en axeloperation.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Iayas12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .