- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06553092
Tyrkisk validitets- og pålitelighetsundersøkelse av sykehus for spesialkirurgi Skulderkirurgi forventningsundersøkelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosessen begynner med oversettelse av den originale undersøkelsen til tyrkisk, etterfulgt av en tilbakeoversettelse for å sikre nøyaktighet. Den tilpassede undersøkelsen blir deretter gjennomgått av et ekspertpanel for å bekrefte dens kulturelle relevans og klarhet.
Når den er ferdig, blir den tyrkiske versjonen av undersøkelsen administrert til en gruppe tyrkisktalende pasienter som har gjennomgått skulderoperasjoner. Deltakerne fullfører undersøkelsen på et bestemt tidspunkt, vanligvis postoperativt, for å vurdere deres forventninger og utfall relatert til operasjonen. De innsamlede dataene blir deretter analysert for å evaluere undersøkelsens reliabilitet (intern konsistens, test-retest reliabilitet) og validitet (innhold, konstruksjon og kriterievaliditet) innenfor denne spesifikke populasjonen.
Målet med intervensjonen er å sikre at den tyrkiske versjonen av undersøkelsen er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere pasientens forventninger og tilfredshet etter skulderkirurgi, noe som gjør den egnet for bruk i klinisk praksis og forskning i Tyrkia.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İnci H Ayas, Msc
- Telefonnummer: (0312) 216 26 01
- E-post: inciayass@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgikk skulderkirurgi
- tyrkisk som morsmål
- Voksne (18 år og eldre)
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
urk-talende pasienter som gjennomgår skulderkirurgi
Denne kohorten består av tyrkisktalende pasienter som har gjennomgått en skulderoperasjon.
Deltakerne vil fullføre den tyrkiske versjonen av Hospital for Special Surgery Shoulder Surgery Expectations Survey.
|
Hospital for Special Surgery (HSS) Skulderkirurgi forventningsundersøkelse er et pasientrapportert resultatmål designet for å vurdere en pasients forventninger før en skulderoperasjon.
Det hjelper klinikere å forstå hva pasienter forventer angående smertelindring, funksjonsforbedring og generell restitusjon fra prosedyren. HSS skulderkirurgi forventningsundersøkelsen inneholder 20 spørsmål.
Hvert spørsmål tar for seg et spesifikt aspekt av skulderfunksjonen eller et potensielt resultat som pasienter kan forvente av operasjonen. Hvert spørsmål får en poengsum mellom 1-5. Det vurderes av totalt 80 poeng.
En høyere poengsum indikerer en større forventning om forbedring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Hospital for Special Surgery Skulderkirurgi forventningsundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære utfallsmålet er å evaluere de psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen av Hospital for Special Surgery Shoulder Surgery Expectations Survey.
Dette inkluderer å vurdere undersøkelsens interne konsistens, test-retest reliabilitet, innholdsvaliditet, konstruksjonsvaliditet og kriterievaliditet i en kohort av tyrkisktalende pasienter som har gjennomgått skulderoperasjoner.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Iayas12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .