- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06553092
Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Umfrage zu Erwartungen an Schulterchirurgie im Krankenhaus für Spezialchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Prozess beginnt mit der Übersetzung der ursprünglichen Umfrage ins Türkische, gefolgt von einer Rückübersetzung, um die Genauigkeit sicherzustellen. Die angepasste Umfrage wird dann von einem Expertengremium überprüft, um ihre kulturelle Relevanz und Klarheit zu bestätigen.
Nach Fertigstellung wird die türkische Version der Umfrage an einer Kohorte türkischsprachiger Patienten durchgeführt, die sich einer Schulteroperation unterzogen haben. Die Teilnehmer füllen die Umfrage zu einem bestimmten Zeitpunkt aus, typischerweise postoperativ, um ihre Erwartungen und Ergebnisse im Zusammenhang mit der Operation zu beurteilen. Die gesammelten Daten werden dann analysiert, um die Zuverlässigkeit (interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit) und Gültigkeit (Inhalt, Konstrukt und Kriteriumsvalidität) der Umfrage innerhalb dieser spezifischen Population zu bewerten.
Ziel der Intervention ist es, sicherzustellen, dass die türkische Version der Umfrage ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der Erwartungen und Zufriedenheit der Patienten nach einer Schulteroperation ist und sie für den Einsatz in der klinischen Praxis und Forschung in der Türkei geeignet macht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: İnci H Ayas, Msc
- Telefonnummer: (0312) 216 26 01
- E-Mail: inciayass@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06500
- Gazi University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurde einer Schulteroperation unterzogen
- Türkische Muttersprachler
- Erwachsene (ab 18 Jahren)
- Einwilligung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Türkisch sprechende Patienten, die sich einer Schulteroperation unterziehen
Diese Kohorte besteht aus türkischsprachigen Patienten, die sich einer Schulteroperation unterzogen haben.
Die Teilnehmer nehmen an der türkischen Version der Umfrage zu den Erwartungen an Schulterchirurgie im Krankenhaus für Spezialchirurgie teil.
|
Die Schulterchirurgie-Erwartungsumfrage des Hospital for Special Surgery (HSS) ist eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung, mit der die Erwartungen eines Patienten vor einer Schulteroperation beurteilt werden sollen.
Es hilft Ärzten zu verstehen, was Patienten in Bezug auf Schmerzlinderung, Funktionsverbesserung und allgemeine Genesung nach dem Eingriff erwarten. Die Umfrage zu den Erwartungen an HSS-Schulteroperationen enthält 20 Fragen.
Jede Frage befasst sich mit einem bestimmten Aspekt der Schulterfunktion oder einem möglichen Ergebnis, das Patienten von ihrer Operation erwarten könnten. Jede Frage wird mit 1–5 bewertet. Insgesamt werden 80 Punkte vergeben.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Erwartung einer Verbesserung hin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Umfrage zu den Erwartungen an Schulterchirurgie im Krankenhaus für Spezialchirurgie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das primäre Ergebnismaß ist die Bewertung der psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version der Hospital for Special Surgery Shoulder Surgery Expectations Survey.
Dazu gehört die Beurteilung der internen Konsistenz der Umfrage, der Testwiederholungszuverlässigkeit, der Inhaltsvalidität, der Konstruktvalidität und der Kriteriumsvalidität in einer Kohorte türkischsprachiger Patienten, die sich einer Schulteroperation unterzogen haben.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Iayas12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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