- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06553092
Tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse af hospital for speciel kirurgi Skulderkirurgi forventningsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Processen begynder med oversættelsen af den originale undersøgelse til tyrkisk, efterfulgt af en tilbageoversættelse for at sikre nøjagtigheden. Den tilpassede undersøgelse gennemgås derefter af et panel af eksperter for at bekræfte dens kulturelle relevans og klarhed.
Når den er afsluttet, administreres den tyrkiske version af undersøgelsen til en kohorte af tyrkisktalende patienter, som har gennemgået en skulderoperation. Deltagerne gennemfører undersøgelsen på et bestemt tidspunkt, typisk postoperativt, for at vurdere deres forventninger og resultater relateret til operationen. De indsamlede data analyseres derefter for at evaluere undersøgelsens reliabilitet (intern konsistens, test-gentest reliabilitet) og validitet (indhold, konstruktion og kriterievaliditet) inden for denne specifikke population.
Målet med interventionen er at sikre, at den tyrkiske version af undersøgelsen er et pålideligt og validt værktøj til at vurdere patientens forventninger og tilfredshed efter skulderkirurgi, hvilket gør den velegnet til brug i klinisk praksis og forskning i Tyrkiet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İnci H Ayas, Msc
- Telefonnummer: (0312) 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgik en skulderoperation
- tyrkisk som modersmål
- Voksne (18 år og ældre)
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
urk-talende patienter, der gennemgår en skulderoperation
Denne kohorte består af tyrkisktalende patienter, som har gennemgået en skulderoperation.
Deltagerne vil gennemføre den tyrkiske version af Hospital for Special Surgery Shoulder Surgery Expectations Survey.
|
Hospital for Special Surgery (HSS) Skulderkirurgi forventningsundersøgelse er et patientrapporteret resultatmål, der er designet til at vurdere en patients forventninger før en skulderoperation.
Det hjælper klinikere med at forstå, hvad patienter forventer med hensyn til smertelindring, funktionsforbedring og generel bedring fra proceduren. HSS Skulderkirurgi Forventningsundersøgelsen indeholder 20 spørgsmål.
Hvert spørgsmål omhandler et specifikt aspekt af skulderfunktion eller et potentielt resultat, som patienterne kan forvente af deres operation. Hvert spørgsmål scores mellem 1-5. Det vurderes ud af i alt 80 point.
En højere score indikerer en større forventning om forbedring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af Hospital for Special Surgery Skulderkirurgi forventningsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatmål er at evaluere de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af Hospital for Special Surgery Shoulder Surgery Expectations Survey.
Dette omfatter vurdering af undersøgelsens interne konsistens, test-gentest reliabilitet, indholdsvaliditet, konstruktionsvaliditet og kriteriumvaliditet i en kohorte af tyrkisktalende patienter, som har gennemgået en skulderoperation.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Iayas12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Tyrkisk version af Hospital for Special Surgery Skulderkirurgi forventningsundersøgelse
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering