- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06560671
Porovnejte spokojenost a efektivitu pacientů po nové aplikaci nebo konvenční zdravotní výchově přípravy střeva na kolonoskopii
Porovnejte spokojenost a efektivitu pacientů po nové aplikaci nebo konvenční zdravotní výchově přípravy střeva na kolonoskopii -- Randomizovaná kontrolovaná studie
Kolorektální karcinom je rakovina s nejvyšším výskytem na Tchaj-wanu. Samotná nemoc a následná léčba má obrovský dopad na fyzickou, psychickou i duchovní stránku a sociální roli pacienta. Včasná diagnostika kolorektálního karcinomu a prekancerózních lézí je možná. Včasná léčba může snížit dopad na kvalitu života a ekonomiku.
Kolonoskopie je důležitým nástrojem pro diagnostiku kolorektálních proliferativních lézí. Kvalifikovaná příprava střev může zvýšit citlivost a snížit falešně negativní kolonoskopii. Kvalitu přípravy střev však ovlivňuje více faktorů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda je animační video a zdravotní výchova založená na hrách efektivnější a uspokojivější než konvenční zdravotní výchova, a prozkoumat rozdíl v šíření znalostí a kvalitě přípravy střev mezi novými a konvenčními metodami.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie a využívá strukturální dotazník pro účastníky studie. Před hlavní studií budou vyšetřovatelé konzultovat názory profesorů, aby upravili a zvýšili platnost dotazníku, a vyšetřovatelé provedou předtest, aby vypočítali jeho spolehlivost. Vyšetřovatelé zapíší účastníky na ambulantní oddělení a zdravotní středisko. Dotazníky lze vyplnit papírem na místě nebo telefonicky s internetovými zdroji. Hlavními účastníky této studie jsou dospělí ve věku 18 a více let, u kterých je plánována kolonoskopie. Dotazníky zjišťují strávený čas, spokojenost pacientů, znalosti přípravy střev a výsledky kolonoskopie různých přístupů výchovy ke zdraví. K výpočtu možného rozdílu významnosti mezi dvěma druhy výchovy ke zdraví bude použita vícenásobná lineární regrese.
Vyšetřovatelé očekávají, že tato studie (1) prozkoumá, zda nová zdravotní výchova zvyšuje spokojenost pacientů (2) prozkoumá účinnost nové zdravotní výchovy a (3) porovná účinek šíření znalostí a kvalitu přípravy střev mezi experimentálními a kontrolními skupinami. . Tato studie rozvine model zdravotní výchovy pro usnadnění celostní zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mingchih Liu, MD
- Telefonní číslo: 523753 +886-35326151
- E-mail: 010871ster@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan, 300
- Nábor
- National Taiwan University HsinChu Branch
-
Kontakt:
- Mingchih Liu, MD
- Telefonní číslo: 523753 +886-35326151
- E-mail: 010871ster@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dospělí plánovali přijmout kolonoskopickou zkoušku
Kritéria vyloučení:
- nemůže přijmout zdravotní výchovu nebo odmítnout následnou péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Konvenční
|
animované video založené na zdravotní výchově
|
|
Experimentální: Román
|
animované video založené na zdravotní výchově
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita přípravy střeva
Časové okno: bezprostředně po výkonu kolonoskopie
|
stupeň čištění Aronchickovy stupnice 1-4
|
bezprostředně po výkonu kolonoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost se zdravotní výchovou
Časové okno: bezprostředně po zásahu zdravotní výchovy
|
5bodová Likertova škála
|
bezprostředně po zásahu zdravotní výchovy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mingchih Liu, MD, National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202310047RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nový typ zdravotní výchovy
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPití alkoholu | Užívání tabáku | Použití látky | Sexuální chováníSpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoUžívání tabáku | Užívání alkoholu | Použití látky | Sexuální zdravíSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoCovid19 | Očkování