- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06560671
Vergleichen Sie die Patientenzufriedenheit und Wirksamkeit nach neuartiger anwendungsbasierter oder konventioneller Gesundheitserziehung zur Darmvorbereitung für die Koloskopie
Vergleichen Sie die Patientenzufriedenheit und Wirksamkeit nach neuartiger anwendungsbasierter oder konventioneller Gesundheitserziehung zur Darmvorbereitung für die Koloskopie – randomisierte kontrollierte Studie
Darmkrebs ist die Krebsart mit der höchsten Inzidenz in Taiwan. Die Krankheit selbst und die anschließende Behandlung haben enorme Auswirkungen auf die physischen, psychischen und spirituellen Aspekte sowie die soziale Rolle eines Patienten. Eine frühzeitige Diagnose von Darmkrebs und Krebsvorstufen ist möglich. Eine frühzeitige Behandlung kann die Auswirkungen auf die Lebensqualität und die Wirtschaftlichkeit verringern.
Die Koloskopie ist ein wichtiges Instrument zur Diagnose kolorektaler proliferativer Läsionen. Eine qualifizierte Darmvorbereitung kann die Empfindlichkeit erhöhen und falsch negative Ergebnisse der Koloskopie reduzieren. Allerdings beeinflussen mehrere Faktoren die Qualität der Darmvorbereitung. Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die auf Animationsvideos und Spielen basierende Gesundheitserziehung effektiver und zufriedenstellender ist als die herkömmliche Gesundheitserziehung, und den Unterschied in der Wissensvermittlung und Qualität der Darmvorbereitung zwischen neuartigen und konventionellen Methoden zu untersuchen.
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie und verwendet einen strukturellen Fragebogen für die Studienteilnehmer. Vor der Hauptstudie werden die Forscher die Meinungen der Professoren konsultieren, um die Gültigkeit des Fragebogens anzupassen und zu verbessern, und die Forscher führen einen Vortest durch, um seine Zuverlässigkeit zu berechnen. Die Ermittler werden Teilnehmer in der Ambulanz und im Gesundheitsmanagementzentrum einschreiben. Fragebögen können vor Ort in Papierform oder per Telefon mit Internetressourcen ausgefüllt werden. Die Hauptteilnehmer dieser Studie sind Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen eine Koloskopie geplant ist. Die Fragebögen untersuchen die aufgewendete Zeit, die Patientenzufriedenheit, das Wissen über die Darmvorbereitung und die Ergebnisse der Koloskopie verschiedener Ansätze der Gesundheitserziehung. Zur Berechnung des möglichen Signifikanzunterschieds zwischen zwei Arten der Gesundheitserziehung wird eine multiple lineare Regression angewendet.
Die Forscher erwarten, dass diese Studie (1) untersucht, ob neuartige Gesundheitserziehung die Patientenzufriedenheit steigert (2) um die Effizienz neuartiger Gesundheitserziehung zu untersuchen und (3) um die Wirkung der Wissensverbreitung und der Qualität der Darmvorbereitung zwischen Versuchs- und Kontrollgruppen zu vergleichen . Diese Studie wird das Modell der Gesundheitserziehung entwickeln, um eine ganzheitliche Gesundheitsversorgung zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mingchih Liu, MD
- Telefonnummer: 523753 +886-35326151
- E-Mail: 010871ster@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekrutierung
- National Taiwan University HsinChu Branch
-
Kontakt:
- Mingchih Liu, MD
- Telefonnummer: 523753 +886-35326151
- E-Mail: 010871ster@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene planten eine Darmspiegelung
Ausschlusskriterien:
- kann keine Gesundheitserziehung akzeptieren oder die Nachsorge ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Konventionell
|
Auf Animationsvideos basierende Gesundheitserziehung
|
|
Experimental: Roman
|
Auf Animationsvideos basierende Gesundheitserziehung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität der Darmvorbereitung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Koloskopie
|
Reinigungsstufe der Aronchick-Skala 1-4
|
unmittelbar nach der Koloskopie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit der Gesundheitserziehung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention der Gesundheitserziehung
|
5-Punkte-Likert-Skala
|
unmittelbar nach der Intervention der Gesundheitserziehung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mingchih Liu, MD, National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202310047RINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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