- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06560671
Confrontare la soddisfazione del paziente e l'efficacia dopo una nuova educazione sanitaria basata su applicazioni o convenzionale sulla preparazione intestinale alla colonscopia
Confrontare la soddisfazione del paziente e l'efficacia dopo una nuova educazione sanitaria basata su applicazioni o convenzionale sulla preparazione intestinale alla colonscopia - Studio randomizzato e controllato
Il cancro del colon-retto è il cancro con la più alta incidenza a Taiwan. La malattia stessa e il successivo trattamento hanno un enorme impatto sugli aspetti fisici, psicologici e spirituali e sul ruolo sociale del paziente. È possibile la diagnosi precoce del cancro del colon-retto e delle lesioni precancerose. Il trattamento precoce può ridurre l’impatto sulla qualità della vita e sull’economia.
La colonscopia è uno strumento importante per la diagnosi delle lesioni proliferative del colon-retto. Una preparazione intestinale qualificata può migliorare la sensibilità e ridurre i falsi negativi della colonscopia. Tuttavia, molteplici fattori influenzano la qualità della preparazione intestinale. Questo studio mira a indagare se l’educazione sanitaria basata su video di animazione e giochi sia più efficace e soddisfacente dell’educazione sanitaria convenzionale e ad esplorare la differenza nella diffusione della conoscenza e nella qualità della preparazione intestinale tra metodi nuovi e convenzionali.
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato e utilizza un questionario strutturale per i partecipanti allo studio. Prima dello studio principale, i ricercatori consulteranno le opinioni dei professori per adeguare e migliorare la validità del questionario e i ricercatori eseguiranno test preliminari per calcolarne l'affidabilità. Gli investigatori registreranno i partecipanti presso il reparto ambulatoriale e il centro di gestione sanitaria. I questionari possono essere completati tramite cartaceo in sede o telefonicamente con risorse Internet. I principali partecipanti a questo studio sono adulti di età pari o superiore a 18 anni e che hanno pianificato di sottoporsi a colonscopia. I questionari indagano il tempo impiegato, la soddisfazione del paziente, la conoscenza della preparazione intestinale e i risultati della colonscopia di diversi approcci di educazione sanitaria. Verrà applicata la regressione lineare multipla per calcolare la possibile differenza significativa tra due tipi di educazione sanitaria.
I ricercatori si aspettano che questo studio (1) esplori se la nuova educazione sanitaria migliora la soddisfazione del paziente (2) indaga l'efficienza della nuova educazione sanitaria e (3) confronta l'effetto della diffusione della conoscenza e la qualità della preparazione intestinale tra gruppi sperimentali e di controllo . Questo studio svilupperà il modello di educazione sanitaria per facilitare l’assistenza sanitaria olistica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mingchih Liu, MD
- Numero di telefono: 523753 +886-35326151
- Email: 010871ster@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Reclutamento
- National Taiwan University HsinChu Branch
-
Contatto:
- Mingchih Liu, MD
- Numero di telefono: 523753 +886-35326151
- Email: 010871ster@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- gli adulti avevano intenzione di sottoporsi all'esame colonscopico
Criteri di esclusione:
- non può accettare l'educazione sanitaria o rifiutare il follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Convenzionale
|
educazione sanitaria basata su video di animazione
|
|
Sperimentale: Romanzo
|
educazione sanitaria basata su video di animazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della preparazione intestinale
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura di colonscopia
|
livello di pulizia della scala Aronchick 1-4
|
immediatamente dopo la procedura di colonscopia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soddisfazione dell'educazione sanitaria
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento di educazione sanitaria
|
Scala Likert a 5 punti
|
immediatamente dopo l'intervento di educazione sanitaria
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mingchih Liu, MD, National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202310047RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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