- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06560671
Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä ja tehokkuutta uuteen sovellukseen perustuvan tai perinteisen suolen kolonoskopiaa varten valmistelevan terveyskasvatuksen jälkeen
Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä ja tehokkuutta uuteen sovellukseen perustuvan tai tavanomaisen suolen kolonoskopiaa varten valmistelevan terveyskasvatuksen jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kolorektaalisyöpä on Taiwanissa eniten esiintyvä syöpä. Itse sairaus ja sen jälkeinen hoito vaikuttavat valtavasti potilaan fyysiseen, psyykkiseen ja henkiseen osioon ja sosiaaliseen rooliin. Kolorektaalisyövän ja syöpää edeltävien leesioiden varhainen diagnoosi on mahdollista. Varhainen hoito voi vähentää vaikutusta elämänlaatuun ja talouteen.
Kolonoskopia on tärkeä väline kolorektaalisten proliferatiivisten leesioiden diagnosoinnissa. Pätevä suolen valmistelu voi lisätä herkkyyttä ja vähentää kolonoskopian vääriä negatiivisia tuloksia. Useat tekijät vaikuttavat kuitenkin suolen valmistelun laatuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko animaatiovideo- ja pelipohjainen terveyskasvatus tehokkaampaa ja tyydyttävämpää kuin perinteinen terveyskasvatus, sekä tutkia tiedon leviämisen ja suolen valmistelun laadun eroja uusien ja perinteisten menetelmien välillä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja siinä käytetään rakenteellista kyselylomaketta tutkimuksen osallistujille. Ennen päätutkimusta tutkijat kuulevat professorien mielipiteitä kyselyn mukauttamiseksi ja validiteetin parantamiseksi, ja tutkijat suorittavat esitestin laskeakseen sen luotettavuuden. Tutkijat rekisteröivät osallistujat poliklinikalle ja terveyskeskukseen. Kyselyt voidaan täyttää paikan päällä paperilla tai puhelimitse Internet-resurssien avulla. Tämän tutkimuksen pääasialliset osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita aikuisia, joille on tarkoitus saada kolonoskopia. Kyselylomakkeilla tutkitaan erilaisten terveyskasvatuksen lähestymistapojen ajankäyttöä, potilastyytyväisyyttä, tietoa suolen valmistelusta ja kolonoskopian tuloksia. Moninkertaista lineaarista regressiota lasketaan kahden tyyppisen terveyskasvatuksen välinen mahdollinen merkitsevyysero.
Tutkijat odottavat tämän tutkimuksen (1) tutkivan, lisääkö uusi terveyskasvatus potilaiden tyytyväisyyttä (2) tutkivan uudenlaisen terveyskasvatuksen tehokkuutta ja (3) vertailevan tiedon leviämisen vaikutusta ja suoliston valmistelun laatua koe- ja kontrolliryhmien välillä. . Tässä tutkimuksessa kehitetään kokonaisvaltaista terveydenhuoltoa edistävää terveyskasvatuksen mallia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingchih Liu, MD
- Puhelinnumero: 523753 +886-35326151
- Sähköposti: 010871ster@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekrytointi
- National Taiwan University HsinChu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingchih Liu, MD
- Puhelinnumero: 523753 +886-35326151
- Sähköposti: 010871ster@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- aikuiset suunnittelivat hyväksyvänsä kolonoskopiatutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi hyväksyä terveyskasvatusta tai kieltäytyä seurannasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perinteinen
|
animaatiovideopohjainen terveyskasvatus
|
|
Kokeellinen: Romaani
|
animaatiovideopohjainen terveyskasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: heti kolonoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
Aronchick-asteikon puhdistustaso 1-4
|
heti kolonoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyskasvatuksen tyydytys
Aikaikkuna: välittömästi terveyskasvatuksen toimenpiteen jälkeen
|
5-pisteen Likert-asteikko
|
välittömästi terveyskasvatuksen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingchih Liu, MD, National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202310047RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .