- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06560671
Porównanie zadowolenia pacjentów i skuteczności po nowatorskiej, opartej na zastosowaniach lub konwencjonalnej edukacji zdrowotnej na temat przygotowania jelit do kolonoskopii
Porównanie zadowolenia pacjentów i skuteczności po nowatorskiej, opartej na zastosowaniach lub konwencjonalnej edukacji zdrowotnej na temat przygotowania jelit do kolonoskopii – randomizowane badanie kontrolowane
Rak jelita grubego jest nowotworem o największej zachorowalności na Tajwanie. Sama choroba i późniejsze leczenie wywierają ogromny wpływ na sferę fizyczną, psychiczną i duchową oraz na rolę społeczną pacjenta. Możliwość wczesnego rozpoznania raka jelita grubego i zmian przednowotworowych. Wczesne leczenie może zmniejszyć wpływ na jakość życia i ekonomię.
Kolonoskopia jest ważnym narzędziem w diagnostyce zmian rozrostowych jelita grubego. Właściwe przygotowanie jelita może zwiększyć czułość i ograniczyć liczbę fałszywie ujemnych wyników kolonoskopii. Jednakże na jakość przygotowania jelita wpływa wiele czynników. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy edukacja zdrowotna oparta na animacjach wideo i grach jest bardziej skuteczna i satysfakcjonująca niż konwencjonalna edukacja zdrowotna, a także zbadanie różnic w rozpowszechnianiu wiedzy i jakości przygotowania jelit pomiędzy metodami nowatorskimi i konwencjonalnymi.
Badanie to jest randomizowanym badaniem kontrolowanym i wykorzystuje kwestionariusz strukturalny dla uczestników badania. Przed badaniem głównym badacze zapoznają się z opiniami profesorów, aby dostosować i zwiększyć ważność kwestionariusza, a także przeprowadzą test wstępny w celu obliczenia jego wiarygodności. Badacze będą rejestrować uczestników na oddziale ambulatoryjnym i w ośrodku zarządzania zdrowiem. Kwestionariusze można wypełnić w formie papierowej na miejscu lub telefonicznie, korzystając z zasobów internetowych. Głównymi uczestnikami badania są osoby dorosłe w wieku 18 lat i więcej, u których planowane jest wykonanie kolonoskopii. Kwestionariusze badają czas spędzony, satysfakcję pacjenta, wiedzę na temat przygotowania jelita oraz wyniki kolonoskopii w ramach różnych podejść do edukacji zdrowotnej. Do obliczenia możliwej różnicy istotności pomiędzy dwoma rodzajami edukacji zdrowotnej zostanie zastosowana wielokrotna regresja liniowa.
Badacze spodziewają się, że to badanie (1) zbada, czy nowatorska edukacja zdrowotna zwiększa satysfakcję pacjentów, (2) zbada skuteczność nowatorskiej edukacji zdrowotnej oraz (3) porówna wpływ rozpowszechniania wiedzy i jakości przygotowania jelit pomiędzy grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi . W niniejszym badaniu opracowany zostanie model edukacji zdrowotnej ułatwiający holistyczną opiekę zdrowotną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingchih Liu, MD
- Numer telefonu: 523753 +886-35326151
- E-mail: 010871ster@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hsinchu, Tajwan, 300
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University HsinChu Branch
-
Kontakt:
- Mingchih Liu, MD
- Numer telefonu: 523753 +886-35326151
- E-mail: 010871ster@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli planowali przystąpić do badania kolonoskopowego
Kryteria wykluczenia:
- nie może zaakceptować edukacji zdrowotnej lub odmówić kontynuacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Standardowy
|
animacja wideo oparta na edukacji zdrowotnej
|
|
Eksperymentalny: Powieść
|
animacja wideo oparta na edukacji zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość przygotowania jelit
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu kolonoskopii
|
poziom oczyszczenia w skali Aronchicka 1-4
|
bezpośrednio po zabiegu kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie z edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji edukacji zdrowotnej
|
5-punktowa skala Likerta
|
bezpośrednio po interwencji edukacji zdrowotnej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mingchih Liu, MD, National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202310047RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .