- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06561113
Vliv turecké kávy na posturální kontrolu a koordinaci ruka-oko u mladých dospělých
23. srpna 2024 aktualizováno: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Ovlivňuje šálek turecké kávy kontrolu držení těla a koordinaci ruka-oko u mladých dospělých? Kvazi-experimentální studie
Ačkoli účinky různých dávek kofeinu na rovnováhu byly hodnoceny v různých studiích, účinky nízkých dávek kofeinu požitých s tureckou kávou na posturální kontrolu a koordinaci rukou a očí zůstávají nejasné.
V této studii budeme zkoumat akutní účinky příjmu 60 mg kofeinu prostřednictvím turecké kávy na posturální kontrolu a koordinaci ruka-oko.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako jednoskupinový kvaziexperimentální výzkum před testem a po testu.
Studie bude provedena se zdravými mladými dospělými s nízkou konzumací kávy.
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, podstoupí hodnocení posturální kontroly pomocí systému Biodex Balance System® a test koordinace ruka-oko pomocí testu Alternate Hand Wall Toss Test.
Subjektům bude podáno 65 ml turecké kávy (jeden šálek), aby byl zajištěn orální příjem kofeinu.
Stejné hodnocení se bude opakovat 30 minut po požití kofeinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku 18-26 let
- Mít normální index tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Máte zdravotní problém, který brání příjmu kofeinu
- S diagnózou vestibulárního a neurologického onemocnění
- Užívání léků, které ovlivňují centrální nervový systém
- Užívání jakýchkoli léků souvisejících s chronickým onemocněním
- Poruchy rotace dolních končetin
- Prodělal(a) jste v posledním roce zranění nebo operaci dolních a/nebo horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, podstoupí hodnocení posturální kontroly pomocí systému Biodex Balance System® a test koordinace ruka-oko pomocí testu Alternate Hand Wall Toss Test.
Subjektům bude podáno 65 ml turecké kávy (jeden šálek), aby byl zajištěn orální příjem kofeinu.
Stejné hodnocení se bude opakovat 30 minut po požití kofeinu.
|
Jeden šálek turecké kávy obsahuje 60 mg/65 ml (1 šálek turecké kávy) kofeinu.
Účastníci budou instruováni, aby si před pitím kávy 10 minut sedli.
Pro přípravu turecké kávy se 5 g mleté suché kávy rozmíchá ve 100 ml vody z vodovodu a nechá se vařit v kávovaru.
Když začne první vaření, vyjme se z přístroje a nalije do šálku.
Poté bude subjektům podáno 65 ml turecké kávy, aby byl zajištěn orální příjem kofeinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení posturální kontroly pomocí systému Biodex Balance System
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po příjmu kofeinu
|
Hodnocení posturální kontroly bude provedeno pomocí "Biodex Balance System" (Shirley, NY).
Se zařízením budou provedeny tři testy: test posturální stability, test limitů stability a modifikovaný klinický test pro senzorickou interakci a rovnováhu (mCTSIB).
Test pak bude pokračovat po dobu 30 sekund, během kterých bude zaznamenáván počet chycených míčků
|
Výchozí stav a bezprostředně po příjmu kofeinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení koordinace ruka-oko se střídavým testem házení rukou a stěnou
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po příjmu kofeinu
|
K měření koordinace ruka-oko bude použit test střídavého vrhu rukou na stěnu.
Alternate-Hand Wall-Toss Test je test koordinace ruka-oko, kdy účastník hází míček jednou rukou proti zdi v podpaží a pokouší se ho chytit opačnou rukou.
Test pak bude pokračovat po dobu 30 sekund, během kterých bude zaznamenáván počet chycených míčků.
|
Výchozí stav a bezprostředně po příjmu kofeinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29.07.2024-159880
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .