- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06561113
Het effect van Turkse koffie op de houdingscontrole en hand-oogcoördinatie bij jonge volwassenen
23 augustus 2024 bijgewerkt door: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Heeft een kopje Turkse koffie invloed op de houdingscontrole en hand-oogcoördinatie bij jonge volwassenen? Een quasi-experimenteel onderzoek
Hoewel de effecten van verschillende doses cafeïne per saldo in verschillende onderzoeken zijn geëvalueerd, blijven de effecten van lage doses cafeïne ingenomen met Turkse koffie op de houdingscontrole en hand-oogcoördinatie onduidelijk.
In deze studie onderzoeken we de acute effecten van de inname van 60 mg cafeïne via Turkse koffie op de houdingscontrole en de hand-oogcoördinatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een pretest-posttest quasi-experimenteel onderzoek in één groep.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder gezonde jonge volwassenen met een laag koffieverbruik.
Deelnemers die aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen, ondergaan een houdingscontrolebeoordeling met het Biodex Balance System® en een hand-oogcoördinatietest met de Alternate Hand Wall Toss Test.
De proefpersonen krijgen 65 ml Turkse koffie (één kopje) om de orale inname van cafeïne te garanderen.
Dezelfde beoordelingen worden 30 minuten na de inname van cafeïne herhaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 26 jaar oud zijn
- Een normale body mass index hebben
Uitsluitingscriteria:
- Een gezondheidsprobleem hebben waardoor de inname van cafeïne wordt verhinderd
- Een diagnose hebben van vestibulaire en neurologische aandoeningen
- Het gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
- Gebruik van medicijnen die verband houden met chronische ziekten
- Met een stoornis in de rotatie-uitlijning van de onderste ledematen
- Een voorgeschiedenis hebben van letsel of operatie aan de onderste en/of bovenste ledematen in het afgelopen jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie groep
Deelnemers die aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen, ondergaan een houdingscontrolebeoordeling met het Biodex Balance System® en een hand-oogcoördinatietest met de Alternate Hand Wall Toss Test.
De proefpersonen krijgen 65 ml Turkse koffie (één kopje) om de orale inname van cafeïne te garanderen.
Dezelfde beoordelingen worden 30 minuten na de inname van cafeïne herhaald.
|
Eén kopje Turkse koffie bevat 60 mg/65 ml (1 kopje Turkse koffie) cafeïne.
Deelnemers krijgen de instructie om 10 minuten te zitten voordat ze koffie drinken.
Om de Turkse koffie te bereiden, wordt 5 g gemalen droge koffie gemengd met 100 ml kraanwater en in een koffiezetapparaat aan de kook gebracht.
Wanneer het eerste koken begint, wordt het uit de machine gehaald en in het kopje gegoten.
Vervolgens wordt aan de proefpersonen 65 ml Turkse koffie gegeven om de orale inname van cafeïne te garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van houdingscontrole met Biodex Balance System
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na inname van cafeïne
|
Evaluatie van de houdingscontrole zal worden uitgevoerd met "Biodex Balance System" (Shirley, NY).
Er zullen drie tests worden uitgevoerd met het apparaat: houdingsstabiliteitstest, stabiliteitslimietentest en de Modified Clinical Test for Sensory Interaction and Balance (mCTSIB).
De test duurt vervolgens 30 seconden, gedurende welke tijd het aantal gevangen ballen wordt genoteerd
|
Basislijn en onmiddellijk na inname van cafeïne
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hand-oogcoördinatiebeoordeling met afwisselende hand-muurworptest
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na inname van cafeïne
|
Er zal een alternatieve handwandworptest worden gebruikt om de hand-oogcoördinatie te meten.
De Alternate-Hand Wall-Toss Test is een test van hand-oogcoördinatie, waarbij de deelnemer met één hand een bal tegen een muur gooit in een onderarmactie, en probeert deze met de andere hand te vangen.
De test duurt vervolgens 30 seconden, gedurende welke tijd het aantal gevangen ballen wordt genoteerd.
|
Basislijn en onmiddellijk na inname van cafeïne
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29.07.2024-159880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .