- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06561113
Turkkilaisen kahvin vaikutus nuorten aikuisten asennonhallintaan ja käsien ja silmän koordinaatioon
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Vaikuttaako kuppi turkkilaista kahvia nuorten aikuisten asennonhallintaan ja käden ja silmän koordinaatioon? Kvasikokeellinen tutkimus
Vaikka erilaisten kofeiiniannosten vaikutuksia tasapainoon on arvioitu useissa tutkimuksissa, turkkilaisen kahvin kanssa nautitun pienten kofeiiniannosten vaikutukset asennon hallintaan ja käden-silmän koordinaatioon ovat edelleen epäselviä.
Tässä tutkimuksessa tutkimme turkkilaisen kahvin kautta otetun 60 mg:n kofeiinin akuutteja vaikutuksia asennonhallintaan ja käsien ja silmän koordinaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu yhden ryhmän esitesti-jälkitesti kvasikokeelliseksi tutkimukseksi.
Tutkimus tehdään terveillä nuorilla aikuisilla, joilla on vähän kahvinkulutustapoja.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, käyvät läpi asennonkontrollin arvioinnin Biodex Balance System® -järjestelmällä ja käden ja silmän koordinaatiotestin Alternate Hand Wall Toss -testillä.
Koehenkilöille annetaan 65 ml turkkilaista kahvia (yksi kuppi) kofeiinin oraalisen saannin varmistamiseksi.
Samat arvioinnit toistetaan 30 minuuttia kofeiinin nauttimisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-26 vuotiaana
- Normaali painoindeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelma, joka esti kofeiinin saannin
- Sinulla on diagnosoitu vestibulaarinen ja neurologinen sairaus
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Minkä tahansa krooniseen sairauteen liittyvän lääkkeen käyttäminen
- Alaraajojen kiertosuuntaushäiriö
- Sinulla on ollut ala- ja/tai yläraajojen vamma tai leikkaus viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, käyvät läpi asennonkontrollin arvioinnin Biodex Balance System® -järjestelmällä ja käden ja silmän koordinaatiotestin Alternate Hand Wall Toss -testillä.
Koehenkilöille annetaan 65 ml turkkilaista kahvia (yksi kuppi) kofeiinin oraalisen saannin varmistamiseksi.
Samat arvioinnit toistetaan 30 minuuttia kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
Yksi kuppi turkkilaista kahvia sisältää 60 mg/65 ml (1 turkkilainen kahvikuppi) kofeiinia.
Osallistujia kehotetaan istumaan 10 minuuttia ennen kahvin juomista.
Turkkilaisen kahvin valmistamiseksi sekoitetaan 5 g jauhettua kuivaa kahvia 100 ml:aan vesijohtovettä ja annetaan kiehua kahvinkeittimessä.
Kun ensimmäinen kiehuminen alkaa, se poistetaan koneesta ja kaadetaan kuppiin.
Tämän jälkeen koehenkilöille annetaan 65 ml turkkilaista kahvia kofeiinin oraalisen saannin varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennonhallinnan arviointi Biodex Balance System -järjestelmällä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti kofeiinin nauttimisen jälkeen
|
Asennonhallinnan arviointi suoritetaan "Biodex Balance Systemillä" (Shirley, NY).
Laitteella tehdään kolme testiä: asentostabiilisuustesti, vakausrajojen testi ja aistinvaraisen vuorovaikutuksen ja tasapainon modifioitu kliininen testi (mCTSIB).
Testi jatkuu sitten 30 sekuntia, jonka aikana kiinni saatujen pallojen määrä merkitään muistiin
|
Lähtötilanteessa ja heti kofeiinin nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden ja silmän koordinaation arviointi vaihtoehtoisella käden ja seinän heittotestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti kofeiinin nauttimisen jälkeen
|
Käsien ja silmän koordinaation mittaamiseen käytetään vaihtoehtoista käden seinän heittotestiä.
Alternate-Hand Wall-Toss Test on käden ja silmän koordinaatiotesti, jossa osallistuja heittää pallon seinää vasten toisesta kädestä kainalossa ja yrittää saada sen kiinni vastakkaisella kädellä.
Testi jatkuu sitten 30 sekuntia, jonka aikana kiinni saatujen pallojen määrä merkitään muistiin.
|
Lähtötilanteessa ja heti kofeiinin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29.07.2024-159880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .