- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06561113
Effekten av tyrkisk kaffe på postural kontroll og hånd-øye-koordinasjon hos unge voksne
23. august 2024 oppdatert av: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Påvirker en kopp tyrkisk kaffe postural kontroll og hånd-øye-koordinasjon hos unge voksne? En kvasi-eksperimentell studie
Selv om effekten av ulike doser koffein på balanse har blitt evaluert i ulike studier, er effekten av lave doser koffein inntatt med tyrkisk kaffe på postural kontroll og hånd-øye-koordinasjon fortsatt uklare.
I denne studien vil vi undersøke de akutte effektene av 60 mg koffeininntak via tyrkisk kaffe på postural kontroll og hånd-øye-koordinasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet som en en-gruppe pretest-posttest kvasi-eksperimentell forskning.
Studien vil bli utført med friske unge voksne med lave kaffevaner.
Deltakere som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil gjennomgå postural kontrollvurdering med Biodex Balance System® og hånd-øye-koordinasjonstest med Alternativ Hand Wall Toss Test.
Forsøkspersonene vil få 65 ml tyrkisk kaffe (en kopp) for å sikre oralt koffeininntak.
De samme vurderingene vil bli gjentatt 30 minutter etter koffeininntak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18-26 år gammel
- Å ha en normal kroppsmasseindeks
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et helseproblem som forhindret koffeininntak
- Å ha en diagnose av vestibulær og nevrologisk sykdom
- Bruk av legemidler som påvirker sentralnervesystemet
- Bruk av medisiner relatert til kronisk sykdom
- Har rotasjonsforstyrrelse i nedre ekstremiteter
- Har en historie med skade eller operasjon i nedre og/eller øvre ekstremiteter det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Deltakere som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil gjennomgå postural kontrollvurdering med Biodex Balance System® og hånd-øye-koordinasjonstest med Alternativ Hand Wall Toss Test.
Forsøkspersonene vil få 65 ml tyrkisk kaffe (en kopp) for å sikre oralt koffeininntak.
De samme vurderingene vil bli gjentatt 30 minutter etter koffeininntak.
|
En kopp tyrkisk kaffe inneholder 60 mg/65 ml (1 tyrkisk kaffekopp) koffein.
Deltakerne vil bli bedt om å sitte i 10 minutter før de drikker kaffe.
For å tilberede den tyrkiske kaffen vil 5 g malt tørr kaffe blandes i 100 ml vann fra springen og koke i en kaffemaskin.
Når den første kokingen starter, tas den ut av maskinen og helles i koppen.
Deretter vil 65 ml tyrkisk kaffe bli gitt til forsøkspersonene for å sikre oralt koffeininntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrollvurdering med Biodex Balance System
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter koffeininntak
|
Postural kontrollevaluering vil bli utført med "Biodex Balance System" (Shirley, NY).
Tre tester vil bli utført med enheten: postural stabilitetstest, stabilitetsgrensetest og den modifiserte kliniske testen for sensorisk interaksjon og balanse (mCTSIB).
Testen vil deretter fortsette i 30 sekunder, i løpet av denne tiden noteres antall baller som fanges
|
Baseline og umiddelbart etter koffeininntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd-øye koordinasjonsvurdering med alternativ hånd-vegg kastetest
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter koffeininntak
|
Alternativ hånd-veggkast-test vil bli brukt for å måle hånd-øye-koordinasjon.
Alternative-Hand Wall-Toss-testen er en test av hånd-øye-koordinasjon, der deltakeren kaster en ball mot en vegg fra én hånd i en armhulehandling, og forsøker å fange den med den motsatte hånden.
Testen vil deretter fortsette i 30 sekunder, i løpet av denne tiden noteres antall baller som fanges.
|
Baseline og umiddelbart etter koffeininntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29.07.2024-159880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .