- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06561113
Effekten af tyrkisk kaffe på postural kontrol og hånd-øje koordination hos unge voksne
23. august 2024 opdateret af: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Påvirker en kop tyrkisk kaffe postural kontrol og hånd-øje-koordination hos unge voksne? En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Selvom virkningerne af forskellige doser koffein på balancen er blevet evalueret i forskellige undersøgelser, er virkningerne af lave doser koffein indtaget med tyrkisk kaffe på postural kontrol og hånd-øje-koordination stadig uklare.
I dette studie vil vi undersøge de akutte effekter af 60 mg koffeinindtag via tyrkisk kaffe på postural kontrol og hånd-øje koordination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som en en-gruppe prætest-posttest kvasi-eksperimentel forskning.
Undersøgelsen vil blive gennemført med raske unge voksne med lave kaffeforbrugsvaner.
Deltagere, der opfylder inklusions- og udelukkelseskriterierne, vil gennemgå postural kontrolvurdering med Biodex Balance System® og hånd-øje koordinationstest med Alternativ Hand Wall Toss Test.
Forsøgspersonerne vil få 65 ml tyrkisk kaffe (en kop) for at sikre oralt koffeinindtag.
De samme vurderinger vil blive gentaget 30 minutter efter koffeinindtagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18-26 år
- At have et normalt kropsmasseindeks
Ekskluderingskriterier:
- At have et helbredsproblem, der forhindrede koffeinindtagelse
- At have en diagnose af vestibulær og neurologisk sygdom
- Brug af lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
- Brug af medicin relateret til kronisk sygdom
- Har underekstremitets rotationstilpasningsforstyrrelse
- At have en historie med skader i nedre og/eller øvre ekstremiteter eller operation i det sidste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Deltagere, der opfylder inklusions- og udelukkelseskriterierne, vil gennemgå postural kontrolvurdering med Biodex Balance System® og hånd-øje koordinationstest med Alternativ Hand Wall Toss Test.
Forsøgspersonerne vil få 65 ml tyrkisk kaffe (en kop) for at sikre oralt koffeinindtag.
De samme vurderinger vil blive gentaget 30 minutter efter koffeinindtagelse.
|
En kop tyrkisk kaffe indeholder 60 mg/65 ml (1 tyrkisk kaffekop) koffein.
Deltagerne vil blive instrueret i at sidde i 10 minutter, før de drikker kaffe.
For at tilberede den tyrkiske kaffe blandes 5 g malet tør kaffe i 100 ml postevand og koges i en kaffemaskine.
Når den første kog starter, tages den ud af maskinen og hældes i koppen.
Derefter vil 65 ml tyrkisk kaffe blive givet til forsøgspersonerne for at sikre oralt koffeinindtag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrolvurdering med Biodex Balance System
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter koffeinindtagelse
|
Postural kontrolevaluering vil blive udført med "Biodex Balance System" (Shirley, NY).
Tre tests vil blive udført med enheden: postural stabilitetstest, stabilitetsgrænsetest og den modificerede kliniske test for sensorisk interaktion og balance (mCTSIB).
Testen fortsætter derefter i 30 sekunder, i hvilken tid antallet af fangede bolde vil blive noteret
|
Baseline og umiddelbart efter koffeinindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd-øje koordinationsvurdering med alternativ hånd-væg kastetest
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter koffeinindtagelse
|
Alternativ hånd-vægkast-test vil blive brugt til at måle hånd-øje-koordination.
Alternativ-Hand Wall-Toss-testen er en test af hånd-øje-koordination, hvor deltageren kaster en bold mod en væg fra den ene hånd i en underarmshandling og forsøger at fange den med den modsatte hånd.
Testen fortsætter derefter i 30 sekunder, i hvilken tid antallet af fangede bolde vil blive noteret.
|
Baseline og umiddelbart efter koffeinindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2024
Først opslået (Faktiske)
19. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29.07.2024-159880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .