- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06561113
L'effetto del caffè turco sul controllo posturale e sulla coordinazione occhio-mano nei giovani adulti
23 agosto 2024 aggiornato da: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Una tazza di caffè turco influisce sul controllo posturale e sulla coordinazione occhio-mano nei giovani adulti? Uno studio quasi sperimentale
Sebbene gli effetti di diverse dosi di caffeina sull’equilibrio siano stati valutati in vari studi, gli effetti di basse dosi di caffeina ingerita con caffè turco sul controllo posturale e sulla coordinazione occhio-mano rimangono poco chiari.
In questo studio, esamineremo gli effetti acuti dell'assunzione di 60 mg di caffeina tramite caffè turco sul controllo posturale e sulla coordinazione occhio-mano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come una ricerca quasi sperimentale pre-test e post-test a un gruppo.
Lo studio sarà condotto su giovani adulti sani con abitudini di basso consumo di caffè.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno sottoposti a valutazione del controllo posturale con Biodex Balance System® e test di coordinazione occhio-mano con il test di lancio della parete della mano alternativa.
Ai soggetti verranno somministrati 65 ml di caffè turco (una tazza) per garantire l'assunzione orale di caffeina.
Le stesse valutazioni verranno ripetute 30 minuti dopo l'assunzione di caffeina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakif University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18-26 anni
- Avere un indice di massa corporea normale
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di salute che impediva l’assunzione di caffeina
- Avere una diagnosi di malattia vestibolare e neurologica
- Utilizzo di farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
- Utilizzo di qualsiasi farmaco correlato a malattie croniche
- Avere un disturbo dell’allineamento rotazionale degli arti inferiori
- Avere una storia di lesioni o interventi chirurgici agli arti inferiori e/o superiori nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno sottoposti a valutazione del controllo posturale con Biodex Balance System® e test di coordinazione occhio-mano con il test di lancio della parete della mano alternativa.
Ai soggetti verranno somministrati 65 ml di caffè turco (una tazza) per garantire l'assunzione orale di caffeina.
Le stesse valutazioni verranno ripetute 30 minuti dopo l'assunzione di caffeina.
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Una tazza di caffè turco contiene 60 mg/65 ml (1 tazza di caffè turco) di caffeina.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi per 10 minuti prima di bere il caffè.
Per preparare il caffè turco, 5 g di caffè secco macinato verranno mescolati in 100 ml di acqua di rubinetto e lasciati bollire in una macchina da caffè.
Quando inizierà il primo bollore, verrà tolto dalla macchina e versato nella tazza.
Quindi, ai soggetti verranno somministrati 65 ml di caffè turco per garantire l'assunzione orale di caffeina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del controllo posturale con Biodex Balance System
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'assunzione di caffeina
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La valutazione del controllo posturale verrà eseguita con il "Biodex Balance System" (Shirley, NY).
Verranno eseguiti tre test con il dispositivo: test di stabilità posturale, test dei limiti di stabilità e test clinico modificato per l'interazione sensoriale e l'equilibrio (mCTSIB).
Il test proseguirà poi per 30 secondi, durante i quali verrà annotato il numero di palline catturate
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Baseline e immediatamente dopo l'assunzione di caffeina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della coordinazione occhio-mano con test di lancio alternativo mano-parete
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'assunzione di caffeina
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Verrà utilizzato un test alternativo di lancio della mano sul muro per misurare la coordinazione occhio-mano.
Il test del lancio del muro a mano alternata è un test di coordinazione occhio-mano, in cui il partecipante lancia una palla contro un muro da una mano in un'azione ascellare e tenta di prenderla con la mano opposta.
Il test proseguirà poi per 30 secondi, durante i quali verrà annotato il numero di palline catturate.
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Baseline e immediatamente dopo l'assunzione di caffeina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29.07.2024-159880
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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