- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06561113
Die Wirkung von türkischem Kaffee auf die Haltungskontrolle und die Hand-Auge-Koordination bei jungen Erwachsenen
23. August 2024 aktualisiert von: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Beeinflusst eine Tasse türkischer Kaffee die Haltungskontrolle und die Hand-Auge-Koordination bei jungen Erwachsenen? Eine quasi-experimentelle Studie
Obwohl die Auswirkungen verschiedener Koffeindosen auf das Gleichgewicht in verschiedenen Studien untersucht wurden, bleiben die Auswirkungen niedriger Koffeindosen, die mit türkischem Kaffee eingenommen werden, auf die Haltungskontrolle und die Hand-Auge-Koordination unklar.
In dieser Studie werden wir die akuten Auswirkungen der Aufnahme von 60 mg Koffein über türkischen Kaffee auf die Haltungskontrolle und die Hand-Auge-Koordination untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als quasi-experimentelle Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Forschung konzipiert.
Die Studie wird mit gesunden jungen Erwachsenen mit geringen Kaffeekonsumgewohnheiten durchgeführt.
Teilnehmer, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden einer Bewertung der Haltungskontrolle mit dem Biodex Balance System® und einem Hand-Auge-Koordinationstest mit dem Alternate Hand Wall Toss Test unterzogen.
Den Probanden werden 65 ml türkischer Kaffee (eine Tasse) verabreicht, um die orale Koffeinaufnahme sicherzustellen.
Die gleichen Bewertungen werden 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Bezmialem Vakif University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-26 Jahre alt sein
- Einen normalen Body-Mass-Index haben
Ausschlusskriterien:
- Ein gesundheitliches Problem, das die Koffeinaufnahme verhinderte
- Es wurde eine vestibuläre und neurologische Erkrankung diagnostiziert
- Einnahme von Medikamenten, die das Zentralnervensystem beeinflussen
- Einnahme von Medikamenten im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten
- Sie haben eine Störung der Rotationsausrichtung der unteren Extremitäten
- Im letzten Jahr erlitten Sie eine Verletzung oder Operation der unteren und/oder oberen Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Teilnehmer, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden einer Bewertung der Haltungskontrolle mit dem Biodex Balance System® und einem Hand-Auge-Koordinationstest mit dem Alternate Hand Wall Toss Test unterzogen.
Den Probanden werden 65 ml türkischer Kaffee (eine Tasse) verabreicht, um die orale Koffeinaufnahme sicherzustellen.
Die gleichen Bewertungen werden 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme wiederholt.
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Eine Tasse türkischer Kaffee enthält 60 mg/65 ml (1 Tasse türkischer Kaffee) Koffein.
Die Teilnehmer werden angewiesen, 10 Minuten lang zu sitzen, bevor sie Kaffee trinken.
Zur Zubereitung des türkischen Kaffees werden 5 g gemahlener Trockenkaffee mit 100 ml Leitungswasser vermischt und in einer Kaffeemaschine zum Kochen gebracht.
Wenn das erste Kochen beginnt, wird es aus der Maschine genommen und in die Tasse gegossen.
Anschließend werden den Probanden 65 ml türkischer Kaffee verabreicht, um die orale Koffeinaufnahme sicherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Haltungskontrolle mit dem Biodex Balance System
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Koffeinaufnahme
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Die Bewertung der Haltungskontrolle wird mit dem „Biodex Balance System“ (Shirley, NY) durchgeführt.
Mit dem Gerät werden drei Tests durchgeführt: Haltungsstabilitätstest, Stabilitätsgrenzentest und der modifizierte klinische Test für sensorische Interaktion und Balance (mCTSIB).
Anschließend wird der Test 30 Sekunden lang fortgesetzt, wobei die Anzahl der gefangenen Bälle notiert wird
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Zu Beginn und unmittelbar nach der Koffeinaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Hand-Auge-Koordination mit alternativem Hand-Wand-Wurftest
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Koffeinaufnahme
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Zur Messung der Hand-Auge-Koordination wird ein alternativer Hand-Wandwurftest verwendet.
Der Alternate-Hand-Wall-Toss-Test ist ein Test der Hand-Auge-Koordination, bei dem der Teilnehmer in einer Unterarmbewegung mit einer Hand einen Ball gegen eine Wand wirft und versucht, ihn mit der anderen Hand zu fangen.
Anschließend wird der Test 30 Sekunden lang fortgesetzt, wobei die Anzahl der gefangenen Bälle notiert wird.
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Zu Beginn und unmittelbar nach der Koffeinaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29.07.2024-159880
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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