- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06561113
Wpływ kawy po turecku na kontrolę postawy i koordynację ręka-oko u młodych dorosłych
23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Czy filiżanka kawy po turecku wpływa na kontrolę postawy i koordynację ręka-oko u młodych dorosłych? Badanie quasi-eksperymentalne
Chociaż w różnych badaniach oceniano bilansowy wpływ różnych dawek kofeiny, wpływ małych dawek kofeiny spożywanych z kawą po turecku na kontrolę postawy i koordynację ręka-oko pozostaje niejasny.
W tym badaniu zbadamy ostry wpływ spożycia 60 mg kofeiny poprzez kawę po turecku na kontrolę postawy i koordynację ręka-oko.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zaprojektowano jako badanie quasi-eksperymentalne prowadzone w jednej grupie, przed i po teście.
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem zdrowych młodych dorosłych o niewielkich nawykach spożywania kawy.
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną poddani ocenie kontroli postawy za pomocą Biodex Balance System® oraz badaniu koordynacji ręka-oko za pomocą testu alternatywnego rzucania ręką po ścianie.
Badani otrzymają 65 ml kawy po turecku (jedna filiżanka), aby zapewnić doustne spożycie kofeiny.
Te same oceny zostaną powtórzone 30 minut po przyjęciu kofeiny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając 18-26 lat
- Posiadanie prawidłowego wskaźnika masy ciała
Kryteria wykluczenia:
- Problem zdrowotny, który uniemożliwiał przyjmowanie kofeiny
- Posiadanie diagnozy choroby przedsionkowej i neurologicznej
- Używanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
- Używanie jakichkolwiek leków związanych z chorobami przewlekłymi
- Mając zaburzenie ustawienia rotacyjnego kończyn dolnych
- Posiadanie historii urazów lub operacji kończyn dolnych i/lub górnych w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną poddani ocenie kontroli postawy za pomocą Biodex Balance System® oraz badaniu koordynacji ręka-oko za pomocą testu alternatywnego rzucania ręką po ścianie.
Badani otrzymają 65 ml kawy po turecku (jedna filiżanka), aby zapewnić doustne spożycie kofeiny.
Te same oceny zostaną powtórzone 30 minut po przyjęciu kofeiny.
|
Jedna filiżanka kawy po turecku zawiera 60 mg/65 ml (1 filiżanka kawy po turecku) kofeiny.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przed wypiciem kawy usiąść na 10 minut.
Aby przygotować kawę po turecku, 5 g zmielonej, suchej kawy należy wymieszać w 100 ml wody z kranu i pozostawić do zagotowania w ekspresie do kawy.
Kiedy zacznie się pierwsze zagotowanie, zostanie ono wyjęte z maszyny i przelane do kubka.
Następnie badanym podaje się 65 ml kawy po turecku, aby zapewnić doustne spożycie kofeiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kontroli postawy za pomocą systemu Biodex Balance System
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po przyjęciu kofeiny
|
Ocena kontroli postawy zostanie przeprowadzona za pomocą „Biodex Balance System” (Shirley, NY).
Z urządzeniem zostaną przeprowadzone trzy badania: test stabilności postawy, test granic stabilności oraz zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej i równowagi (mCTSIB).
Następnie test będzie kontynuowany przez 30 sekund, podczas którego rejestrowana będzie liczba złapanych piłek
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po przyjęciu kofeiny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena koordynacji wzrokowo-ruchowej z naprzemiennym testem rzucania ręką o ścianę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po przyjęciu kofeiny
|
Do pomiaru koordynacji ręka-oko zostanie wykorzystany alternatywny test rzucania ręką po ścianie.
Test rzutów po ścianie naprzemienną ręką to test koordynacji ręka-oko, podczas którego uczestnik rzuca piłką o ścianę jedną ręką pod pachą i próbuje ją złapać drugą ręką.
Następnie test będzie kontynuowany przez 30 sekund, podczas którego rejestrowana będzie liczba złapanych piłek.
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po przyjęciu kofeiny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29.07.2024-159880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .