- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06564532
Hodnotící podmínky a spokojenost se vztahy
Hodnocení účinnosti aplikace pro zlepšení manželství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Velké množství výzkumů ukazuje, že zdraví lidí, pracovní výkon a pracovní spokojenost kriticky závisí na jejich manželské pohodě. Nicméně několik problémů spojených s vojenskou službou, jako je zvýšený stres a fyzické odloučení od partnera, může ohrozit manželskou pohodu. Předchozí výzkum našeho týmu zdůrazňuje důležité manželské důsledky automatických partnerských postojů nebo bezprostředních afektivních reakcí, které zažívají při přemýšlení o partnerovi nebo při interakci s ním. Většina párů posiluje tyto partnerské postoje prostřednictvím společných příjemných zážitků, ale členové služby, kteří jsou od svých partnerů odděleni, se musí takových aktivit vzdát a stres související s prací může minimalizovat pozitivitu jakýchkoli společných aktivit, ke kterým dojde. Evaluative Conditioning (EC) nabízí způsob, jak posílit automatické partnerské postoje bez přímé zkušenosti s partnerem prostřednictvím jednoduchého párování fotografií partnera s pozitivními slovy a obrázky. Naše pilotní studie na civilních párech prokázala, že páry náhodně přiřazené k prohlížení fotografií svých partnerů spárovaných s pozitivními podněty po dobu 6-7 minut každé tři dny po dobu šesti týdnů zaznamenaly po dobu osmi týdnů ve srovnání s kontrolními páry zvýšené automatické partnerské postoje a tím i spokojenost v manželství.
Navrhovaný výzkum by použil RCT k testování (a) proveditelnosti a účinnosti postupu ES mezi členy aktivní služby a (b) zda existuje další výhoda z toho, že partner také dokončí postup ES. Pokud jde o první cíl, vyšetřovatelé předpokládají, že lidé, kteří vidí svého partnera ve spojení s pozitivními podněty, budou vykazovat vylepšené automatické partnerské postoje, a tudíž vyšší úroveň manželské spokojenosti a pozitivnější vztahové chování ve srovnání s lidmi, kteří vidí svého partnera ve spojení s neutrálními podněty. Pokud jde o druhý cíl, vyšetřovatelé očekávají, že EC bude efektivnější, když jej dokončí i partner, i když se vyšetřovatelé domnívají, že bude efektivní i u členů služeb, jejichž partneři proceduru nedokončí.
Cílem navrhovaného výzkumu je provést RCT, aby se zjistilo, (a) zda hodnotící podmiňování může zlepšit automatické partnerské postoje a tím i manželskou spokojenost a chování u vzorku členů aktivní služby a (b) zda nějaké výhody EC závisí na tom, zda jeden nebo proceduru dokončí oba členové páru.
Vyšetřovatelé naberou vzorek 500 členů aktivní služby a jejich partnerů z Naval Medical Center v Portsmouthu, VA. Polovina všech členů služby bude náhodně přidělena k dokončení naší EC procedury, která spáruje jejich partnera s pozitivními stimuly, zatímco druhá polovina bude náhodně přidělena k dokončení kontrolní procedury, ve které je jejich partner spárován s neutrálními stimuly. Zkříženi s touto manipulací a také náhodným přiřazením partneři poloviny členů služby dokončí naši proceduru EC, zatímco partneři druhé poloviny dokončí proceduru kontroly. Oba členové páru dokončí hodnocení automatických partnerských postojů a spokojenosti v manželství na začátku a poté znovu každé dva týdny po dobu osmi týdnů. Páry se také zapojí do zaznamenaných manželských diskusí na začátku a 8týdenního sledování, aby zhodnotili chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- jeden člen páru je v aktivní službě v americké armádě
- pár je ženatý
- oběma členům páru je alespoň 18 let
- oba členové dvojice jsou zdatnými čtenáři a mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Člen služby a partner spárováni s pozitivními podněty
Člen služby i partner člena služby vidí svého partnera spárovaného s pozitivními podněty
|
Intervence je počítačově řízený učební úkol, který vede účastníka k tomu, aby si partnera spojil s pozitivními podněty
Intervence je počítačový učební úkol, který vede partnera k tomu, aby si účastníka spojil s pozitivními podněty
|
|
Experimentální: Servisní partner spárován s pozitivními podněty, servisní člen spárován s neutrálními podněty
Servisní člen vidí partnera spárovaného s pozitivními podněty a partner vidí servisního člena spárovaného s neutrálními podněty
|
Intervence je počítačově řízený učební úkol, který vede účastníka k tomu, aby si partnera spojil s pozitivními podněty
|
|
Experimentální: Servisní partner spárován s neutrálními podněty, servisní člen spárován s pozitivními podněty
Servisní člen vidí partnera spárovaného s neutrálními podněty a partner vidí servisního člena spárovaného s pozitivními podněty
|
Intervence je počítačový učební úkol, který vede partnera k tomu, aby si účastníka spojil s pozitivními podněty
|
|
Žádný zásah: Člen služby a partner spárováni s neutrálními podněty
Jak servisní člen, tak partner servisního technika vidí svého partnera spárovaného s neutrálními podněty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Partner Evaluative Priming Procedure (McNulty et al., 2013)
Časové okno: Každé dva týdny po dobu osmi týdnů
|
Modelováno podle hodnotící úlohy primární percepce vyvinuté Fazio et al. (1995), úkol implicitně měří automaticky aktivované partnerské postoje účastníků měřením RT na pozitivní a negativní slova po vystavení prvočíslům partnera.
Prvočísla budou prvočísla fotografií partnera, který se na každé fotografii objeví v jedné ze čtyř orientací: (a) čelní pohled na obličej, (b) profilový pohled na obličej, (c) čelní pohled na celé tělo ve stoje a (d) čelní pohled na celé tělo vsedě.
|
Každé dva týdny po dobu osmi týdnů
|
|
Index spokojenosti párů (Funk & Rogge, 2007)
Časové okno: Každé dva týdny po dobu osmi týdnů
|
Dotazník k posouzení spokojenosti s daným vztahem
|
Každé dva týdny po dobu osmi týdnů
|
|
Verbal Tactics Coding Scheme (Sillars, 1982)
Časové okno: Osm týdnů
|
Kvalitativní kódovací schéma určené k identifikaci přímých a nepřímých opozičních výroků během diskusí o řešení problémů
|
Osm týdnů
|
|
Subškála sebevražednosti indexu depresivních symptomů (Metalsky & Joiner, 1997
Časové okno: Každé dva týdny po dobu osmi týdnů
|
dobře ověřené měřítko, které hodnotí frekvenci a ovladatelnost sebevražedných myšlenek jako shodu se čtyřmi sadami čtyř výroků, které zvyšují závažnost
|
Každé dva týdny po dobu osmi týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REL00000176
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .