- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06564532
Arvioiva ehdolla ja suhteeseen liittyvä tyytyväisyys
Avioliiton parannussovelluksen tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuret tutkimukset osoittavat, että ihmisten terveys, työsuorituskyky ja työtyytyväisyys riippuvat ratkaisevasti heidän parisuhteensa hyvinvoinnista. Siitä huolimatta useat asepalvelukseen liittyvät haasteet, kuten lisääntynyt stressi ja fyysinen ero kumppanista, voivat uhata parisuhteen hyvinvointia. Tiimimme aiempi tutkimus korostaa automaattisten kumppaniasenteiden tärkeitä avioliittovaikutuksia tai välittömiä affektiivisia reaktioita, joita koetaan kumppania ajateltaessa tai vuorovaikutuksessa hänen kanssaan. Useimmat parit vahvistavat näitä kumppaniasenteita nautinnollisten yhteisten kokemusten kautta, mutta kumppaneistaan eronneiden varusmiesten täytyy luopua sellaisista toiminnoista, ja työhön liittyvä stressi voi minimoida tapahtuvien yhteisten toimintojen positiivisuuden. Evaluative Conditioning (EC) tarjoaa tavan vahvistaa automaattisia kumppanin asenteita ilman suoraa kokemusta kumppanista yhdistämällä kumppanin valokuvat yksinkertaisiin positiivisiin sanoihin ja kuviin. Pilottitutkimuksemme siviilipareista osoitti, että pariskunnat, jotka oli määrätty satunnaisesti katsomaan kuvia kumppaneistaan positiivisilla ärsykkeillä 6–7 minuutin välein joka kolmas päivä kuuden viikon ajan, kokivat parantuneet automaattiset kumppaniasenteet ja siten avioliittotyytyväisyys kahdeksan viikon ajan verrattuna vertailupareihin.
Ehdotetussa tutkimuksessa testattaisiin RCT:tä (a) EY-menettelyn toteutettavuutta ja tehokkuutta aktiivisessa palveluksessa olevien keskuudessa ja (b) onko lisäetua siitä, että kumppani suorittaa myös EY-menettelyn. Mitä tulee ensimmäiseen tavoitteeseen, tutkijat ennustavat, että ihmiset, jotka näkevät kumppaninsa yhdistettynä positiivisiin ärsykkeisiin, osoittavat parempaa automaattista kumppaniasennetta ja siten korkeampaa tyytyväisyyttä avioliittoon ja positiivisempaa suhdekäyttäytymistä verrattuna ihmisiin, jotka näkevät kumppaninsa yhdistettynä neutraaleihin ärsykkeisiin. Toisen tavoitteen osalta tutkijat odottavat, että EC on tehokkaampi, kun myös kumppani suorittaa sen, vaikka tutkijat epäilevät sen olevan tehokasta myös niiden varusmiesten keskuudessa, joiden kumppanit eivät suorita menettelyä.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on suorittaa RCT määrittääkseen (a) voiko arvioiva ehdottelu parantaa kumppanin automaattisia asenteita ja siten avioliittoon tyytyväisyyttä ja käyttäytymistä aktiivisessa palveluksessa olevien otoksessa ja (b) riippuvatko EC:n hyödyt siitä, onko tai molemmat parin jäsenet suorittavat toimenpiteen.
Tutkijat rekrytoivat 500 aktiivisessa palveluksessa olevaa sotilasta ja heidän kumppaneitaan Naval Medical Centeristä Portsmouthissa, VA. Puolet kaikista varusmiehistä määrätään satunnaisesti suorittamaan EC-menettelymme, joka yhdistää heidän kumppaninsa positiivisiin ärsykkeisiin, kun taas toinen puolet määrätään satunnaisesti suorittamaan kontrollimenettely, jossa heidän kumppaninsa yhdistetään neutraalien ärsykkeiden kanssa. Tämän manipuloinnin ja myös satunnaismääräyksen ristissä puolet varusmiehistä suorittavat EC-menettelymme, kun taas toisen puoliskon kumppanit suorittavat valvontamenettelyn. Molemmat parin jäsenet suorittavat automaattisen kumppanin asenteiden ja parisuhteen tyytyväisyyden arvioinnin lähtötilanteessa ja sitten uudelleen kahden viikon välein kahdeksan viikon ajan. Pariskunnat osallistuvat myös kirjattuihin avioliittokeskusteluihin lähtötilanteessa ja 8 viikon seurantaan käyttäytymisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yksi pariskunnan jäsenistä on Yhdysvaltain armeijan palveluksessa
- pari on naimisissa
- molemmat parin jäsenet ovat vähintään 18-vuotiaita
- molemmat parin jäsenet ovat taitavia lukijoita ja puhuvat englantia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palvelun jäsen ja kumppani yhdistettynä positiivisiin ärsykkeisiin
Sekä varusmies että varusmiehen kumppani näkevät kumppaninsa parina positiivisten ärsykkeiden kanssa
|
Interventio on tietokoneistettu oppimistehtävä, joka saa osallistujan yhdistämään kumppaninsa positiivisiin ärsykkeisiin
Interventio on tietokoneistettu oppimistehtävä, joka saa kumppanin yhdistämään osallistujan positiivisiin ärsykkeisiin
|
|
Kokeellinen: Palveleva kumppani pariksi positiivisten ärsykkeiden kanssa, palvelija pariksi neutraalien ärsykkeiden kanssa
Varusmies näkee kumppanin parina positiivisten ärsykkeiden kanssa ja kumppani näkee palvelijan parina neutraalien ärsykkeiden kanssa
|
Interventio on tietokoneistettu oppimistehtävä, joka saa osallistujan yhdistämään kumppaninsa positiivisiin ärsykkeisiin
|
|
Kokeellinen: Palveleva kumppani pariksi neutraalien ärsykkeiden kanssa, palvelija pariksi positiivisten ärsykkeiden kanssa
Varusmies näkee kumppanin parina neutraalien ärsykkeiden kanssa ja kumppani näkee palvelijan parina positiivisten ärsykkeiden kanssa
|
Interventio on tietokoneistettu oppimistehtävä, joka saa kumppanin yhdistämään osallistujan positiivisiin ärsykkeisiin
|
|
Ei väliintuloa: Palvelun jäsen ja kumppani yhdistettynä neutraaleihin ärsykkeisiin
Sekä varusmies että hänen kumppaninsa näkevät kumppaninsa pariksi neutraalien ärsykkeiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Partner Evaluative Priming Procedure (McNulty et al., 2013)
Aikaikkuna: Kahden viikon välein kahdeksan viikon ajan
|
Mallinnettu Fazion et al. kehittämän arvioivan esikäsittelytehtävän mukaan. (1995), tehtävä mittaa implisiittisesti osallistujien automaattisesti aktivoituja kumppanin asenteita mittaamalla RT:t positiivisille ja negatiivisille sanoille altistumisen jälkeen kumppanin alkuluvuille.
Esikuvat ovat kumppanin kuvia, jotka näkyvät yhdessä neljästä suunnasta kussakin valokuvassa: (a) kasvojen etunäkymä, (b) kasvojen profiilikuva, (c) koko vartalo edestä seisten. ja (d) näkymä koko kehosta edestä istuessa.
|
Kahden viikon välein kahdeksan viikon ajan
|
|
Couples Satisfaction Index (Funk & Rogge, 2007)
Aikaikkuna: Kahden viikon välein kahdeksan viikon ajan
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan itse ilmoittamaa tyytyväisyyttä suhteeseen
|
Kahden viikon välein kahdeksan viikon ajan
|
|
Verbal Tactics Coding Scheme (Sillars, 1982)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Laadullinen koodausjärjestelmä, joka on suunniteltu tunnistamaan suorat ja epäsuorat vastalauseet ongelmanratkaisukeskustelujen aikana
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Masennusoireindeksin itsemurha-alaasteikko (Metalsky & Joiner, 1997)
Aikaikkuna: Kahden viikon välein kahdeksan viikon ajan
|
hyvin validoitu mittari, joka arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyden ja hallittavuuden yhtäpitäen neljän neljän väitteen joukon kanssa, jotka lisääntyvät vakavammin
|
Kahden viikon välein kahdeksan viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REL00000176
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .