- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06564532
Evaluerende kondisjonering og relasjonstilfredshet
Evaluering av effektiviteten av en søknad om ekteskapsforbedring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Store mengder forskning tyder på at menneskers helse, yrkesprestasjoner og arbeidstilfredshet er kritisk avhengig av deres ekteskapelige velvære. Likevel kan flere utfordringer knyttet til militærtjeneste, som økt stress og fysisk adskillelse fra partneren, true ekteskapets velvære. Tidligere forskning fra teamet vårt fremhever de viktige ekteskapelige implikasjonene av automatiske partnerholdninger, eller de umiddelbare affektive reaksjonene som oppleves når man tenker på eller samhandler med sin partner. De fleste par styrker disse partnerholdningene gjennom hyggelige opplevelser sammen, men tjenestemedlemmer som er atskilt fra partneren må gi avkall på slike aktiviteter, og jobbrelatert stress kan minimere positiviteten til alle fellesaktiviteter som oppstår. Evaluative Conditioning (EC) tilbyr en måte å styrke automatiske partnerholdninger uten direkte erfaring med partneren gjennom enkle sammenkoblinger av bilder av partneren med positive ord og bilder. Vår pilotstudie av sivile par viste at par som ble tilfeldig tildelt for å se bilder av partnerne deres sammen med positive stimuli i 6-7 minutter hver tredje dag i seks uker, opplevde forbedret automatisk partnerholdning og dermed ekteskapelig tilfredshet over åtte uker i forhold til kontrollpar.
Den foreslåtte forskningen vil bruke en RCT for å teste (a) gjennomførbarheten og effektiviteten av EC-prosedyren blant aktive tjenestemedlemmer og (b) om det er en ekstra fordel ved å la partneren også fullføre EC-prosedyren. Når det gjelder det første målet, forutsier etterforskerne at personer som ser på partneren deres sammenkoblet med positive stimuli, vil vise forbedrede automatiske partnerholdninger og dermed høyere nivåer av ekteskapelig tilfredshet og mer positiv forholdsatferd i forhold til personer som ser på partneren deres sammen med nøytrale stimuli. Når det gjelder det andre målet, forventer etterforskerne at EC vil være mer effektivt når partneren også fullfører det, selv om etterforskerne mistenker at det vil være effektivt selv blant tjenestemedlemmer hvis partnere ikke fullfører prosedyren.
Målet med den foreslåtte forskningen er å gjennomføre en RCT for å avgjøre (a) om evaluerende kondisjonering kan forbedre automatiske partnerholdninger og dermed ekteskapelig tilfredshet og oppførsel i et utvalg aktive tjenestemedlemmer og (b) om noen fordeler med EC avhenger av om en eller begge medlemmene av paret fullfører prosedyren.
Etterforskerne vil rekruttere et utvalg av 500 aktive tjenestemedlemmer og deres partnere fra Naval Medical Center i Portsmouth, VA. Halvparten av alle tjenestemedlemmer vil bli tilfeldig tildelt for å fullføre vår EC-prosedyre som parer partneren deres med positive stimuli, mens den andre halvparten vil bli tilfeldig tildelt for å fullføre en kontrollprosedyre der partneren pares med nøytrale stimuli. Krysset med denne manipulasjonen, og også ved tilfeldig tildeling, vil partnerne til halvparten av tjenestemedlemmene fullføre vår EC-prosedyre, mens partnerne til den andre halvparten vil fullføre kontrollprosedyren. Begge medlemmene av paret vil fullføre vurderinger av automatiske partnerholdninger og ekteskapelig tilfredshet ved baseline og deretter annenhver uke i åtte uker. Par vil også delta i registrerte ekteskapelige diskusjoner ved baseline og 8-ukers oppfølging for å vurdere atferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ett medlem av paret er aktivt amerikansk militær
- paret er gift
- begge parmedlemmene er minst 18 år gamle
- begge parmedlemmene er dyktige lesere og snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Servicemedlem og partner paret med positive stimuli
Både servicemedlemmet og partneren til servicemedlemmet ser sin partner parret med positive stimuli
|
Intervensjonen er en datastyrt læringsoppgave som får deltakeren til å assosiere partneren med positive stimuli
Intervensjonen er en datastyrt læringsoppgave som får partneren til å assosiere deltakeren med positive stimuli
|
|
Eksperimentell: Servicemedlem paret med positive stimuli, servicemedlem paret med nøytrale stimuli
Servicemedlem ser partneren paret med positive stimuli og partneren ser servicemedlem paret med nøytrale stimuli
|
Intervensjonen er en datastyrt læringsoppgave som får deltakeren til å assosiere partneren med positive stimuli
|
|
Eksperimentell: Servicemedlem paret med nøytral stimuli, servicemedlem paret med positive stimuli
Servicemedlemmet ser partneren paret med nøytrale stimuli og partneren ser servicemedlemmet paret med positive stimuli
|
Intervensjonen er en datastyrt læringsoppgave som får partneren til å assosiere deltakeren med positive stimuli
|
|
Ingen inngripen: Servicemedlem og partner paret med nøytrale stimuli
Både servicemedlem og partner til servicemedlem ser partneren sin paret med nøytrale stimuli
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partner Evaluative Priming Prosedyre (McNulty et al., 2013)
Tidsramme: Annenhver uke i åtte uker
|
Modellert etter den evaluerende priming-oppgaven utviklet av Fazio et al. (1995), måler oppgaven implisitt deltakernes automatisk aktiverte partnerholdninger ved å måle RTs til positive og negative ord etter eksponering for primtal til partneren.
Primes vil være prime bilder av partneren som vises i en av fire retninger på hvert bilde: (a) et frontalt syn av ansiktet, (b) et profilbilde av ansiktet, (c) et frontalt sett av hele kroppen mens du står. , og (d) et frontalt syn av hele kroppen mens du sitter.
|
Annenhver uke i åtte uker
|
|
Partilfredshetsindeks (Funk & Rogge, 2007)
Tidsramme: Annenhver uke i åtte uker
|
Spørreskjema for å vurdere selvrapportert tilfredshet med forholdet
|
Annenhver uke i åtte uker
|
|
Verbal Tactics Coding Scheme (Sillars, 1982)
Tidsramme: Åtte uker
|
Kvalitativt kodeskjema designet for å identifisere direkte og indirekte opposisjonelle utsagn under problemløsningsdiskusjoner
|
Åtte uker
|
|
Suicidalitetsunderskala av Depressive Symptom Index (Metalsky & Joiner, 1997
Tidsramme: Annenhver uke i åtte uker
|
et godt validert mål som vurderer frekvensen og kontrollerbarheten av selvmordstanker som samsvar med fire sett med fire utsagn som øker i alvorlighetsgrad
|
Annenhver uke i åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REL00000176
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .