- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06564532
Condizionamento valutativo e soddisfazione relazionale
Valutazione dell'efficacia di una richiesta di miglioramento coniugale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Numerosi studi indicano che la salute, la performance occupazionale e la soddisfazione lavorativa delle persone dipendono in modo critico dal loro benessere coniugale. Tuttavia, diverse sfide associate al servizio militare, come l’aumento dello stress e la separazione fisica dal proprio partner, possono minacciare il benessere coniugale. Ricerche precedenti del nostro team evidenziano le importanti implicazioni coniugali degli atteggiamenti automatici del partner, o le reazioni affettive immediate sperimentate quando si pensa o si interagisce con il proprio partner. La maggior parte delle coppie rafforza questi atteggiamenti del partner attraverso esperienze piacevoli insieme, ma i militari separati dai loro partner devono rinunciare a tali attività e lo stress legato al lavoro può ridurre al minimo la positività di qualsiasi attività congiunta che si verifica. Il condizionamento valutativo (EC) offre un modo per rafforzare gli atteggiamenti automatici del partner senza esperienza diretta con il partner attraverso semplici abbinamenti di foto del partner con parole e immagini positive. Il nostro studio pilota su coppie civili ha dimostrato che le coppie assegnate in modo casuale a visualizzare le foto dei loro partner abbinate a stimoli positivi per 6-7 minuti ogni tre giorni per sei settimane hanno sperimentato atteggiamenti automatici del partner migliorati e quindi soddisfazione coniugale per otto settimane rispetto alle coppie di controllo.
La ricerca proposta utilizzerebbe un RCT per testare (a) la fattibilità e l'efficacia della procedura EC tra i membri del servizio attivo e (b) se vi sia un ulteriore vantaggio nel fatto che anche il partner completi la procedura EC. Per quanto riguarda il primo obiettivo, i ricercatori prevedono che le persone che vedono il proprio partner abbinato a stimoli positivi dimostreranno atteggiamenti di partner automatici migliorati e quindi livelli più elevati di soddisfazione coniugale e comportamenti relazionali più positivi rispetto alle persone che vedono il proprio partner abbinato a stimoli neutri. Per quanto riguarda il secondo obiettivo, gli investigatori si aspettano che la CE sia più efficace quando anche il partner la completa, anche se gli investigatori sospettano che sarà efficace anche tra i militari i cui partner non completano la procedura.
Lo scopo della ricerca proposta è quello di condurre un RCT per determinare (a) se il condizionamento valutativo può migliorare gli atteggiamenti automatici del partner e quindi la soddisfazione e il comportamento coniugale in un campione di militari in servizio attivo e (b) se eventuali benefici della CE dipendono dal fatto che uno oppure entrambi i membri della coppia completano la procedura.
Gli investigatori recluteranno un campione di 500 membri del servizio in servizio attivo e i loro partner dal Naval Medical Center di Portsmouth, Virginia. La metà di tutti i membri del servizio verrà assegnata in modo casuale a completare la nostra procedura EC che accoppia il proprio partner con stimoli positivi mentre l'altra metà verrà assegnata in modo casuale a completare una procedura di controllo in cui il proprio partner è accoppiato con stimoli neutri. Attraverso questa manipolazione, e anche mediante assegnazione casuale, i partner di metà dei membri del servizio completeranno la nostra procedura EC mentre i partner dell'altra metà completeranno la procedura di controllo. Entrambi i membri della coppia completeranno le valutazioni degli atteggiamenti automatici del partner e della soddisfazione coniugale al basale e poi di nuovo ogni due settimane per otto settimane. Le coppie si impegneranno anche in discussioni coniugali registrate al basale e nel follow-up di 8 settimane per valutare il comportamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- un membro della coppia è militare americano in servizio attivo
- la coppia è sposata
- entrambi i membri della coppia hanno almeno 18 anni
- entrambi i membri della coppia sono abili lettori e parlano inglese
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Membro del servizio e partner abbinati a stimoli positivi
Sia il membro del servizio che il partner del membro del servizio vedono il proprio partner abbinato a stimoli positivi
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L'intervento è un compito di apprendimento computerizzato che porta il partecipante ad associare il partner a stimoli positivi
L'intervento è un compito di apprendimento computerizzato che porta il partner ad associare il partecipante a stimoli positivi
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Sperimentale: Partner del membro del servizio abbinato a stimoli positivi, membro del servizio abbinato a stimoli neutri
Il membro del servizio vede il partner abbinato a stimoli positivi e il partner vede il membro del servizio abbinato a stimoli neutri
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L'intervento è un compito di apprendimento computerizzato che porta il partecipante ad associare il partner a stimoli positivi
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Sperimentale: Partner del membro del servizio abbinato a stimoli neutri, membro del servizio abbinato a stimoli positivi
Il membro del servizio vede il partner abbinato a stimoli neutri e il partner vede il membro del servizio abbinato a stimoli positivi
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L'intervento è un compito di apprendimento computerizzato che porta il partner ad associare il partecipante a stimoli positivi
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Nessun intervento: Membro del servizio e partner accoppiati con stimoli neutri
Sia il membro del servizio che il partner del membro del servizio vedono il proprio partner accoppiato con stimoli neutri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Procedura di priming valutativo del partner (McNulty et al., 2013)
Lasso di tempo: Ogni due settimane per otto settimane
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Modellato sul compito di priming valutativo sviluppato da Fazio et al. (1995), il compito misura implicitamente gli atteggiamenti dei partner attivati automaticamente dai partecipanti misurando gli RT su parole positive e negative in seguito all'esposizione ai numeri primi del partner.
Le prime saranno le foto prime del partner che appaiono in uno dei quattro orientamenti in ciascuna foto: (a) una vista frontale del viso, (b) una vista di profilo del viso, (c) una vista frontale dell'intero corpo stando in piedi e (d) una vista frontale dell'intero corpo mentre si è seduti.
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Ogni due settimane per otto settimane
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Indice di soddisfazione delle coppie (Funk & Rogge, 2007)
Lasso di tempo: Ogni due settimane per otto settimane
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Questionario per valutare la soddisfazione auto-riferita rispetto alla relazione
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Ogni due settimane per otto settimane
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Schema di codifica delle tattiche verbali (Sillars, 1982)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Schema di codifica qualitativa progettato per identificare affermazioni di opposizione diretta e indiretta durante le discussioni sulla risoluzione dei problemi
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Otto settimane
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Sottoscala di suicidalità dell'indice dei sintomi depressivi (Metalsky & Joiner, 1997)
Lasso di tempo: Ogni due settimane per otto settimane
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una misura ben validata che valuta la frequenza e la controllabilità dei pensieri suicidi come accordo con quattro serie di quattro affermazioni che aumentano di gravità
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Ogni due settimane per otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REL00000176
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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