Rozhodování a učení řízené vyhýbáním se u mentální anorexie a mentální bulimie
Účelem této studie je prozkoumat oblasti mozku zodpovědné za vyhýbavé učení u dospělých s poruchami příjmu potravy pomocí technik zobrazování mozku, počítačových úloh a dotazníků a rozhovorů s vlastním hodnocením. Výzkumníci budou studovat změny v mozkové aktivitě pomocí postupu zvaného funkční magnetická rezonance (fMRI). Tato studie bude zahrnovat 78 žen s poruchou příjmu potravy (26 s mentální anorexií [AN], 26 s mentální bulimií [BN]) a 26 zdravých kontrol (HC) ve věku 18-39 let.
Cíl 1: Zhodnotit rozdíly v chování v aktivním a pasivním učení se vyhýbání se poruchám příjmu potravy a spojitosti s příznaky.
Cíl 2: Zhodnotit, zda se kortikostriatální a limbicko-prefrontální fMRI BOLD reakce spojená s vyhýbavým učením liší u poruch příjmu potravy ve srovnání se zdravými kontrolami a zda souvisí se symptomy.
Cíl 3: Zhodnotit, zda se funkční konektivita neurálních okruhů vyhýbavého učení liší u poruch příjmu potravy ve srovnání se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christina E Wierenga, PhD
- Telefonní číslo: 858-534-8047
- E-mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92121
- Nábor
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Kontakt:
- Sophie R Abber, MS
- Telefonní číslo: 858-534-0371
- E-mail: sabber@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Katherine Gandee, BS
- Telefonní číslo: 858-534-0371
- E-mail: kgandee@health.ucsd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christina E Wierenga, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
ED Group:
- Ve věku od 18 do 39 let
- Splňujte kritéria DSM-V pro AN nebo BN
Zdravé ovládání:
- Ve věku od 18 do 39 let
- Od menarche si udrželi 85 % až 120 % ideální tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Psychotické onemocnění/jiné duševní onemocnění vyžadující hospitalizaci
- Současná závislost na drogách nebo alkoholu definovaná kritérii DSM IV. Navíc pozitivní výsledky testů na užívání drog v den skenování, kromě marihuany, budou mít za následek zrušení nebo přeplánování skenování, protože akutní užití ovlivní měření MRI.
- Fyzické podmínky (např. diabetes mellitus, těhotenství), o kterých je známo, že ovlivňují jídlo nebo hmotnost
- Neurologická porucha, neurovývojová porucha nebo poranění hlavy v anamnéze se ztrátou vědomí > 30 minut
- Jakékoli kontraindikace k podstoupení MRI
- Primární obsedantně kompulzivní porucha nebo primární velká depresivní porucha
Další kritéria vyloučení pro ED Group:
- Pokud užíváte jiné psychotropní léky, jakákoliv změna dávkování během 2 týdnů před skenováním
Další kritéria vyloučení pro zdravou kontrolní skupinu:
- V současné době splňuje kritéria pro diagnostiku jakékoli psychiatrické poruchy
- Jakákoli anamnéza záchvatovitého přejídání nebo očistného chování, včetně samovolně vyvolaného zvracení, zneužívání laxativ nebo diuretik
- Užívání jakýchkoli psychoaktivních nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují náladu nebo koncentraci v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé ovládání
Účastníci, kteří nesplňují kritéria DSM-V pro jakoukoli poruchu.
|
|
Mentální anorexie
Účastníci, kteří splňují kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-V) pro mentální anorexii.
|
|
Nervózní bulimie
Účastníci, kteří splňují kritéria DSM-V pro mentální bulimii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra učení
Časové okno: 25 minut
|
Behaviorální reakce během hazardního úkolu v karetní hře
|
25 minut
|
|
fMRI reakce mozku
Časové okno: 25 minut
|
mozková aktivita fMRI spojená s hazardní hrou v karetní hře
|
25 minut
|
|
Mozková konektivita
Časové okno: 10 minut
|
Funkční konektivita celého mozku spojená s hazardní hrou v karetní hře
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 810384
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .