- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06566612
Vermijdingsgestuurde besluitvorming en leren bij anorexia nervosa en boulimia nervosa
Het doel van deze studie is om hersengebieden te onderzoeken die verantwoordelijk zijn voor vermijdingsgedrag bij volwassenen met eetstoornissen, met behulp van beeldvormingstechnieken van de hersenen, computertaken en zelfrapportagevragenlijsten en interviews. De onderzoekers zullen veranderingen in hersenactiviteit bestuderen met behulp van een procedure die functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) wordt genoemd. Aan dit onderzoek zullen 78 vrouwen met een eetstoornis deelnemen (26 met anorexia nervosa [AN], 26 met boulimia nervosa [BN]) en 26 gezonde controles (HC) in de leeftijd van 18-39 jaar.
Doel 1: Evalueer gedragsverschillen in actief en passief vermijdingsleren bij eetstoornissen en associaties met symptomen.
Doel 2: Evalueren of de corticostriatale en limbisch-prefrontale fMRI BOLD-respons geassocieerd met vermijdingsleren verschilt bij eetstoornissen in vergelijking met gezonde controles en verband houdt met symptomen.
Doel 3: Evalueren of de functionele connectiviteit van vermijdingslerende neurale circuits verschilt bij eetstoornissen in vergelijking met gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christina E Wierenga, PhD
- Telefoonnummer: 858-534-8047
- E-mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92121
- Werving
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Contact:
- Sophie R Abber, MS
- Telefoonnummer: 858-534-0371
- E-mail: sabber@health.ucsd.edu
-
Contact:
- Katherine Gandee, BS
- Telefoonnummer: 858-534-0371
- E-mail: kgandee@health.ucsd.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Christina E Wierenga, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ED-groep:
- Tussen de 18 en 39 jaar oud
- Voldoe aan de DSM-V-criteria voor AN of BN
Gezonde controles:
- Tussen de 18 en 39 jaar oud
- Sinds de menarche een ideaal lichaamsgewicht van 85% tot 120% behouden
Uitsluitingscriteria:
- Psychotische ziekte/andere geestesziekte waarvoor ziekenhuisopname vereist is
- Huidige afhankelijkheid van drugs of alcohol gedefinieerd door DSM IV-criteria. Bovendien zullen positieve testresultaten voor drugsgebruik op de dag van de scan, afgezien van marihuana, resulteren in het annuleren of opnieuw plannen van de scan, omdat acuut gebruik gevolgen zal hebben voor MRI-maatregelen.
- Fysieke omstandigheden (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) waarvan bekend is dat ze het eten of het gewicht beïnvloeden
- Neurologische aandoening, neurologische ontwikkelingsstoornis of voorgeschiedenis van hoofdletsel met >30 minuten bewustzijnsverlies
- Elke contra-indicatie voor het ondergaan van een MRI
- Primaire obsessieve-compulsieve stoornis of primaire depressieve stoornis
Aanvullende uitsluitingscriteria voor ED-groep:
- Als u andere psychotrope medicijnen gebruikt, moet u elke verandering in de dosering in de 2 weken vóór het scannen ondergaan
Aanvullende uitsluitingscriteria voor gezonde controlegroep:
- Voldoe aan de criteria voor de diagnose van welke psychiatrische stoornis dan ook
- Elke voorgeschiedenis van eetbuien of purgeergedrag, inclusief zelfopgewekt braken, misbruik van laxeermiddelen of diuretica
- Gebruik van psychoactieve of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de stemming of concentratie beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
Deelnemers die voor geen enkele stoornis voldoen aan de DSM-V-criteria.
|
|
Anorexia Nervosa
Deelnemers die voldoen aan de criteria van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) voor anorexia nervosa.
|
|
Boulimia Nervosa
Deelnemers die voldoen aan de DSM-V-criteria voor boulimia nervosa.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leersnelheid
Tijdsspanne: 25 minuten
|
Gedragsreacties tijdens een goktaak met een kaartspel
|
25 minuten
|
|
fMRI-hersenreactie
Tijdsspanne: 25 minuten
|
fMRI-hersenactiviteit geassocieerd met de goktaak van het kaartspel
|
25 minuten
|
|
Hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Functionele connectiviteit van het hele brein geassocieerd met de goktaak van het kaartspel
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 810384
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .