Podejmowanie decyzji i uczenie się oparte na unikaniu w jadłowstręcie psychicznym i bulimii psychicznej
Celem tego badania jest zbadanie obszarów mózgu odpowiedzialnych za uczenie się poprzez unikanie u dorosłych z zaburzeniami odżywiania przy użyciu technik obrazowania mózgu, zadań komputerowych oraz kwestionariuszy i wywiadów samoopisowych. Badacze będą badać zmiany w aktywności mózgu za pomocą procedury zwanej funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI). W badaniu weźmie udział 78 kobiet z zaburzeniami odżywiania (26 z jadłowstrętem psychicznym [AN], 26 z bulimią [BN]) i 26 zdrowych kobiet w wieku 18–39 lat z grupy kontrolnej (HC).
Cel 1: Ocena różnic behawioralnych w zakresie aktywnego i pasywnego uczenia się poprzez unikanie w przypadku zaburzeń odżywiania i powiązań z objawami.
Cel 2: Ocena, czy odpowiedź fMRI BOLD korowo-prążkowiowa i limbiczno-przedczołowa związana z uczeniem się przez unikanie różni się w przypadku zaburzeń odżywiania w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną i ma związek z objawami.
Cel 3: Ocena, czy funkcjonalna łączność obwodów neuronowych uczenia się przez unikanie różni się w przypadku zaburzeń odżywiania w porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina E Wierenga, PhD
- Numer telefonu: 858-534-8047
- E-mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Rekrutacyjny
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Kontakt:
- Sophie R Abber, MS
- Numer telefonu: 858-534-0371
- E-mail: sabber@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Katherine Gandee, BS
- Numer telefonu: 858-534-0371
- E-mail: kgandee@health.ucsd.edu
-
Główny śledczy:
- Christina E Wierenga, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa ED:
- W wieku od 18 do 39 lat
- Spełniają kryteria DSM-V dla AN lub BN
Zdrowe kontrole:
- W wieku od 18 do 39 lat
- Od pierwszej miesiączki utrzymuje od 85% do 120% idealnej masy ciała
Kryteria wykluczenia:
- Choroba psychotyczna/inna choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji
- Aktualne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu definiowane przez kryteria DSM IV. Dodatkowo, pozytywne wyniki testu na obecność narkotyków w dniu badania, oprócz marihuany, spowodują anulowanie lub przełożenie badania, ponieważ ostre zażywanie będzie miało wpływ na pomiary MRI.
- Warunki fizyczne (np. cukrzyca, ciąża), o których wiadomo, że wpływają na odżywianie i wagę
- Zaburzenia neurologiczne, zaburzenia neurorozwojowe lub uraz głowy w wywiadzie z utratą przytomności > 30 minut
- Wszelkie przeciwwskazania do poddania się badaniu MRI
- Pierwotne zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne lub pierwotne duże zaburzenie depresyjne
Dodatkowe kryteria wykluczenia dla Grupy ED:
- Jeśli zażywasz inne leki psychotropowe, jakakolwiek zmiana dawkowania na 2 tygodnie przed badaniem
Dodatkowe kryteria wykluczające dla zdrowej grupy kontrolnej:
- Spełniają obecnie kryteria diagnozy dowolnego zaburzenia psychicznego
- Jakakolwiek historia objadania się lub zachowań przeczyszczających, w tym wywołanych przez siebie wymiotów, nadużywania środków przeczyszczających lub moczopędnych
- Używanie jakichkolwiek leków psychoaktywnych lub innych leków wpływających na nastrój lub koncentrację w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów DSM-V dla żadnego zaburzenia.
|
|
Anoreksja Nerwowa
Uczestnicy spełniający kryteria jadłowstrętu psychicznego zawarte w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-V).
|
|
Bulimia nerwowa
Uczestnicy spełniający kryteria DSM-V dotyczące bulimii psychicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość uczenia się
Ramy czasowe: 25 minut
|
Reakcje behawioralne podczas zadania związanego z hazardem w grze karcianej
|
25 minut
|
|
Odpowiedź mózgu fMRI
Ramy czasowe: 25 minut
|
Aktywność mózgu fMRI związana z zadaniem związanym z hazardem w grze karcianej
|
25 minut
|
|
Łączność mózgu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Łączność funkcjonalna całego mózgu związana z zadaniem związanym z hazardem w grze karcianej
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 810384
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .