- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06566612
Toma de decisiones y aprendizaje impulsados por la evitación en la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa
El propósito de este estudio es investigar áreas del cerebro responsables del aprendizaje de evitación en adultos con trastornos alimentarios utilizando técnicas de imágenes cerebrales, tareas informáticas y cuestionarios y entrevistas de autoinforme. Los investigadores estudiarán los cambios en la actividad cerebral mediante un procedimiento llamado resonancia magnética funcional (fMRI). Este estudio incluirá a 78 mujeres con un trastorno alimentario (26 con anorexia nerviosa [AN], 26 con bulimia nerviosa [BN]) y 26 controles sanos (HC) de entre 18 y 39 años.
Objetivo 1: Evaluar las diferencias de comportamiento en el aprendizaje de evitación activa y pasiva en los trastornos alimentarios y las asociaciones con los síntomas.
Objetivo 2: Evaluar si la respuesta BOLD de resonancia magnética funcional corticostriatal y límbico-prefrontal asociada con el aprendizaje de evitación difiere en los trastornos alimentarios en relación con los controles sanos y se relaciona con los síntomas.
Objetivo 3: Evaluar si la conectividad funcional del circuito neuronal de aprendizaje de evitación difiere en los trastornos alimentarios en relación con los controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christina E Wierenga, PhD
- Número de teléfono: 858-534-8047
- Correo electrónico: cwierenga@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92121
- Reclutamiento
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Contacto:
- Sophie R Abber, MS
- Número de teléfono: 858-534-0371
- Correo electrónico: sabber@health.ucsd.edu
-
Contacto:
- Katherine Gandee, BS
- Número de teléfono: 858-534-0371
- Correo electrónico: kgandee@health.ucsd.edu
-
Investigador principal:
- Christina E Wierenga, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo DE:
- Entre 18 y 39 años
- Cumple con los criterios del DSM-V para AN o BN
Controles saludables:
- Entre 18 y 39 años
- Haber mantenido entre el 85% y el 120% del peso corporal ideal desde la menarquia.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad psicótica/otra enfermedad mental que requiera hospitalización
- Dependencia actual de drogas o alcohol definida por los criterios del DSM IV. Además, los resultados positivos de las pruebas de consumo de drogas el día de la exploración, aparte de la marihuana, darán lugar a la cancelación o reprogramación de la exploración porque el consumo agudo afectará las medidas de la resonancia magnética.
- Condiciones físicas (por ej. diabetes mellitus, embarazo) que se sabe que influyen en la alimentación o el peso
- Trastorno neurológico, trastorno del desarrollo neurológico o antecedentes de lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento >30 min.
- Cualquier contraindicación para someterse a una resonancia magnética.
- Trastorno obsesivo compulsivo primario o trastorno depresivo mayor primario
Criterios de exclusión adicionales para el grupo ED:
- Si toma otros medicamentos psicotrópicos, cualquier cambio en la dosis en las 2 semanas previas a la exploración
Criterios de exclusión adicionales para el grupo de control saludable:
- Cumplir con los criterios para el diagnóstico de cualquier trastorno psiquiátrico actualmente.
- Cualquier historial de atracones o conductas de purga, incluidos vómitos autoinducidos, uso indebido de laxantes o diuréticos.
- Uso de cualquier medicamento psicoactivo u otro medicamento que se sepa que afecta el estado de ánimo o la concentración en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
Participantes que no cumplan con los criterios del DSM-V para ningún trastorno.
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Anorexia nerviosa
Participantes que cumplan con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM-V) para anorexia nerviosa.
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Bulimia nerviosa
Participantes que cumplan con los criterios del DSM-V para bulimia nerviosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aprendizaje
Periodo de tiempo: 25 minutos
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Respuestas conductuales durante una tarea de juego de cartas.
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25 minutos
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respuesta cerebral de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
Actividad cerebral por resonancia magnética funcional asociada con la tarea de apostar en juegos de cartas
|
25 minutos
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Conectividad cerebral
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Conectividad funcional de todo el cerebro asociada con la tarea de apostar en juegos de cartas
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 810384
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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