- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06566612
Processo decisionale e apprendimento guidati dall'evitamento nell'anoressia nervosa e nella bulimia nervosa
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le aree del cervello responsabili dell'apprendimento di evitamento negli adulti con disturbi alimentari utilizzando tecniche di imaging cerebrale, attività al computer e questionari e interviste self-report. I ricercatori studieranno i cambiamenti nell'attività cerebrale utilizzando una procedura chiamata risonanza magnetica funzionale (fMRI). Questo studio includerà 78 donne con disturbi alimentari (26 con anoressia nervosa [AN], 26 con bulimia nervosa [BN]) e 26 controlli sani (HC) di età compresa tra 18 e 39 anni.
Obiettivo 1: Valutare le differenze comportamentali nell'apprendimento dell'evitamento attivo e passivo nei disturbi alimentari e nelle associazioni con i sintomi.
Obiettivo 2: Valutare se la risposta BOLD alla fMRI corticostriatale e limbico-prefrontale associata all'apprendimento di evitamento differisce nei disturbi alimentari rispetto ai controlli sani e si riferisce ai sintomi.
Obiettivo 3: Valutare se la connettività funzionale dei circuiti neurali dell'apprendimento dell'evitamento differisce nei disturbi alimentari rispetto ai controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christina E Wierenga, PhD
- Numero di telefono: 858-534-8047
- Email: cwierenga@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92121
- Reclutamento
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Contatto:
- Sophie R Abber, MS
- Numero di telefono: 858-534-0371
- Email: sabber@health.ucsd.edu
-
Contatto:
- Katherine Gandee, BS
- Numero di telefono: 858-534-0371
- Email: kgandee@health.ucsd.edu
-
Investigatore principale:
- Christina E Wierenga, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo ED:
- Di età compresa tra 18 e 39 anni
- Soddisfa i criteri DSM-V per AN o BN
Controlli salutari:
- Di età compresa tra 18 e 39 anni
- Avere mantenuto dall'85% al 120% del peso corporeo ideale dal menarca
Criteri di esclusione:
- Malattia psicotica/altra malattia mentale che richiede il ricovero ospedaliero
- Dipendenza attuale da droghe o alcol definita dai criteri del DSM IV. Inoltre, i risultati positivi dei test per l'uso di droghe il giorno della scansione, ad eccezione della marijuana, comporteranno l'annullamento o la riprogrammazione della scansione perché l'uso acuto avrà un impatto sulle misurazioni della risonanza magnetica.
- Condizioni fisiche (es. diabete mellito, gravidanza) noti per influenzare l’alimentazione o il peso
- Disturbo neurologico, disturbo dello sviluppo neurologico o storia di trauma cranico con perdita di coscienza di oltre 30 minuti
- Qualsiasi controindicazione a sottoporsi a una risonanza magnetica
- Disturbo ossessivo compulsivo primario o disturbo depressivo maggiore primario
Ulteriori criteri di esclusione per il gruppo ED:
- Se si assumono altri farmaci psicotropi, qualsiasi modifica del dosaggio nelle 2 settimane precedenti la scansione
Ulteriori criteri di esclusione per il gruppo di controllo sano:
- Soddisfare i criteri per la diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico attualmente
- Qualsiasi storia di abbuffate o comportamenti di eliminazione, incluso vomito autoindotto, uso improprio di lassativi o diuretici
- Uso di qualsiasi farmaco psicoattivo o altro farmaco noto per influenzare l'umore o la concentrazione negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controlli sani
Partecipanti che non soddisfano i criteri del DSM-V per qualsiasi disturbo.
|
|
Anoressia Nervosa
Partecipanti che soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V) per l'anoressia nervosa.
|
|
Bulimia nervosa
Partecipanti che soddisfano i criteri DSM-V per la Bulimia Nervosa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di apprendimento
Lasso di tempo: 25 minuti
|
Risposte comportamentali durante un'attività di gioco d'azzardo con gioco di carte
|
25 minuti
|
|
Risposta cerebrale alla fMRI
Lasso di tempo: 25 minuti
|
Attività cerebrale fMRI associata all'attività di gioco d'azzardo del gioco di carte
|
25 minuti
|
|
Connettività cerebrale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Connettività funzionale dell'intero cervello associata all'attività di gioco d'azzardo nel gioco di carte
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 810384
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .