- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06566612
Undgåelsesdrevet beslutningstagning og læring i anorexia nervosa og bulimia nervosa
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge områder af hjernen, der er ansvarlige for at undgå læring hos voksne med spiseforstyrrelser ved hjælp af hjernebilledteknikker, computeropgaver og selvrapporteringsspørgeskemaer og interviews. Efterforskerne vil studere ændringer i hjerneaktivitet ved hjælp af en procedure kaldet funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Denne undersøgelse vil omfatte 78 kvinder med en spiseforstyrrelse (26 med anorexia nervosa [AN], 26 med bulimia nervosa [BN]) og 26 raske kontroller (HC) i alderen 18-39.
Mål 1: Evaluere adfærdsmæssige forskelle i aktiv og passiv undgåelseslæring ved spiseforstyrrelser og associationer til symptomer.
Mål 2: Evaluer, om kortikostriatal og limbisk-præfrontal fMRI BOLD-respons forbundet med undgåelsesindlæring adskiller sig i spiseforstyrrelser i forhold til sunde kontroller og relaterer sig til symptomer.
Mål 3: Evaluer, om funktionel tilslutning til undgåelse af læring neurale kredsløb adskiller sig i spiseforstyrrelser i forhold til sunde kontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christina E Wierenga, PhD
- Telefonnummer: 858-534-8047
- E-mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92121
- Rekruttering
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Kontakt:
- Sophie R Abber, MS
- Telefonnummer: 858-534-0371
- E-mail: sabber@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Katherine Gandee, BS
- Telefonnummer: 858-534-0371
- E-mail: kgandee@health.ucsd.edu
-
Ledende efterforsker:
- Christina E Wierenga, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ED gruppe:
- Mellem 18 og 39 år
- Opfyld DSM-V kriterier for AN eller BN
Sund kontrol:
- Mellem 18 og 39 år
- Har opretholdt 85% til 120% ideel kropsvægt siden menarche
Ekskluderingskriterier:
- Psykotisk sygdom/anden psykisk sygdom, der kræver indlæggelse
- Aktuel afhængighed af stoffer eller alkohol defineret af DSM IV kriterier. Derudover vil positive testresultater for stofbrug på scanningsdagen, bortset fra marihuana, resultere i annullering eller omlægning af scanningen, fordi akut brug vil påvirke MR-foranstaltninger.
- Fysiske forhold (f. diabetes mellitus, graviditet) kendt for at påvirke spisning eller vægt
- Neurologisk lidelse, neuroudviklingsforstyrrelse eller historie med hovedskade med >30 minutters bevidsthedstab
- Enhver kontraindikation for at gennemgå en MR
- Primær obsessiv-kompulsiv lidelse eller primær svær depressiv lidelse
Yderligere ekskluderingskriterier for ED Group:
- Hvis du tager anden psykotrop medicin, enhver ændring i dosis inden for 2 uger før scanning
Yderligere ekskluderingskriterier for sund kontrolgruppe:
- Opfyld kriterierne for diagnosticering af enhver psykiatrisk lidelse i øjeblikket
- Enhver historie med overspisning eller udrensningsadfærd, herunder selvfremkaldt opkastning, misbrug af afføringsmiddel eller vanddrivende
- Brug af enhver psykoaktiv eller anden medicin, der vides at påvirke humør eller koncentration i de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
Deltagere, der ikke opfylder DSM-V-kriterierne for nogen lidelse.
|
|
Anorexia Nervosa
Deltagere, der opfylder Diagnostic And Statistical Manual Of Mental Disorders (DSM-V) kriterier for Anorexia Nervosa.
|
|
Bulimia nervosa
Deltagere, der opfylder DSM-V-kriterierne for Bulimia Nervosa.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæringshastighed
Tidsramme: 25 minutter
|
Adfærdsmæssige reaktioner under en spilopgave med kortspil
|
25 minutter
|
|
fMRI hjernerespons
Tidsramme: 25 minutter
|
fMRI hjerneaktivitet forbundet med kortspils gambling opgaven
|
25 minutter
|
|
Hjerneforbindelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Helhjernefunktionel forbindelse forbundet med kortspils-gamblingopgaven
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 810384
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater