- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06566612
Unngåelsesdrevet beslutningstaking og læring ved anorexia nervosa og bulimia nervosa
Hensikten med denne studien er å undersøke områder i hjernen som er ansvarlige for unngåelseslæring hos voksne med spiseforstyrrelser ved hjelp av hjerneavbildningsteknikker, dataoppgaver og selvrapporteringsspørreskjemaer og intervjuer. Etterforskerne vil studere endringer i hjerneaktivitet ved å bruke en prosedyre kalt funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Denne studien vil inkludere 78 kvinner med en spiseforstyrrelse (26 med anorexia nervosa [AN], 26 med bulimia nervosa [BN]) og 26 friske kontroller (HC) i alderen 18-39.
Mål 1: Evaluere atferdsforskjeller i aktiv og passiv unngåelseslæring ved spiseforstyrrelser og assosiasjoner til symptomer.
Mål 2: Evaluer om kortikostriatal og limbisk-prefrontal fMRI BOLD-respons assosiert med unngåelseslæring er forskjellig i spiseforstyrrelser i forhold til sunne kontroller og er relatert til symptomer.
Mål 3: Evaluer om funksjonell tilkobling for unngåelse av læring nevrale kretsløp er forskjellig i spiseforstyrrelser i forhold til sunne kontroller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christina E Wierenga, PhD
- Telefonnummer: 858-534-8047
- E-post: cwierenga@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92121
- Rekruttering
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Ta kontakt med:
- Sophie R Abber, MS
- Telefonnummer: 858-534-0371
- E-post: sabber@health.ucsd.edu
-
Ta kontakt med:
- Katherine Gandee, BS
- Telefonnummer: 858-534-0371
- E-post: kgandee@health.ucsd.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christina E Wierenga, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
ED-gruppe:
- Mellom 18 og 39 år
- Oppfyll DSM-V-kriteriene for AN eller BN
Sunne kontroller:
- Mellom 18 og 39 år
- Har opprettholdt 85% til 120% ideell kroppsvekt siden menarche
Ekskluderingskriterier:
- Psykotisk sykdom/annen psykisk lidelse som krever innleggelse
- Nåværende avhengighet av narkotika eller alkohol definert av DSM IV-kriterier. I tillegg vil positive testresultater for narkotikabruk på dagen for skanningen, bortsett fra marihuana, føre til at skanningen kanselleres eller omplanlegges fordi akutt bruk vil påvirke MR-tiltak.
- Fysiske forhold (f.eks. diabetes mellitus, graviditet) kjent for å påvirke spising eller vekt
- Nevrologisk lidelse, nevroutviklingsforstyrrelse eller historie med hodeskade med >30 min bevissthetstap
- Enhver kontraindikasjon for å gjennomgå en MR
- Primær obsessiv-kompulsiv lidelse eller primær major depressiv lidelse
Ytterligere eksklusjonskriterier for ED Group:
- Hvis du tar andre psykotrope medisiner, enhver endring i dose i løpet av 2 uker før skanning
Ytterligere eksklusjonskriterier for sunn kontrollgruppe:
- Oppfyll kriterier for diagnose av enhver psykiatrisk lidelse for øyeblikket
- Enhver historie med overspising eller rensende atferd, inkludert selvfremkalt oppkast, misbruk av avføringsmiddel eller vanndrivende
- Bruk av psykoaktive eller andre medisiner som er kjent for å påvirke humør eller konsentrasjon de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
Deltakere som ikke oppfyller DSM-V-kriteriene for noen lidelse.
|
|
Anorexia Nervosa
Deltakere som oppfyller Diagnostic And Statistical Manual Of Mental Disorders (DSM-V) kriterier for Anorexia Nervosa.
|
|
Bulimia nervosa
Deltakere som oppfyller DSM-V-kriteriene for Bulimia Nervosa.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringsrate
Tidsramme: 25 minutter
|
Atferdsreaksjoner under en gamblingoppgave med kortspill
|
25 minutter
|
|
fMRI hjernerespons
Tidsramme: 25 minutter
|
fMRI hjerneaktivitet knyttet til gamblingoppgaven med kortspill
|
25 minutter
|
|
Hjerne tilkobling
Tidsramme: 10 minutter
|
Helhjernefunksjonell tilkobling knyttet til gamblingoppgaven med kortspill
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 810384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .