- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06566612
Prise de décision et apprentissage axés sur l'évitement dans l'anorexie mentale et la boulimie mentale
Le but de cette étude est d'étudier les zones du cerveau responsables de l'apprentissage par évitement chez les adultes souffrant de troubles de l'alimentation en utilisant des techniques d'imagerie cérébrale, des tâches informatiques et des questionnaires et entretiens d'auto-évaluation. Les enquêteurs étudieront les changements dans l'activité cérébrale à l'aide d'une procédure appelée imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Cette étude inclura 78 femmes souffrant d'un trouble de l'alimentation (26 atteintes d'anorexie mentale [AN], 26 atteintes de boulimie mentale [BN]) et 26 témoins sains (HC) âgés de 18 à 39 ans.
Objectif 1 : Évaluer les différences comportementales dans l'apprentissage d'évitement actif et passif dans les troubles de l'alimentation et les associations avec les symptômes.
Objectif 2 : Évaluer si la réponse BOLD de l'IRMf corticostriatale et limbique-préfrontale associée à l'apprentissage d'évitement diffère dans les troubles de l'alimentation par rapport aux témoins sains et se rapporte aux symptômes.
Objectif 3 : Évaluer si la connectivité fonctionnelle des circuits neuronaux d'apprentissage par évitement diffère dans les troubles de l'alimentation par rapport aux témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina E Wierenga, PhD
- Numéro de téléphone: 858-534-8047
- E-mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92121
- Recrutement
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Contact:
- Sophie R Abber, MS
- Numéro de téléphone: 858-534-0371
- E-mail: sabber@health.ucsd.edu
-
Contact:
- Katherine Gandee, BS
- Numéro de téléphone: 858-534-0371
- E-mail: kgandee@health.ucsd.edu
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Chercheur principal:
- Christina E Wierenga, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Groupe ED :
- Entre 18 et 39 ans
- Répondre aux critères DSM-V pour AN ou BN
Contrôles sains :
- Entre 18 et 39 ans
- Avoir maintenu un poids corporel idéal de 85 % à 120 % depuis les premières règles
Critères d'exclusion :
- Maladie psychotique/autre maladie mentale nécessitant une hospitalisation
- Dépendance actuelle aux drogues ou à l'alcool définie par les critères du DSM IV. De plus, les résultats positifs des tests de consommation de drogues le jour de l'analyse, en dehors de la marijuana, entraîneront l'annulation ou le report de l'analyse, car la consommation aiguë aura un impact sur les mesures d'IRM.
- Conditions physiques (par ex. diabète sucré, grossesse) connu pour influencer l'alimentation ou le poids
- Trouble neurologique, trouble neurodéveloppemental ou antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience > 30 minutes
- Toute contre-indication à passer une IRM
- Trouble obsessionnel compulsif primaire ou trouble dépressif majeur primaire
Critères d'exclusion supplémentaires pour le groupe ED :
- Si vous prenez d'autres médicaments psychotropes, tout changement de posologie dans les 2 semaines précédant l'examen
Critères d'exclusion supplémentaires pour le groupe témoin sain :
- Répondre aux critères de diagnostic de tout trouble psychiatrique actuellement
- Tout antécédent de frénésie alimentaire ou de comportements de purge, y compris des vomissements provoqués, un abus de laxatifs ou de diurétiques
- Utilisation de tout médicament psychoactif ou autre connu pour affecter l'humeur ou la concentration au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Contrôles sains
Participants qui ne répondent aux critères du DSM-V pour aucun trouble.
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Anorexie mentale
Participants qui répondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V) pour l'anorexie mentale.
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Boulimie nerveuse
Participants qui répondent aux critères du DSM-V pour la boulimie nerveuse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'apprentissage
Délai: 25 minutes
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Réponses comportementales lors d'une tâche de jeu de cartes
|
25 minutes
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Réponse cérébrale IRMf
Délai: 25 minutes
|
Activité cérébrale IRMf associée à la tâche de jeu de cartes
|
25 minutes
|
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Connectivité cérébrale
Délai: 10 minutes
|
Connectivité fonctionnelle du cerveau entier associée à la tâche de jeu de cartes
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 810384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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