- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566612
Välttelyyn perustuva päätöksenteko ja oppiminen Anorexia Nervosassa ja Bulimia Nervosassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia syömishäiriöistä kärsivien aikuisten välttämisoppimisesta vastuussa olevia aivojen alueita käyttämällä aivojen kuvantamistekniikoita, tietokonetehtäviä sekä itseraportointikyselyitä ja haastatteluja. Tutkijat tutkivat muutoksia aivojen toiminnassa käyttämällä menetelmää, jota kutsutaan toiminnalliseksi magneettikuvaukseksi (fMRI). Tähän tutkimukseen osallistuu 78 syömishäiriöstä kärsivää naista (26 anorexia nervosaa [AN], 26 bulimia nervosaa [BN]) ja 26 tervettä kontrollia (HC) iältään 18-39 vuotta.
Tavoite 1: Arvioi syömishäiriöiden aktiivisen ja passiivisen välttämisoppimisen käyttäytymiseroja ja oireyhtymiä.
Tavoite 2: Arvioi, eroaako välttämisoppimiseen liittyvä kortikostriataalinen ja limbinen-prefrontaalinen fMRI BOLD -vaste syömishäiriöissä verrattuna terveisiin kontrolleihin ja liittyykö oireisiin.
Tavoite 3: Arvioi, eroaako välttämisoppimisen hermopiirien toiminnallinen liitettävyys syömishäiriöissä verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina E Wierenga, PhD
- Puhelinnumero: 858-534-8047
- Sähköposti: cwierenga@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92121
- Rekrytointi
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie R Abber, MS
- Puhelinnumero: 858-534-0371
- Sähköposti: sabber@health.ucsd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Gandee, BS
- Puhelinnumero: 858-534-0371
- Sähköposti: kgandee@health.ucsd.edu
-
Päätutkija:
- Christina E Wierenga, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
ED-ryhmä:
- 18-39-vuotiaana
- Täytä DSM-V-kriteerit AN:lle tai BN:lle
Terveelliset kontrollit:
- 18-39-vuotiaana
- Ihannepaino on pysynyt 85–120 % kuukautisten alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottinen sairaus/muu sairaalahoitoa vaativa mielisairaus
- Nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista määritellään DSM IV -kriteereillä. Lisäksi positiiviset testitulokset huumeiden käytöstä kuvauspäivänä marihuanaa lukuun ottamatta johtavat skannauksen peruuttamiseen tai siirtämiseen, koska akuutti käyttö vaikuttaa magneettikuvaukseen.
- Fyysiset olosuhteet (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon
- Neurologinen häiriö, hermoston kehityshäiriö tai aiempi päävamma, johon liittyy > 30 minuutin tajunnan menetys
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-tutkimukselle
- Primaarinen pakko-oireinen häiriö tai primaarinen vakava masennushäiriö
Muut poissulkemiskriteerit ED-ryhmälle:
- Jos käytät muita psykotrooppisia lääkkeitä, kaikki annoksen muutokset 2 viikkoa ennen skannausta
Muut poissulkemiskriteerit terveelle kontrolliryhmälle:
- Täytä kriteerit minkä tahansa psykiatrisen häiriön diagnosoimiseksi tällä hetkellä
- Kaikki ahmimis- tai puhdistuskäyttäytymiset, mukaan lukien itse aiheutettu oksentelu, laksatiivien tai diureettien väärinkäyttö
- Minkä tahansa psykoaktiivisen tai muun lääkkeen käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan mielialaan tai keskittymiseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset kontrollit
Osallistujat, jotka eivät täytä minkään häiriön DSM-V-kriteerejä.
|
|
Anorexia Nervosa
Osallistujat, jotka täyttävät Anorexia Nervosan diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) kriteerit.
|
|
Bulimia nervosa
Osallistujat, jotka täyttävät Bulimia Nervosan DSM-V-kriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimisaste
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Käyttäytymisreaktiot korttipelin uhkapelitehtävän aikana
|
25 minuuttia
|
|
fMRI aivojen vaste
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
fMRI-aivotoiminta, joka liittyy korttipelin uhkapelitehtävään
|
25 minuuttia
|
|
Aivojen yhteys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Koko aivojen toiminnallinen yhteys korttipelin uhkapelitehtävään
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 810384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .