- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06566612
Принятие решений и обучение на основе избегания при нервной анорексии и нервной булимии
Целью данного исследования является изучение областей мозга, отвечающих за обучение избеганию у взрослых с расстройствами пищевого поведения, с использованием методов визуализации мозга, компьютерных задач, а также анкет и интервью для самоотчета. Исследователи будут изучать изменения в активности мозга с помощью процедуры, называемой функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ). В это исследование будут включены 78 женщин с расстройствами пищевого поведения (26 с нервной анорексией [AN], 26 с нервной булимией [BN]) и 26 здоровых людей из контрольной группы (HC) в возрасте 18-39 лет.
Цель 1: Оценить поведенческие различия в обучении активному и пассивному избеганию при расстройствах пищевого поведения и ассоциациях с симптомами.
Цель 2: Оценить, отличается ли кортикостриарная и лимбико-префронтальная реакция фМРТ BOLD, связанная с обучением избеганию, при расстройствах пищевого поведения по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы и связана ли она с симптомами.
Цель 3: Оценить, отличается ли функциональная связь нейронных цепей обучения избеганию при расстройствах пищевого поведения по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christina E Wierenga, PhD
- Номер телефона: 858-534-8047
- Электронная почта: cwierenga@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92121
- Рекрутинг
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Контакт:
- Sophie R Abber, MS
- Номер телефона: 858-534-0371
- Электронная почта: sabber@health.ucsd.edu
-
Контакт:
- Katherine Gandee, BS
- Номер телефона: 858-534-0371
- Электронная почта: kgandee@health.ucsd.edu
-
Главный следователь:
- Christina E Wierenga, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа ЭД:
- В возрасте от 18 до 39 лет
- Соответствовать критериям DSM-V для AN или BN
Здоровый контроль:
- В возрасте от 18 до 39 лет
- Поддерживать идеальную массу тела на уровне 85–120 % с момента менархе.
Критерии исключения:
- Психотическое заболевание/другое психическое заболевание, требующее госпитализации
- Текущая зависимость от наркотиков или алкоголя, определяемая критериями DSM IV. Кроме того, положительные результаты теста на употребление наркотиков в день сканирования, за исключением марихуаны, приведут к отмене или переносу сканирования, поскольку острое употребление повлияет на результаты МРТ.
- Физические условия (напр. сахарный диабет, беременность), которые, как известно, влияют на питание или вес
- Неврологическое расстройство, нарушение развития нервной системы или травма головы в анамнезе с потерей сознания >30 минут.
- Любые противопоказания к проведению МРТ
- Первичное обсессивно-компульсивное расстройство или первичное большое депрессивное расстройство.
Дополнительные критерии исключения для группы ED:
- Если вы принимаете другие психотропные препараты, любое изменение дозировки за 2 недели до сканирования
Дополнительные критерии исключения для здоровой контрольной группы:
- Соответствовать критериям диагностики любого психического расстройства в настоящее время
- Любая история переедания или очистительного поведения, включая самостоятельно вызванную рвоту, злоупотребление слабительными или мочегонными средствами.
- Использование любых психоактивных или других лекарств, влияющих на настроение или концентрацию, в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый контроль
Участники, которые не соответствуют критериям DSM-V для любого расстройства.
|
|
Нервная анорексия
Участники, соответствующие критериям «Руководства по диагностике и статистике психических расстройств» (DSM-V) для нервной анорексии.
|
|
Нервная булимия
Участники, соответствующие критериям DSM-V по нервной булимии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обучения
Временное ограничение: 25 минут
|
Поведенческие реакции во время игры в карточную игру
|
25 минут
|
|
реакция мозга на фМРТ
Временное ограничение: 25 минут
|
Мозговая активность фМРТ, связанная с игрой в карточную игру
|
25 минут
|
|
Связь мозга
Временное ограничение: 10 минут
|
Функциональная связь всего мозга, связанная с игрой в карточную игру
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 810384
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .