- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06566612
Vermeidungsgesteuerte Entscheidungsfindung und Lernen bei Anorexia nervosa und Bulimia nervosa
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Bereiche des Gehirns zu untersuchen, die für das Vermeidungslernen bei Erwachsenen mit Essstörungen verantwortlich sind, mithilfe von bildgebenden Verfahren des Gehirns, Computeraufgaben sowie Fragebögen und Interviews zur Selbstauskunft. Die Forscher werden Veränderungen der Gehirnaktivität mithilfe eines Verfahrens namens funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) untersuchen. An dieser Studie werden 78 Frauen mit einer Essstörung (26 mit Anorexia nervosa [AN], 26 mit Bulimia nervosa [BN]) und 26 gesunde Kontrollpersonen (HC) im Alter von 18 bis 39 Jahren teilnehmen.
Ziel 1: Verhaltensunterschiede beim aktiven und passiven Vermeidungslernen bei Essstörungen und Assoziationen mit Symptomen bewerten.
Ziel 2: Bewerten Sie, ob die mit Vermeidungslernen verbundene kortikostriatale und limbisch-präfrontale fMRI BOLD-Reaktion bei Essstörungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen unterschiedlich ist und mit den Symptomen zusammenhängt.
Ziel 3: Bewerten Sie, ob sich die funktionelle Konnektivität der neuronalen Schaltkreise zum Vermeiden von Lernen bei Essstörungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen unterscheidet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christina E Wierenga, PhD
- Telefonnummer: 858-534-8047
- E-Mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92121
- Rekrutierung
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Kontakt:
- Sophie R Abber, MS
- Telefonnummer: 858-534-0371
- E-Mail: sabber@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Katherine Gandee, BS
- Telefonnummer: 858-534-0371
- E-Mail: kgandee@health.ucsd.edu
-
Hauptermittler:
- Christina E Wierenga, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ED-Gruppe:
- Im Alter zwischen 18 und 39 Jahren
- Erfüllen Sie die DSM-V-Kriterien für AN oder BN
Gesunde Kontrollen:
- Im Alter zwischen 18 und 39 Jahren
- Habe seit der Menarche 85 % bis 120 % des Idealgewichts gehalten
Ausschlusskriterien:
- Psychotische Erkrankung/andere psychische Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Aktuelle Abhängigkeit von Drogen oder Alkohol, definiert durch DSM IV-Kriterien. Darüber hinaus führen positive Testergebnisse zum Drogenkonsum am Tag der Untersuchung, mit Ausnahme von Marihuana, dazu, dass die Untersuchung abgesagt oder verschoben wird, da akuter Konsum Auswirkungen auf die MRT-Messungen hat.
- Körperliche Beschwerden (z.B. Diabetes mellitus, Schwangerschaft), von denen bekannt ist, dass sie die Essgewohnheiten oder das Gewicht beeinflussen
- Neurologische Störung, neurologische Entwicklungsstörung oder Kopfverletzung in der Vorgeschichte mit Bewusstlosigkeit von mehr als 30 Minuten
- Jede Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
- Primäre Zwangsstörung oder primäre schwere depressive Störung
Zusätzliche Ausschlusskriterien für die ED-Gruppe:
- Wenn Sie andere psychotrope Medikamente einnehmen, ist jede Änderung der Dosierung innerhalb von 2 Wochen vor der Untersuchung erforderlich
Zusätzliche Ausschlusskriterien für eine gesunde Kontrollgruppe:
- Erfüllen Sie derzeit die Kriterien für die Diagnose einer psychiatrischen Störung
- Jegliche Vorgeschichte von Essattacken oder Entleerungsverhalten, einschließlich selbstinduziertem Erbrechen, Missbrauch von Abführmitteln oder Diuretika
- Einnahme von psychoaktiven oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Stimmung oder Konzentration beeinträchtigen, in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Kontrollen
Teilnehmer, die die DSM-V-Kriterien für eine Störung nicht erfüllen.
|
|
Anorexia nervosa
Teilnehmer, die die Kriterien des Diagnostic And Statistical Manual Of Mental Disorders (DSM-V) für Anorexia Nervosa erfüllen.
|
|
Bulimia nervosa
Teilnehmer, die die DSM-V-Kriterien für Bulimia Nervosa erfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lernrate
Zeitfenster: 25 Minuten
|
Verhaltensreaktionen während einer Kartenspielaufgabe
|
25 Minuten
|
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fMRT-Gehirnreaktion
Zeitfenster: 25 Minuten
|
fMRT-Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der Kartenspiel-Glücksspielaufgabe
|
25 Minuten
|
|
Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Funktionelle Konnektivität des gesamten Gehirns im Zusammenhang mit der Aufgabe des Kartenspiels
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 810384
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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