- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06566612
Tomada de decisões e aprendizagem orientadas para a evitação na Anorexia Nervosa e na Bulimia Nervosa
O objetivo deste estudo é investigar áreas do cérebro responsáveis pela aprendizagem de evitação em adultos com transtornos alimentares usando técnicas de imagem cerebral, tarefas de computador e questionários de autorrelato e entrevistas. Os investigadores estudarão as mudanças na atividade cerebral usando um procedimento denominado ressonância magnética funcional (fMRI). Este estudo incluirá 78 mulheres com transtorno alimentar (26 com anorexia nervosa [AN], 26 com bulimia nervosa [BN]) e 26 controles saudáveis (HC) com idades entre 18 e 39 anos.
Objetivo 1: Avaliar diferenças comportamentais na aprendizagem de evitação ativa e passiva em transtornos alimentares e associações com sintomas.
Objetivo 2: Avaliar se a resposta BOLD fMRI corticostriatal e límbico-pré-frontal associada à aprendizagem de evitação difere nos transtornos alimentares em relação aos controles saudáveis e se relaciona com os sintomas.
Objetivo 3: avaliar se a conectividade funcional do circuito neural de aprendizagem de evitação difere nos transtornos alimentares em relação aos controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christina E Wierenga, PhD
- Número de telefone: 858-534-8047
- E-mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92121
- Recrutamento
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Contato:
- Sophie R Abber, MS
- Número de telefone: 858-534-0371
- E-mail: sabber@health.ucsd.edu
-
Contato:
- Katherine Gandee, BS
- Número de telefone: 858-534-0371
- E-mail: kgandee@health.ucsd.edu
-
Investigador principal:
- Christina E Wierenga, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Grupo DE:
- Entre 18 e 39 anos
- Atenda aos critérios do DSM-V para AN ou BN
Controles Saudáveis:
- Entre 18 e 39 anos
- Mantiveram 85% a 120% do peso corporal ideal desde a menarca
Critérios de exclusão:
- Doença psicótica/outras doenças mentais que requerem hospitalização
- Dependência atual de drogas ou álcool definida pelos critérios do DSM IV. Além disso, resultados positivos de testes para uso de drogas no dia do exame, exceto maconha, resultarão no cancelamento ou reagendamento do exame porque o uso agudo terá impacto nas medidas de ressonância magnética.
- Condições físicas (por ex. diabetes mellitus, gravidez) conhecido por influenciar a alimentação ou o peso
- Distúrbio neurológico, distúrbio do neurodesenvolvimento ou história de traumatismo cranioencefálico com perda de consciência >30 minutos
- Qualquer contra-indicação para se submeter a uma ressonância magnética
- Transtorno obsessivo compulsivo primário ou transtorno depressivo maior primário
Critérios de exclusão adicionais para o Grupo ED:
- Se estiver tomando outro medicamento psicotrópico, qualquer alteração na dosagem nas 2 semanas anteriores ao exame
Critérios de exclusão adicionais para grupo de controle saudável:
- Atender aos critérios para o diagnóstico de qualquer transtorno psiquiátrico atualmente
- Qualquer história de compulsão alimentar ou comportamentos purgativos, incluindo vômito auto-induzido, uso indevido de laxantes ou diuréticos
- Uso de qualquer medicamento psicoativo ou outro medicamento conhecido por afetar o humor ou a concentração nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Controles Saudáveis
Participantes que não atendem aos critérios do DSM-V para qualquer transtorno.
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Anorexia Nervosa
Participantes que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V) para Anorexia Nervosa.
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Bulimia Nervosa
Participantes que atendem aos critérios do DSM-V para Bulimia Nervosa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aprendizagem
Prazo: 25 minutos
|
Respostas comportamentais durante uma tarefa de jogo de cartas
|
25 minutos
|
|
Resposta cerebral fMRI
Prazo: 25 minutos
|
Atividade cerebral fMRI associada à tarefa de jogo de cartas
|
25 minutos
|
|
Conectividade cerebral
Prazo: 10 minutos
|
Conectividade funcional de todo o cérebro associada à tarefa de jogo de cartas
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 810384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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