- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06569576
Podpora stárnutí prostřednictvím wellness programu
23. srpna 2024 aktualizováno: Jeanine, Mercy University
Podpora stárnutí prostřednictvím wellness programu: Porovnání osobního a online doručení
Studie zkoumá dopad osmitýdenního skupinového programu Healthy Aging Wellness (HAW) poskytovaného online a osobně s cílem zlepšit naději a pohodu u starších lidí žijících v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zkoumá dopad osmitýdenního skupinového programu Healthy Aging Wellness (HAW) poskytovaného online a osobně s cílem zlepšit naději a pohodu u starších lidí žijících v komunitě.
Tato studie se zabývá implementací programu Healthy Aging Wellness na podporu stárnutí namísto starších lidí žijících v komunitě.
Kombinuje cvičení jógy v sedě, všímavost a společenské aktivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Dobbs Ferry, New York, Spojené státy, 10522
- Mercy University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 65 let nebo starší
- nezávislý v každodenním životě
- žijící doma
- Mini-Mental State Examination (MMSE) > 26
- Anglicky mluvící
- přístup k zařízení s kamerou a spolehlivým internetovým službám, pokud byli přijati do skupiny tele-zdravotní péče
- zdravotní stav ověřen lékařem primární péče.
Kritéria vyloučení:
- problémy s rovnováhou
- historie pádů za posledních 6 měsíců
- zdravotní stavy považované za kontraindikace cvičení
- kognitivní poruchy, které mohou způsobit, že účast v programu není bezpečná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: osobní wellness program
Program je k dispozici na místě seniorského centra.
|
Kombinuje cvičení jógy v sedě, všímavost a aktivity a diskuse o sociální participaci a může být poskytnuta osobně nebo prostřednictvím tele-zdraví.
|
|
Experimentální: Online wellness program
Program je dodáván vzdáleně.
Účastníci se připojují z domácího prostředí.
|
Kombinuje cvičení jógy v sedě, všímavost a aktivity a diskuse o sociální participaci a může být poskytnuta osobně nebo prostřednictvím tele-zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrativní škála naděje (IHS)
Časové okno: až 8 týdnů
|
|
až 8 týdnů
|
|
Index osobní pohody: 5. vydání
Časové okno: až 8 týdnů
|
|
až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otevřený rozhovor
Časové okno: až 8 týdnů
|
Rozhovory s jednotlivci o jejich zkušenostech s programem
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-57
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telehealth
-
Anabela Correia MartinsDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPozastaveno
-
University of California, DavisStaženoTelehealth | Propuštění z dětské nemocnice
-
Geisinger ClinicDokončenoZdravotní chování | TelehealthSpojené státy
-
Marmara UniversityZatím nenabírámeAntikoncepce | Plodnost | Poradenství | TelehealthKrocan
-
Tufts UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); RTI International; Vermont WICDokončenoKojení | Telehealth | WICSpojené státy
-
Les Entreprises de TélémédecineDokončenoTelemedicína | Telehealth | TelekonzultaceFrancie
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Tufts UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); RTI International; South Carolina...DokončenoKojení | Telehealth | Dietní příjem | Výživová výchova | WICSpojené státy
-
RANDNational Institute of Nursing Research (NINR)Zatím nenabírámeTěhotenství | Mateřské zdraví | Telehealth | NarozeníSpojené státy
Klinické studie na Wellness program
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoObezita | SchizofrenieBrazílie
-
Mayo ClinicDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness a další spolupracovníciStaženoSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Sedavé chování | Nemoc způsobená životním stylem | Životní styl, Sedavý
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabíráme
-
Peryam & Kroll Research CorporationAlticor Inc.DokončenoZdraví tráveníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital...Nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoRodičovství | Zdravotní chování | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy
-
Kwantlen Polytechnic UniversityCentre for Aging and Brain Health Innovation; ABI Wellness Inc; Watson Centre...Neznámý
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktivní, ne náborRodičovství | Zdravotní chování | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy