- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06581952
Psaní čínských básní pro zlepšení duševní pohody
Psaní čínských básní pro zlepšení duševní pohody dospělých dobrovolníků sloužících lidem, kteří se zotavují z duševní nemoci
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkumný návrh si klade za cíl prozkoumat dopad psaní básní na pohodu dospělých dobrovolníků sloužících pacientům zotavujícím se z duševní choroby v Hong Kongu. Výzkumným záměrem byla jednoramenná intervenční studie s 30 účastníky. Intervence se skládá ze dvou lekcí psaní básní, z nichž každé trvá 3 hodiny, vedené zkušenými čínskými učiteli nebo divadelními režiséry. Témata básní se zaměří na úspěch, radost a vděčnost.
Primárními výsledky jsou duševní pohoda a štěstí, měřené pomocí Short Warwick-Edinburghské škály duševní pohody a jednopoložkové škály štěstí. Výsledky proveditelnosti zahrnují míru náboru, míru udržení a přijatelnost intervencí. Sekundární výsledky zahrnují depresivní symptomy, úzkost, zájem o psaní básní, vnímaný přínos po aktivitě a počet úspěšně napsaných básní.
Kromě toho návrh obsahuje plány na hloubkové rozhovory s účastníky za účelem shromáždění kvalitativních údajů. Výsledky budou analyzovány deskriptivně a narativně, bez statistických testů účinnosti vzhledem k povaze této studie proveditelnosti.
Kromě toho hodnocení procesu provedou lektoři po skončení druhé vyučovací hodiny, včetně učitelů, řečníků a vedoucích jednotlivých skupin. Tento akt si klade za cíl vyhodnotit efektivitu používání aplikace při vytváření a psaní básní a také pocity po hodině u instruktorů. Po sběru dat bude provedena evaluační analýza.
Návrh podtrhuje potenciál psaní básní jako terapeutického nástroje pro dobrovolníky, kteří slouží pacientům zotavujícím se z duševní nemoci a zvyšují jejich celkovou pohodu. Psaní básní nejenže umožňuje dobrovolníkům vyjádřit své myšlenky, emoce a zkušenosti, ale také zvyšuje jejich sebevědomí potvrzením jejich pocitů a poskytnutím pocitu úspěchu. Dobrovolníci pracující s jednotlivci zotavujícími se z duševní nemoci se často setkávají s intenzivními emocemi. Psaní básní jim umožňuje nasměrovat tyto emoce konstruktivně, předcházet vyhoření a podporovat odolnost. Kromě toho může být akt vytváření básní radostný a naplňující. Dobrovolníci zažívají pocit plynutí, kdy se zdá, že čas mizí, když se ponoří do tvůrčího procesu. A konečně, začlenění psaní básní do dobrovolnických programů může být mocným nástrojem pro zlepšení pohody, sebeúcty a emoční odolnosti dobrovolníků i pacientů. Dobrovolníci mohou najít útěchu, spojení a účel prostřednictvím svých poetických výrazů, z čehož nakonec mají prospěch jak oni sami, tak jednotlivci, kterým slouží.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Agnes Lai, PhD
- Telefonní číslo: (852) 39702917
- E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Grace Sun, PhD
- Telefonní číslo: (852) 39702917
- E-mail: gsun@hkmu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Jockey Club Institute of Healthcare, Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Agnes Lai, PhD
- Telefonní číslo: (852) 39702917
- E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolníci sloužící pro lidi zotavující se z duševní nemoci nebo jiné obyvatele komunity
- Ve věku 18 let a více
- Schopný rozumět kantonsky a číst čínsky
Kritéria vyloučení:
- Fyzicky nebo duševně neschopný komunikovat
- Neochota se zúčastnit nebo dát souhlas
- Být zapojen do jiných podobných aktivit nebo výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvě sezení psaní básní
Intervence se skládá ze dvou sezení psaní básní.
Každé sezení trvá 3 hodiny.
Mezi instruktory každé části budou dva zkušení čínští učitelé nebo režiséři dramatu z Bestreben Drama Association Limited.
Dodržování protokolu budou hodnotit dva nezávislí posuzovatelé.
|
Témata básní se zaměří na okamžiky úspěchu, radostné okamžiky a vděčnost. Účastníci budou motivováni k napsání alespoň jedné básně v každém sezení. Instruktor povede účastníky ke zlepšení básně poté, co účastníci dokončí první návrh. Účastníci budou vyzváni, aby četli svou dokončenou báseň, sdíleli své pocity a vyjadřovali význam básní během sezení. Ve druhé části budou účastníci vyzváni, aby přednesli básně pomocí jedné ze svých nově napsaných básní. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v pohodě
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
K měření míry duševní pohody účastníků se použije 7-položková krátká Warwick-Edinburghská škála duševní pohody s 5bodovou Likertovou stupnicí („1“ znamená „nikdy“, zatímco „5“ znamená „po celou dobu“). pohodu.
Skóre se vypočítá sečtením všech sedmi položek a s rozsahem 7 až 35.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní duševní pohodu.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
|
Změny ve štěstí
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
Štěstí účastníků ve čtyřech časových intervalech bylo měřeno jedinou položkovou otázkou, která zněla „Jak si myslíš, že jsi šťastný“ (od „0“ = „Vůbec ne“ do „10“ = „velmi šťastný“).
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
K měření symptomů deprese u všech účastníků bude použit dotazník o zdraví pacienta (PHQ)-9.
Účastníci hodnotí frekvenci devíti symptomů za poslední dva týdny na 4bodové Likertově škále (od „0“ = „Vůbec ne“ do „3“ = „Téměř každý den“).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů deprese.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
|
Změny ve vnímaných znalostech o limerickech (čínská báseň)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
Změny ve vnímaných znalostech účastníků o limerickech (čínská báseň) byly měřeny jedinou položkovou otázkou, která zněla „Kolik toho víš o limerickech“ a bodovala od „0“ (velmi málo pochopení) do „10“ (velmi mnoho). porozumění).
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
|
Změny ve vnímaném zájmu o psaní limericků
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
Změny ve vnímaném zájmu účastníků o psaní limericků byly měřeny jedinou otázkou, která zněla „Jak se zajímáte o psaní limerik?“, skóre od „0“ (velmi malý zájem) do „10“ (velmi velký zájem). .
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
|
Změny ve vnímané důvěře v psaní limericků
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
Změny ve vnímané důvěře účastníků v psaní limericků byly měřeny jedinou otázkou, která zněla „Jak si jistý jsi v psaní limerik?“,
skóre od "0" (velmi malá důvěra) do "10" (velmi velká důvěra).
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
|
Změny ve vnímané užitečnosti psaní limericks
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
Změny ve vnímané užitečnosti psaní limericks účastníky byly měřeny třemi aspekty, kterými byly „zlepšení štěstí“, „zlepšení úspěchu“ a „rozvoj nových koníčků“, všichni skórovali od „0“ (velmi malá pomoc) po „ 10" (velmi pomoc).
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
|
Počet úspěšně napsaných básní
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
Skutečný počet úspěšně napsaných básní účastníci subjektivně uvedou.
|
2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento zapsaných účastníků k osloveným účastníkům
|
12 týdnů
|
|
Míra retence
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny
|
Procento dodržených účastníků ze zapsaných účastníků
|
2 týdny, 4 týdny
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny
|
Úroveň angažovanosti účastníků (od 0 „vůbec se neangažovali“ do 10 „zcela zapojeni“) a úroveň štěstí (od 0 „vůbec ne“ do 10 „velmi šťastní“) po zapojení do aktivity, spokojenost s aktivitou (od 0 „vůbec ne“ do 10 „velmi spokojený“), ochota psát básně po aktivitě (od 0 „vůbec ne“ do 10 „velmi ochotný“) a ochota navštěvovat podobné aktivity v budoucnu (od 0 “ vůbec ne" až 10 "velmi ochotný").
Bude vypočítáno průměrné skóre.
|
2 týdny, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes YK Lai, Hong Kong Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE-SF2024/19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psaní básní
-
CicloMed LLCCmed Clinical ServicesDokončenoPokročilé pevné nádorySpojené státy
-
CicloMed LLCDokončenoPokročilý pevný nádorSpojené státy
-
CicloMed LLCDokončenoRakovina močového měchýřeSpojené státy
-
Stephen E. FeinbergUkončenoPorucha ústní slizniceSpojené státy
-
Taisho Pharmaceutical IndonesiaTrisakti University; Atma Jaya Catholic University of IndonesiaDokončenoSportovní výkon | Tepelný stresIndonésie
-
Anthony LemboDokončenoBezpečnostní problémy | Infekční | Gastro-intestinální poruchaSpojené státy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
CelgeneDokončenoMnohočetný myelom | Renální poškozeníSpojené státy, Kanada
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.DokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineAktivní, ne náborMnohočetný myelomSpojené státy, Austrálie, Španělsko, Bulharsko, Belgie, Francie, Maďarsko, Řecko, Čína, Itálie, Německo, Japonsko, Kanada, Spojené království, Brazílie, Holandsko, Polsko, Jižní Korea, Rusko